Предуктал MR таблетки вкриті плівковою оболонкою з модифікованим вивільненням по 35 мг 2 блістера по 30 шт

Артикул: 13729
Залишити відгук
№2 в категорії «Триметазидин»

Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.

319.20 грн.

Упаковка / 60 шт.

159.60 грн.

блістер / 30 шт.

Ціна актуальна на 08:30 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
Протипоказано
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
Торгівельна назва Предуктал
Діючі речовини Триметазидин
Кількість діючої речовини 35 мг
Форма випуску таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці 60 таблеток (2 блістери по 30 шт.)
Первинна упаковка блістер
Спосіб застосування Орально
Взаємодія з їжею Під час
Температура зберігання від 5°C до 30°C
Чутливість до світла Не чутливий
Ознака Імпортний
Походження Хімічний
Ринковий статус Оригінал
Виробник ЛАБОРАТОРІЇ СЕРВ'Є ІНДАСТРІ
Країна виробництва Франція
Заявник Servier
Умови відпуску За рецептом
Код АТС

C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи

C01 Препарати для лікування захворювань серця

C01E Інші кардіологічні препарати

C01EB Інші кардіологічні препарати

C01EB15 Триметазидин

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. механізм дії. завдяки збереженню енергетичного метаболізму в клітинах в умовах гіпоксії або ішемії триметазидин запобігає зменшенню вмісту АТФ всередині клітини, забезпечуючи тим самим належне функціонування іонних насосів і трансмембранного натрій-калієвого потоку при збереженні клітинного гомеостазу.

Триметазидин пригнічує β-окислення жирних кислот, блокуючи довголанцюжкових 3-кетоацил-КоА тіолазу (3-КАТ), що підвищує окислення глюкози. У клітинах в умовах ішемії процес отримання енергії шляхом окислення глюкози вимагає менше кисню в порівнянні з процесом отримання енергії шляхом β-окислення жирних кислот. Посилення процесу окислення глюкози оптимізує енергетичні процеси в клітинах і, відповідно, підтримує достатній метаболізм енергії в умовах ішемії.

Фармакодинамічні ефекти. У пацієнтів з ІХС триметазидин діє як метаболічний агент, зберігаючи внутрішньоклітинні рівні високоенергетичних фосфатів в міокарді. Антиішемічні ефекти досягаються без супутніх гемодинамічних ефектів.

Клінічна ефективність і безпеку. Клінічні дослідження продемонстрували ефективність і безпеку застосування триметазидину в лікуванні пацієнтів зі стабільною стенокардією в якості монотерапії або в разі додавання до інших антиангінальну лікарських засобів при їх недостатній ефективності.

Дослідження TRIMPOL-II, рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження за участю 426 пацієнтів, показало, що додавання триметазидину 60 мг/добу до метопрололу 100 мг (50 мг 2 рази на добу) протягом 12 тижнів призвело до істотного покращання показників тестів з навантаженням і поліпшенню клінічних симптомів у порівнянні з такими при застосуванні плацебо: загальна тривалість навантаження - +20,1 с, p = 0,023; загальна виконана робота - +0,54 MET с, p = 0,001; час до появи зниження ST-сегмента на 1 мм - +33,4 с, p = 0,003; час до виникнення нападу стенокардії - +33,9 с, p0,001; кількість нападів стенокардії / тиждень - 0,73, p = 0,014; застосування нітратів короткої дії / тиждень - -0,63, p = 0,032, без зміни показників гемодинаміки.

Дослідження SELLIER, рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження за участю 223 пацієнтів, показало, що в підгрупі пацієнтів (n = 173), яким додавали триметазидин, таблетки модифікованого вивільнення по 35 мг (2 рази на добу), до 50 мг атенололу (1 раз на добу) протягом 8 тижнів, відзначалося достовірне збільшення (+34,4 с, p = 0,03) часу до появи зниження ST-сегмента на 1 мм в тестах з навантаженням у порівнянні з таким при застосуванні плацебо через 12 годин після прийому препарату. Також підтверджена достовірна різниця за показником часу до виникнення нападу стенокардії (p = 0,049). За іншими показниками вторинних кінцевих точок між двома групами пацієнтів достовірної різниці не виявлено (загальна тривалість навантаження, загальна виконана робота і клінічні кінцеві точки).

