Спазго

склад:

1 таблетка містить парацетамолу 500 мг та дицикломіну гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, желатин, магнію стеарат, натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, тальк, полівінілпіролідон (К-30), натрію крохмальгліколят.

Форма випуску:

По 10 таблеток в блістері, по 10 блістерів в пачці.

Купити пігулки Спазго про головний біль можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Пігулки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглі, плоскі, білого або майже білого кольору, зі штрихом з одного боку, з фаскою.

Спазго - це комбінований аналгетик і спазмолітик, де 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг і дицикломіну гідрохлориду 20 мг, що забезпечує знеболюючий та міорелаксуючий ефект. Спазго від головного болю ефективний при напружених та судинних формах, допомагаючи зняти спазм та зменшити інтенсивність нападів за рахунок парацетамолу. Аналогічно, Спазго від зубного болю застосовується для усунення запальних болів у порожнині рота, поєднуючи аналгезію з розслабленням гладкої мускулатури. Допоміжні речовини у складі Спазго сприяють стабільності форми та кращому засвоєнню активних компонентів при короткочасному лікуванні.

Фармакодинаміка. Парацетамол інгібує фермент ЦОГ, який каталізує перетворення арахідонової кислоти до простагландину PGG2. Цей простагландин має спорідненість з больовими рецепторами в гіпоталамусі та, як наслідок, призводить до підвищення температури тіла. Парацетамол може блокувати фермент тільки в середовищі з низьким вмістом пероксиду, яким є гіпоталамус, тому наслідком блокування є антипіретична дію. Парацетамол також інгібує біосинтез простагландинів і зменшує їх вміст у синовіальній рідині запалених суглобів.

Дицикломін пригнічує синапси на провідних полісинаптичних шляхах спинного мозку, зменшуючи м'язову спастичність.

Парацетамол діє як знеболюючий та жарознижувальний засіб. Аналгетична та жарознижувальна дія парацетамолу (неопіатного, несаліцилатного аналгетика) пов'язана з впливом препарату на центр терморегуляції в гіпоталамусі та здатністю інгібувати синтез простагландинів.

Дицикломіну гідрохлорид – третинний амін. Має антихолінергічну активність і знижує тонус гладкої мускулатури, усуває біль, блокує антагоністичну активність. Дицикломіну гідрохлорид вибірково паралізує М-холінореактивні структури, блокуючи передачу імпульсів постгангліонарних холінергічних нервів на иннервирующие ними ефекторні органи. Викликає розслаблення гладких м'язів, виявляючи спазмолітичний ефект при спазмах гладких м'язів шлунка, кишечника, жовчовивідних шляхів, урогенітальної та судинної систем.

Фармакокінетика. Парацетамол легко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація відзначається через 10-60 хв після прийому. Розподіляється в більшість тканин організму, проходить через плацентарний бар'єр, проникає в грудне молоко. Зв'язується з білками плазми незначне, тільки в разі гострої інтоксикації зв'язується від 20 до 50% препарату. Терапевтична доза на 90-100% виводиться з жовчю в перший день, в основному після печінкової кон'югації з глюкуроновою кислотою (60%), сірчаною кислотою (35%) або цистеїном (3%). Період напіввиведення становить від 1 до 3 год.

Дицикломін швидко всмоктується після прийому всередину, максимальна концентрація відзначається протягом 1-1,5 год. Виводиться з сечею (79,5%) і калом (8,4%).

Больові синдроми зі спастичним компонентом різного походження: суглобовий синдром, біль у хребті, травми м'яких тканин, зубний біль і біль після стоматологічних втручань, м'язовий біль, невралгія, люмбаго (ревматичний біль, радикуліти), ішіалгія, дисменорея (менструальний біль), люмбаго, ішіалгія, дисменорея, аднексит, проктит.

Препарат приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини (200 мл).

Дорослим та дітям від 15 років: 1 таблетці залежно від гостроти болю від 1 до 4 разів на добу.

Дітям віком від 7 до 13 років: ½ таблетки від 1 до 2 разів на добу;

Дітям віком від 13 до 15 років: 1 таблетка від 1 до 3 разів на день.

Максимальна добова доза становить 2 таблетки 4 рази на день.

Термін лікування визначає лікар індивідуально залежно від стану та реакції хворого.

Діти.

Препарат не призначати дітям віком до 7 років.

Спазго купити можна як у мережі аптек-партнерів, так і на сайті МІС Аптека 9-1-1. Актуальна на Спазго ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Побічні реакції пов'язані з наявністю парацетамолу: при тривалому застосуванні, особливо у великих дозах, може надавати гепатотоксична дія і впливати на кровотворення, тому під час лікування Спазго необхідно стежити за функцією печінки (іноді можливе транзиторне підвищення активності амінотрансфераз сироватки крові, гепатит) та кровотворної системи. Може спостерігатися порушення з боку нирок (набряки, в окремих випадках - гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія). Можливі алергічні реакції на компоненти препарату.

