Триметазидин

Состав

действующее вещество: триметазидин;

• 1 таблетка, покрытая оболочкой, с модифицированным высвобождением, содержит триметазидина 20 или 35 мг;
• таблетки по 20 мг: вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, манит (Е 421), повидон, тальк, магния стеарат, покрытие «СелеКоат ™» (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол) 6000, титана диоксид (Е 171)), краситель «Азорубин» (кармоизин) (Е 122), краситель «Желтый закат FCF» (Е 110);
• таблетки по 35 мг: вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 СРS, кальция фосфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, краситель розовый, содержащий: гидроксипропилметилцеллюлозу, кислоту стеариновую, полиэтиленгликоль, глицерин, титана диоксид, железа оксид красный.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением (по 10 или по 30 таблеток в блистере, по 1,2 или 6 блистеров в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с ободком. Цвет оболочки - розовый или красный; цвет внутренней части - белый.

Фармакодинамика

Триметазидин-ратиофарм действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что способствует усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Препарат способствует также сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности перекисного окисления липидов и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.

У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.

У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограмма, улучшает остроту зрения и поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального применения препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация триметазидина в плазме крови достигается через 5:00 после приема препарата. Стабильная концентрация в сыворотке устанавливается через 60 часов и сохраняется на стабильном уровне (75%) в течение 11:00. Не было выявлено никаких взаимодействий триметазидина с пищей.

Распределение. Около 16% препарата связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет 4,8 л / кг.

Выведение. Триметазидин выводится, в общем, с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 7:00, у лиц старше 65 лет он возрастает до 12:00.

Кардиология: длительное лечение стенокардии (профилактика приступов стенокардии: в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).

Офтальмология: хориоретинальные нарушения с элементами ишемии.

Отоларингология: лечение вестибулярно-кохлеарных нарушений, вызванных ишемией (головокружение, шум в ушах, снижение слуха).

• Гиперчувствительность к триметазидина или любого другого ингредиента препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл / мин.);
• тяжелая печеночная недостаточность.

Рекомендуемая суточная доза - 70 мг. Принимают 2 раза в сутки по 1 таблетке (утром и вечером), запивая стаканом воды. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца. Срок лечения определяется врачом индивидуально.

Сообщений о случаях отравления в результате передозировки триметазидином не было.

В случае передозировки применяют симптоматическую терапию.

Могут возникнуть нежелательные эффекты, перечисленные ниже: очень часто (> 1/10); частые (> 1/100 и <1/10); редкие (> 1/1000 и <1/100); единичные (> 1/10 000 и <1/1000); крайне редки (<1/10000).

Со стороны пищеварительной системы:

• часто - боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.

Общие нарушения:

• часто - астения.

Со стороны нервной системы:

• часто - головная боль, головокружение.
• Крайне редко: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, шаткость), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, уменьшаются после отмены лечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

• часто - сыпь, зуд, крапивница.

Сосудистые нарушения:

• единичные - ортостатическая гипотензия, покраснение лица.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с отсутствием контролируемых исследований у людей с статистически значимой количеством исследованных, не рекомендуется применять триметазидин женщинам во время беременности.

По этой же причине не рекомендуется применять триметазидин женщинам во время кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения триметазидина детям (возраст до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействия триметазидина с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не установлено.

Триметазидин можно принимать одновременно с гепарином, кальципарином, пероральными антикоагулянтами, лекарственными средствами, которые применяют при лечении расстройств метаболизма липидов, ацетилсалициловой кислоты, β-адренолитики, блокаторами кальциевых каналов и гликозидами наперстянки.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 3 года.