В ході рандомізованого подвійного сліпого дослідження VASCO за участю 1 962 пацієнтів, яке тривало 3 міс, до терапії атенололом в дозі 50 мг/добу додавали триметазидин в дозі 70 або 140 мг/добу або плацебо. У загальній популяції, яка включала пацієнтів з симптомами та без них, триметазидин не продемонстрував переваг як по ергометріческіе показниками (загальний час фізичного навантаження, час до появи зниження ST-сегмента на 1 мм і час до виникнення нападу стенокардії), так і за клінічними кінцевими точками . Але пост-хок-аналіз підгрупи пацієнтів з симптомами (n = 1574) показав, що при застосуванні триметазидину в дозі 140 мг/добу відзначалося достовірне поліпшення загального часу фізичного навантаження (+23,8 з проти +13,1 з плацебо; p = 0,001) і часу до виникнення нападу стенокардії (+46,3 з проти +32,5 з плацебо; p = 0,005).

Фармакокінетика. C max триметазидину в крові спостерігається в середньому через 5 годин після прийому таблетки. Протягом доби концентрація в плазмі крові стабільна: протягом 11 годин після прийому таблетки концентрація триметазидину в плазмі крові дорівнює або вище 75% C max. Найпізніше стан стабільної концентрації встановлюється на 60-ту годину. Прийом їжі не впливає на фармакокінетичні характеристики триметазидину. Обсяг розподілу становить 4,8 л/кг; зв'язування з білками низьке: за даними вимірів in vitro - 16%.

Триметазидин виводиться в основному з сечею, переважно в незміненому вигляді. Т ½ препарату становить в середньому 7 годин для здорових молодих добровольців і 12 ч - для осіб у віці старше 65 років. Повне виведення триметазидину є результатом, в основному, ниркового кліренсу, який безпосередньо корелюється з кліренсом креатиніну і в меншій мірі результатом печінкового кліренсу, який з віком зменшується.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти похилого віку. Було проведено спеціальне клінічне дослідження за участю пацієнтів похилого віку із застосуванням триметазидину 35 мг (1 таблетка) 2 рази на добу. Аналіз, проведений кінетичним популяцій методом, показав підвищення концентрації в плазмі крові. У пацієнтів літнього віку можливе підвищення концентрації триметазидину через вікового зниження функції нирок. Спеціальні фармакокінетичні дослідження у пацієнтів у віці 75-84 років або ≥85 років показали, що у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) концентрація триметазидину підвищувалася в 1,0 і 1,3 рази відповідно в порівнянні з молодими пацієнтами (у віці 30-65 років) з помірною нирковою недостатністю.

Порушення функції нирок. Концентрація триметазидину в крові підвищується в середньому в 1,7 рази у пацієнтів з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) і в 3,1 рази у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) у порівнянні зі здоровими добровольцями з нормальною функцією нирок. У цій популяції не виявлено додаткового ризику з безпеки в порівнянні із загальною популяцією.

Показання

Дорослим триметазидин показаний для симптоматичного лікування стабільної стенокардії при недостатній ефективності або непереносимості антиангінальних препаратів першої лінії.

Застосування

Для перорального застосування. 1 таблетка 35 мг триметазидину 2 рази на добу, вранці та ввечері під час їжі. після 3 місяців лікування необхідно оцінити результати лікування і при відсутності ефекту триметазидин необхідно скасувати.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з нирковою недостатністю. Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку на добу вранці під час сніданку (див. Особливості застосування та Фармакокінетика).

Пацієнти похилого віку. У пацієнтів похилого віку концентрація триметазидину в крові може бути підвищеною через вікового зниження функції нирок (див. Фармакологічні властивості). Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30-60 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетку 35 мг вранці під час сніданку. Для пацієнтів похилого віку необхідно уважно титрувати дозу (див. Особливості застосування).

Протипоказання

  • Гіперчутливість до діючої речовини або будь-якої допоміжної речовини; хвороба Паркінсона, симптоми паркінсонізму, тремор, синдром неспокійних ніг і інші рухові розлади, що мають відношення до вищезгаданого; тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30 мл/хв).

Побічні ефекти

 

Побічні реакції, які визначені як побічна дія, яке може бути пов'язане із застосуванням триметазидину, наведені нижче відповідно до певною частотою: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100, 1/10); нечасто (≥1 / 1000, 1/100); рідко (≥1 / 10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000), частота невідома (не може бути визначена згідно з наявною інформацією).