З боку травного тракту: рідко – нудота, блювання, зниження апетиту, запор, діарея чи метеоризм; підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект). При тривалому прийомі значних доз препарату – біль в епігастральній ділянці, гепатотоксична дія.

З боку системи крові: Дуже рідко – гемолітична анемія, сульфгемоглобінемія та метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, біль у серці), тромбоцитопенія; у поодиноких випадках – апластична анемія, панцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, лейкопенія.

З боку сечовидільної системи: ниркова колька, асептична піурія, інтерстиціальний гломерулонефрит, дуже рідко – нефротоксична дія, папілярний некроз.

Алергічні реакції: рідко - висипання на шкірі, висип на слизових оболонках (зазвичай генералізований висип, ериматозний висип, кропив'янка), свербіж, гіперемія; дуже рідко – бронхіальна обструкція, мультиформна ексудативна еритема (зокрема синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла); у поодиноких випадках – анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк.

З боку центральної нервової системи: (зазвичай розвивається при прийомі високих доз): запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації.

З боку ендокринної системи: у поодиноких випадках – гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми.

З боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до аспірину та інших нестероїдних протизапальних засобів.

Інші: в окремих випадках - загальна слабкість, посилене потовиділення.

Зумовлені дицикломіном гідрохлоридом.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, почервоніння шкіри.

З боку травного тракту: нудота, сухість у роті, порушення смаку, відчуття спраги, диспепсія, запор, анорексія, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, гепатонекроз (дозозалежний ефект), блювання, біль у животі, метеоризм.

З боку органів зору: розширення зіниць із втратою акомодації та чутливості до світла, підвищення внутрішньоочного тиску, затуманювання зору, диплопія, мідріаз, циклоплегія зору (параліч акомодації).

З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, головний біль, парестезії, порушення чутливості, нервозність, дискінезія, летаргія, безсоння, загальна слабкість, підвищена стомлюваність, синкопальні стани (непритомність), оніміння, порушення ходи.

Алергічні реакції: свербіж шкіри, висипання на шкірі, кропив'янка, уртикарії, сухість шкіри та інші дерматологічні прояви, тяжкі алергічні реакції або медикаментозна ідіосинкразія, включаючи анафілаксію.

Серцево-судинна система: тимчасова брадикардія, тахікардія, аритмія, серцебиття, припливи.

З боку сечовидільної системи: порушення сечовипускання, нетримання сечі, затримка сечі, імпотенція.

Психічні розлади: розлади мови, сплутаність свідомості та/або емоційне збудження, галюцинації, зміна настрою.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: слабкість у м'язах.

З боку дихальної системи та органів грудної клітки: диспное, апное, асфіксія, закладеність носа, чхання, гіперемія горла.

Ендокринні розлади: пригнічення лактації.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату. Обструктивна уропатія, обструктивні захворювання ШКТ, урогенітального тракту, паралітична і динамічна непрохідність кишечнику та кишкова атонія, пептична виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, тяжкий ульцерогенний коліт, міастенія, рефлюкс-езофагіт, гостра кровотеча, глаукома, нестабільний серцево-судинний статус, гострі геморагії, гостра порфірія при вираженому порушенні функції печінки та/або нирок, доброякісна гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримки сечовипускання. Протипоказаний пацієнтам, які приймають хлорамфенікол. Вагітність, лактація, дитячий вік.

Симптоми передозування обумовлені парацетамолом. Поразка печінки можлива у дорослих, які прийняли 10 г і більше парацетамолу та у дітей, які прийняли понад 150 мг/кг маси тіла. У пацієнтів з факторами ризику (тривале лікування карбамазепіном, фенобарбітоном, фенітоїном, примідоном, рифампіцином, звіробою або іншими лікарськими засобами, що індукують ферменти печінки; регулярне вживання надмірних кількостей етанолу, голодок, кахексія .

Симптоми передозування у перші 24 години: блідість, нудота, блювання, анорексія та біль у животі. Поразка печінки може бути явним через 12-48 годин після передозування. Виникають порушення метаболізму глюкози та метаболічний ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може прогресувати в енцефалопатію, крововилив, гіпоглікемію, ком і летальний наслідок. Гостра ниркова недостатність з гострим некрозом канальців може виявлятися сильним поперековим болем, гематурією, протеїнурією та розвинутись навіть за відсутності тяжкого ураження печінки. Відзначалися також серцева аритмія та панкреатит.

При тривалому застосуванні великих дозах з боку органів кровотворення може розвинутися апластична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія. При прийомі великих доз із боку центральної нервової системи – запаморочення, психомоторне збудження та порушення орієнтації; з боку сечовидільної системи – нефротоксичність (ниркова колька, інтерстиціальний нефрит, капілярний некроз).

При передозуванні потрібна швидка медична допомога. Пацієнт слід негайно доставити до лікарні, навіть якщо відсутні ранні симптоми передозування. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або не можуть відображати тяжкості передозування або ризику ураження органів. Слід розглянути лікування активованим вугіллям, якщо надмірну дозу парацетамолу було прийнято в межах 1 години. Концентрацію парацетамолу в плазмі слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (раніші концентрації не достовірні). Лікування N-ацетилцистеїном можна застосовувати протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект настає при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього. При необхідності пацієнту внутрішньовенно слід вводити N-ацетилцистеїн згідно з встановленим переліком доз. За відсутності блювоти можна застосовувати метіонін перорально як відповідну альтернативу у віддалених районах поза лікарнею.

Симптоми передозування обумовлені дицикломіном гідрохлоридом. Тахікардія, брадикардія, аритмія, зміна частоти дихання, сухість у роті, збудження, сонливість, втрата акомодації, фотофобія, судоми.

Передозування характеризується двофазністю: спочатку виникає збудження центральної нервової системи, що виявляється занепокоєнням, появою ілюзій, галюцинацій, стійкого мідріазу, тахікардії, гіпертензії. Потім відбувається пригнічення центральної нервової системи до коматозного стану.

У перші 24 години – блідість шкіри, нудота, анорексія, блювання та біль у животі, через 12-48 годин – пошкодження нирок та печінки з розвитком печінкової недостатності (підвищення активності печінкових трансаміназ, дегідрогенази, збільшення концентрації білірубіну, протромбіну); тахікардія, аритмія; зміна частоти дихання; панкреатит.

Сухість шкіри та слизових оболонок, підвищення внутрішньоочного тиску, головний біль, запаморочення, збудження центральної нервової системи, затримка сечі.

Лікування: промивання шлунка з подальшим застосуванням активованого вугілля, симптоматична терапія, призначення метіоніну через 8-9 годин після передозування та N-ацетилцистеїну – через 12 годин (як антидоти до парацетамолу), моніторинг стану дихальної та кровоносної систем (не можна застосовувати адрену. У разі появи судом призначати діазепам.

Спазго таблетки з обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції нирок і печінки. З обережністю слід застосовувати пацієнтам з можливою або встановленої гіпертрофією простати.

Необхідно порадитись з лікарем про можливість застосування препарату у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки.

Перед застосуванням препарату необхідно порадитися з лікарем, якщо пацієнт застосовує варфарин або подібні препарати, які мають антикоагулянтний ефект.

При застосуванні парацетамолу необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки. Не рекомендується застосовувати одночасно з іншими препаратами, які містять парацетамол через можливість перевищення дози.

При призначенні препарату терміном більше 3 днів потрібен контроль лікаря за станом хворого.

З обережністю слід застосовувати хворим похилого віку, особам, які зловживають алкоголем.

З обережністю призначати при серцевій недостатності, стенозі пілоричного відділу шлунка, порушенні функцій нирок та печінки.

Може посилювати гастроезофагеальний рефлюкс.

Ризик гепатоксичної дії парацетамолу підвищується у хворих з алкогольним ураженням печінки.

Парацетамол може впливати на результати лабораторних досліджень вмісту крові глюкози та сечової кислоти.

З обережністю призначати хворим за наявності артеріальної гіпотензії, схильності до бронхоспазмів, а також за підвищеної індивідуальної чутливості до нестероїдних протизапальних засобів. При тривалому застосуванні слід контролювати клітинний склад периферичної крові та стан функції нирок.

Дицикломін з обережністю слід призначати при неспецифічному виразковому коліті (небезпека виникнення паралітичної непрохідності), грижі травного отвору діафрагми, що супроводжується рефлюкс-езофагітом.

У хворих, які приймають антихолінергічні препарати, можуть виникати психоз, сплутаність свідомості, атаксія, кома, ейфорія, слабкість, безсоння, збудження, неадекватні емоційні прояви (симптоми зменшуються протягом 12-24 годин після зниження дози).

З обережністю призначати за високої температури навколишнього середовища (через зниження потовиділення зростає ймовірність гіпертермії та теплового удару).

Пацієнтам, які приймають анальгетики щодня при артритах легкої форми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Не перевищувати зазначених доз.

Якщо симптоми не зникають, слід звернутися до лікаря.

Якщо головний біль стає постійним, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат не застосовувати жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Враховуючи, що препарат у чутливих хворих може знижувати швидкість психомоторних реакцій, на період терапії препаратом краще утриматися від керування автотранспортом та роботи з іншими механізмами, що потребують концентрації уваги.

Особливості взаємодії препарату зумовлені властивостями його складових.

Чи не призначати одночасно з препаратами, які потенційно нефро- та гепатотоксичність. Парацетамол, що входить до складу препарату, знижує ефективність діуретиків, тому при одночасному призначенні Спазго з барбітуратами та вживанні алкоголю потенціюється гепатотоксична дія.

Швидкість всмоктування парацетамолу може збільшуватися при сумісному застосуванні з метоклопрамідом та домперидоном і зменшуватися при сумісному застосуванні з холестираміном.

Ефект дії парацетамолу посилюється при комбінації з кодеїном, аскорбіновою кислотою, скополаміном, хлорфенаміном, пропіфеназоном і кофеїном.

Одночасне застосування парацетамолу з нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик виникнення ускладнень з боку нирок.

Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °C.

Термін придатності. 3 роки.