Спазго

Состав:

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг и дицикломина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, магния стеарат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, тальк, поливинилпирролидон (К-30), натрия крахмал гликолят.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров в пачке. 

Купить таблетки Спазго о головной боли можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета, с штрихом с одной стороны, с фаской.

Спазго — это комбинированный анальгетик и спазмолитик, где 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг и дицикломина гидрохлорида 20 мг, что обеспечивает обезболивающий и миорелаксирующий эффект. Спазго от головной боли эффективен при напряженных и сосудистых формах, помогая снять спазм и уменьшить интенсивность приступов за счет парацетамола. Аналогично, Спазго от зубной боли применяется для купирования воспалительных болей в полости рта, сочетая анальгезию с расслаблением гладкой мускулатуры. Вспомогательные вещества в составе Спазго способствуют стабильности формы и лучшему усвоению активных компонентов при кратковременном лечении.

Фармакодинамика. Парацетамол оказывает ингибирующее действие на фермент ЦОГ, который катализирует превращение арахидоновой кислоты до простагландина PGG2 . Этот простагландин имеет сродство с болевыми рецепторами в гипоталамусе и, как следствие, приводит к повышению температуры тела. Парацетамол может блокировать фермент только в среде с низким содержанием пероксида, которой является гипоталамус, поэтому следствием блокировки является антипиретическое действие. Парацетамол также ингибирует биосинтез простагландинов и уменьшает их содержание в синовиальной жидкости воспаленных суставов.

Дицикломин подавляет синапсы на ведущих полисинаптических путях спинного мозга, уменьшая мышечную спастичность.

Парацетамол действует как обезболивающее и жаропонижающее средство. Анальгетическое и жаропонижающее действие парацетамола (неопиатного, несалицилатного аналгетика) связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Дицикломина гидрохлорид – третичный амин. Обладает антихолинергической активностью и снижает тонус гладкой мускулатуры, устраняет боль, блокирует антагонистическую активность. Дицикломина гидрохлорид избирательно парализует М-холинореактивные структуры, блокируя передачу импульсов постганглионарных холинергических нервов на иннервирующие ими эффекторные органы. Вызывает расслабление гладких мышц, проявляя спазмолитический эффект при спазмах гладких мышц желудка, кишечника, желчевыводящих путей, урогенитальной и сосудистой систем.

Фармакокинетика. Парацетамол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация отмечается через 10-60 мин после приема. Распределяется в большинство тканей организма, проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Связывается с белками плазмы незначительно, только в случае острой интоксикации связывается от 20 до 50% препарата. Терапевтическая доза на 90-100% выводится с желчью в первый день, в основном после печеночной конъюгации с глюкуроновой кислотой (60%), серной кислотой (35%) или цистеином (3%). Период полувыведения составляет от 1 до 3 ч.

Дицикломин быстро всасывается после приема внутрь, максимальная концентрация отмечается в течение 1-1,5 ч. Выводится с мочой (79,5%) и калом (8,4%).

Болевые синдромы со спастическим компонентом разного происхождения: суставной синдром, боль в позвоночнике, травмы мягких тканей, зубная боль и боль после стоматологических вмешательств, мышечная боль, невралгия, люмбаго (ревматическая боль, радикулиты), ишиалгия, дисменорея (менструальная боль), аднексит, проктит.

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости (200 мл).

Взрослым и детям от 15 лет: 1 таблетке в зависимости от остроты боли от 1 до 4 раз в сутки.

Детям от 7 до 13 лет: ½ таблетки от 1 до 2 раз в сутки;

Детям возрастом от 13 до 15 лет: 1 таблетка от 1 до 3 раз в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки 4 раза в сутки.

Срок лечения определяет врач индивидуально в зависимости от состояния и реакции больного.

Дети.

Препарат не назначать детям до 7 лет.

Спазго купить можно как в сети аптек-партнеров, так и на сайте МИС Аптека 9-1-1. Актуальная на Спазго цена указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Обусловлены парацетамолом.

Со стороны пищеварительного тракта: редко – тошнота, рвота, снижение аппетита, запор, диарея или метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект). При длительном приеме значительных доз препарата – боль в эпигастральной области, гепатотоксическое действие.

Со стороны системы крови:Очень редко –гемолитическая анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), тромбоцитопения; в редких случаях – апластическая анемия, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, очень редко – нефротоксическое действие, папиллярный некроз.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, сыпь на слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эриматозная сыпь, крапивница), зуд, гиперемия; очень редко – бронхиальная обструкция, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); в редких случаях – анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны центральной нервной системы: (обычно развивается при приеме высоких доз): головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации.

Со стороны эндокринной системы: в редких случаях – гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам.

Другие:в редких случаях – общая слабость, усиленное потоотделение.

Обусловлены дицикломином гидрохлоридом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, покраснение кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, сухость во рту, нарушение вкуса, чувство жажды, диспепсия, запор, анорексия, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект), рвота, боль в животе, метеоризм.

Со стороны органов зрения: расширение зрачков с потерей аккомодации и чувствительности к свету, повышение внутриглазного давления, затуманивание зрения, диплопия, мидриаз, циклоплегия зрения (паралич аккомодации).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость, головные боли, парестезии, нарушения чувствительности, нервозность, дискинезия, летаргия, бессонница, общая слабость, повышенная утомляемость, синкопальные состояния (потеря сознания), онемение, нарушение походки.

Аллергические реакции:кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, уртикарии, сухость кожи и другие дерматологические проявления, тяжелые аллергические реакции или медикаментозная идиосинкразия, включая анафилаксию.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: временная брадикардия, тахикардия, аритмия, сердцебиение, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, недержание мочи, задержка мочи, импотенция.

Психические расстройства: расстройства речи, спутанность сознания и/или эмоциональное возбуждение, галлюцинации, изменение настроения.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: слабость в мышцах.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки: диспноэ, апноэ, асфиксия, заложенность носа, чихание, гиперемия горла.

Эндокринные расстройства: угнетение лактации.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Обструктивная уропатия, обструктивные заболевания ЖКТ, урогенитального тракта, паралитическая и динамическая непроходимость кишечника и кишечная атония, пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, тяжелый ульцерогенный колит, миастения, рефлюкс-эзофагит, острое кровотечение, глаукома, нестабильный сердечно-сосудистый статус, острые геморрагии, острая порфирия при выраженном нарушении функции печени и/или почек, доброкачественная гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочеиспускания. Противопоказан пациентам, принимающим хлорамфеникол. Беременность, лактация, детский возраст.

Симптомы передозировки, обусловленные парацетамолом. Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола и у детей, принявших более 150 мг/кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, индуцирующими ферменты печени; регулярное употребление чрезмерных количеств этанола, голодок, кахексия эксия ) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может оказаться явным через 12-48 часов после передозировки. Возникают нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, ком и летальное последствие. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны центральной нервной системы – головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы – нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациент следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или не могут отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если избыточная доза парацетамола была принята в пределах 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации не достоверны). Лечение N-ацетилцистеином может быть применено в течение 24 ч после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8 ч после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как подходящую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Симптомы передозировки, обусловленные дицикломином гидрохлоридом. Тахикардия, брадикардия, аритмия, изменение частоты дыхания, сухость во рту, возбуждение, сонливость, потеря аккомодации, фотофобия, судороги.

Передозировка характеризуется двухфазностью: сначала возникает возбуждение центральной нервной системы, проявляющееся беспокойством, появлением иллюзий, галлюцинаций, стойкого мидриаза, тахикардии, артериальной гипертензии. Затем происходит угнетение центральной нервной системы вплоть до коматозного состояния.

В первые 24 часа – бледность кожи, тошнота, анорексия, рвота и боль в животе, через 12-48 часов – повреждение почек и печени с развитием печеночной недостаточности (повышение активности печеночных трансаминаз, дегидрогеназы, увеличение концентрации билирубина, протромбина); тахикардия, аритмия; изменение частоты дыхания; панкреатит.

Сухость кожи и слизистых оболочек, повышение внутриглазного давления, головные боли, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.

Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля, симптоматическая терапия, назначение метионина через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов (в качестве антидотов к парацетамолу), мониторинг состояния дыхательной и кровеносной систем (нельзя применять адреналин). В случае появления судорог назначать диазепам.

Спазго таблетки с осторожностью назначают пациентам с нарушением функции почек и печени. С осторожностью следует применять пациентам с возможной или установленной гипертрофией простаты.

Необходимо посоветоваться с врачом о возможности применения препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, обладающие антикоагулянтным эффектом.

При применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, из-за возможности превышения дозы.

При назначении препарата на срок более 3 дней требуется контроль врача за состоянием больного.

С осторожностью следует применять больным пожилого возраста, лицам, злоупотребляющим алкоголем.

С осторожностью назначать при сердечной недостаточности, стенозе пилорического отдела желудка, нарушении функций почек и печени.

Может усугублять гастроэзофагеальный рефлюкс.

Риск гепатоксического действия парацетамола повышается у больных с алкогольным поражением печени.

Парацетамол может оказывать влияние на результаты лабораторных исследований содержания в крови глюкозы и мочевой кислоты.

С осторожностью назначать больным при наличии артериальной гипотензии, склонности к бронхоспазмам, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам. При продолжительном применении следует контролировать клеточный состав периферической крови и состояние функции почек.

Дицикломин с осторожностью следует назначать при неспецифическом язвенном колите (опасность возникновения паралитической непроходимости), грыже пищеварительного отверстия диафрагмы, сопровождающегося рефлюкс-эзофагитом.

У больных, принимающих антихолинергические препараты, могут возникать психоз, спутанность сознания, атаксия, кома, эйфория, слабость, бессонница, возбуждение, неадекватные эмоциональные проявления (симптомы уменьшаются в течение 12-24 часов после снижения дозы).

С осторожностью назначать при высокой температуре окружающей среды (из-за снижения потоотделения растет вероятность гипертермии и теплового удара).

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Не превышать указанные дозы.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применять женщинам в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая, что препарат у чувствительных больных может снижать скорость психомоторных реакций, на период терапии препаратом лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Особенности взаимодействия препарата обусловлены свойствами его составляющих.

Не назначать одновременно с препаратами, которые потенциально нефро- и гепатотоксичны. Парацетамол, входящий в состав препарата, снижает эффективность диуретиков, поэтому при одновременном назначении Спазго с барбитуратами и употреблении алкоголя потенцируется гепатотоксическое действие.

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при совместном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться при совместном применении с холестирамином.

Эффект действия парацетамола усиливается при комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлорфенамином, пропифеназоном и кофеином.

Одновременное применение парацетамола с нестероидными противовоспалительными средствами увеличивает риск возникновения осложнений со стороны почек.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Срок годности. 3 года.