Класи систем органів частота побічна реакція
З боку нервової

системи

часто Запаморочення, головний біль
частота невідома Симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м'язів), хиткість ходи, синдром неспокійних ніг і інші рухові розлади, що мають відношення до вищезгаданого, які зазвичай проходять після припинення лікування; розлади сну (безсоння, сонливість)
З боку органів слуху та вестибулярного апарату частота невідома вертиго
З боку серця рідко Посилене серцебиття, екстрасистолія, тахікардія
З боку судин рідко Артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, яка може бути асоційована з нездужанням, запамороченням або падінням, особливо у пацієнтів, які застосовують антигіпертензивні засоби, почервоніння обличчя
Шлунково-кишковий тракт часто Біль в області живота, діарея, диспепсія, нудота і блювота
частота невідома запор
З боку шкіри

і підшкірної клітковини

часто Висип, свербіж, кропив'янка
частота невідома Гостра генералізована екзантематозний пустулезная висип, ангіоедема
загальні порушення часто астенія
З боку системи крові та лімфатичної системи частота невідома Агранулоцитоз, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура
З боку гепатобіліарної системи частота невідома гепатит

Особливі вказівки

Препарат не призначений для купірування нападів стенокардії. його не слід призначати при нестабільної стенокардії або інфаркті міокарда як первинну терапію на догоспітальному етапі або в перші дні госпіталізації.

У разі виникнення нападу нестабільної стенокардії на тлі поточної терапії необхідно переглянути стан пацієнта і коригувати лікування (медикаментозну терапію і можливість реваскуляризації).

Триметазидин може викликати або погіршувати симптоми паркінсонізму (тремор, акінезія, гіпертонус м'язів), які слід регулярно досліджувати, особливо у пацієнтів похилого віку. У сумнівних випадках пацієнтів слід направляти до невропатолога для відповідних обстежень.

При появі рухових розладів, таких як симптоми паркінсонізму, синдром неспокійних ніг, тремор, хиткість ходи, необхідно скасувати триметазидин.

Ці випадки мають низьку частоту виникнення і зазвичай зникають після припинення лікування, у більшості пацієнтів - протягом 4 місяців після закінчення прийому триметазидину. Якщо симптоми паркінсонізму зберігаються більше 4 міс після відміни препарату, необхідно звернутися до невропатолога.

Можливі падіння, пов'язані з хиткістю ходи або артеріальноюгіпотензією, особливо у пацієнтів, які отримують антигіпертензивну лікування (див. Побічна дія).

Необхідно з обережністю призначати триметазидин пацієнтам групи ризику підвищення його концентрації:

  • пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (див. Спосіб застосування та Фармакокінетика);
  • пацієнтам у віці старше 75 років (див. Спосіб застосування).

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. Дані щодо застосування триметазидину у вагітних відсутні. Дослідження на тваринах не демонструють прямого або непрямого небезпечного токсичного впливу на репродуктивну систему. Для запобігання будь-якого ризику застосування триметазидину в період вагітності не рекомендується.

Годування грудьми. Невідомо, чи проникає триметазидин або його метаболіти в грудне молоко. Для запобігання будь-якого ризику для новонародженого / немовляти застосування триметазидину не рекомендується в період годування груддю.

Діти. Безпека і ефективність триметазидину для дітей (у віці до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. За даними клінічних досліджень, триметазидин не впливає на гемодинаміку, проте в постмаркетинговий період зафіксовані випадки запаморочення та сонливості (див. Побічна дія), які можуть вплинути на здатність керувати транспортним засобом і працювати з механізмами.

Взаємодії

Про взаємодію з іншими лікарськими засобами не повідомлялося.

Передозування

Кількість даних щодо передозування триметазидину обмежена. лікування симптоматичне.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. зберігати в недоступному для дітей місці.

Опис товару завірено виробником Серв'є.

Редакторська група
Дата створення: 04.01.2023       Дата оновлення: 29.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Предуктал MR табл. в/о 35мг №60 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Поширені запитання

Скільки коштує Предуктал MR табл. в/о 35мг №60?

Ціна Предуктал MR табл. в/о 35мг №60 стартує від 159.60 грн. - блістер / 30 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

Протипоказано. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у таблеток Предуктал (Серв'є)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Предуктал Серв'є становить від 5°C до 30°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у таблеток Предуктал №30?

Яка країна виробництва у Предуктал (Серв'є)?

Країна виробник у Предуктал (Серв'є) - Франція.

Динамика цен на "Предуктал MR табл. в/о 35мг №60"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження