Лютеіна

Діюча речовина: мікронізований прогестерон;

1 таблетка Лютеіна вагінальна містить:

• Прогестерону мікронізованого - 50мг
• Додаткові інгредієнти, включаючи лактозимоногідрат

1 таблетка сублінгвальна препарату Лютеіна містить:

• Прогестерону мікронізованого - 50мг
• Додаткові інгредієнти, включаючи лактозимоногідрат

Таблетки вагінальні Лютеіна по 15 штук в контурній упаковці, в картонну коробку вкладені 2 контурні упаковки.

Лютеіна таблетки сублінгвальні по 30 штук в полімерному флаконі, в картонну коробку вкладений 1 полімерний флакон.

В Україні не зареєстровано свічок лютеіну.

Лютеіна - гормональний препарат, що містить екзогенний аналог гормону жовтого тіла - прогестерон. Прогестерон – гормон жовтого тіла яєчника. В організмі жінки прогестерон діє через специфічні рецептори, що знаходяться в матці, грудних залозах, центральній нервовій системі та гіпофізі. Прогестерон призводить до утворення нормального ендометрія у жінок, переходу слизової оболонки матки з проліферативної фази в секреторну, а при заплідненні сприяє створенню умов, необхідних для розвитку заплідненої яйцеклітини.

Найважливішими ефектами впливу прогестерону на репродуктивні органи є: зменшення скоротливості та збудливості гладком'язового шару матки та маткових труб, перешкоджання розвитку підвищеного тонусу матки на ранніх термінах вагітності та попередження викидня, гальмування надмірної гіпертрофії ендометрію під впливом естрогенів циклічні зміни в епітелії маткових труб, шийки матки та піхви.

Прогестерон є гормоном, необхідним для виношування вагітності протягом усього її терміну: гальмує імунологічну відповідь матки на антигени плода, є субстратом для продукції гліко- та мінералокортикоїдів плода, ініціює пологи, ліквідує самовільну скорочувальну діяльність вагітної матки.
Прогестерон має виражену антиандрогенной активністю, надаючи антіальдостероновий дію, призводить до збільшення діурезу.

Крім впливу на репродуктивну систему жінок прогестерон також може надавати такі системні ефекти, як регуляція глюкози в плазмі крові, підвищення температури тіла, стимуляція дихальної активності та підвищення рівня амінокислот в плазмі крові.
Ліки Лютеіна при застосуванні згідно з рекомендаціями інструкції не робить контрацептивного ефекту.

Попередником прогестерону є холестерин, синтезований з ацетилкоензиму А (ацетил-КоА), а також холестерин, який походить з ліпопротеїнів низької густини (LDL). У внутрішній оболонці мітохондрій холестерин під впливом LH (лютеїнізуючий гормон, лютропін) змінюється на прегненолон, який є безпосереднім попередником прогестерону.

Препарати лютеіну при сублінгвальному та інтравагінальному застосуванні добре абсорбуються у системний кровотік. Пік плазмової концентрації при застосуванні вагінально досягається протягом 6-7 годин, при застосуванні сублінгвально - протягом 1-6 годин.

Для прогестерону характерна висока ступінь зв'язку з білками плазми, в тому числі з альбумінами та транскортином. Прогестерон накопичується в ендометрії матки.

Метаболіти у вигляді прегнандіолу та прегнанолів перетворюються на печінки на глюкуронати та сульфати. Метаболіти прогестерону, що видаляються через жовчовивідні шляхи, можуть далі змінюватися в реакціях редукції, дегідроксилювання, а також епімеризації. Метаболіти виводяться головним чином через жовчовивідні та сечові шляхи. Метаболіти, що виводяться через жовчовивідні шляхи, можуть далі перетворюватися на печінку або виводитися з калом.

Період напіввиведення прогестерону при інтравагінальному застосуванні досягає 13 годин, період напіврозпаду прогестерону при сублінгвальному застосуванні становить 6-7 годин.

Препарат Лютеіна в таблетках призначений для терапії пацієнток, які страждають дефіцитом ендогенного прогестерону, який проявляється порушеннями менструального циклу, ановуляторними циклами, дисменореей, передменструальний синдром і ендометріоз матки, функціональною маточною кровотечею.
Препарат Лютеіна може бути призначений жінкам в схемах штучного запліднення, для профілактики звичного викидня або загрози спонтанного викидня, а також безпліддя, які викликані недостатністю продукції прогестерону жовтим тілом.

Вартість Лютеїну при загрозі викидня та інших патологій вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Екзогенний прогестерон застосовують в комплексній замісної гормональної терапії (сочетано з естрогенами).
Лютеїну застосовують для корекції гормонального фону у жінок в предменопаузальном періоді при наявності недостатності лютеїнової фази.

Купити Лютеїну можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.

З метою виявлення можливих протипоказань перед початком застосування препарату Лютеіна слід провести пальпацію молочних залоз і провести гінекологічне обстеження. Дози прогестерону і спосіб застосування препарату Лютеіна визначає лікуючий лікар, враховуючи клінічну картину і індивідуальні особливості пацієнта.

Таблетки інтравагінальні Лютеіна:

Препарат призначений для введення в піхву. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту таблетку слід вводити якомога глибше в піхву. Для більш комфортного введення препарату безпосередньо перед застосуванням таблетку можна злегка змочити водою.
При альгодисменореї, передменструальний синдром, порушення менструального циклу і недостатності в передменопаузальному період лютеїнової фази, як правило, призначають 25-50мг прогестерону двічі на добу.

Застосування препарату слід починати з другої фази відтворювального або природного циклу і використовувати протягом 10-12 днів. Рекомендована тривалість застосування препарату Лютеіна становить 3-6 циклів поспіль.

При застосуванні в предменопаузальном періоді терапію продовжують до настання менопаузи.

При проведенні замісної терапії препарат Лютеіна призначають в комплексі з естрогенами. Рекомендована доза прогестерону в такому випадку становить 25-50мг двічі на добу. Препарат слід використовувати з 15 по 25 день циклу або раз в 2-3 дня (в залежності від схеми замісної терапії).
При вторинній аменореї у прогестероновой пробі препарат Лютеіна призначають в дозі 50мг двічі на добу. Тривалість застосування становить 5-7 днів, кровотеча має розпочатися на 7-10 день після закінчення застосування прогестерону.
При дисфункціональних маткових кровотечах препарат Лютеіна призначають в дозі 50мг двічі на добу протягом 5-7 днів. Після чого переходять на застосування 25-50мг двічі на добу з 15 по 25 день циклу. Рекомендована тривалість терапії становить 2-3 циклу поспіль.

Препарат Лютеіна при ендометріозі призначають в дозі 50-100мг двічі на добу. Тривалість терапії становить 6 місяців.
При ановуляторних та індукованих циклах, а також звичайних і загрозливих викиднів препарат Лютеіна призначають в дозі 50-150мг двічі на добу. Застосування препарату слід починати в циклі, коли планується вагітність, або раніше.

Лютеіну при загрозі рекомендовано застосовувати до 18-20 тижнів вагітності безперервно.
При проведенні штучного запліднення препарат Лютеіна для зачаття призначають в дозі 150-200мг двічі на добу. Рекомендована тривалість терапії - до 77 дня після переміщення зародка. Завершувати застосування прогестерону слід, поступово зменшуючи дозу.

Лютеіна сублінгвальна:

Препарат слід утримувати під язиком до повного розчинення. Не слід пити та їсти протягом 10-15 хвилин після повного розчинення таблетки.
При передменструальному синдромі та порушеннях менструального циклу, як правило, призначають по 1 таблетці препарату Лютеіна тричі на добу. Тривалість прийому становить 3-6 циклів.
У комплексній замісної терапії (сочетано з естрогенами) препарат Лютеіна, як правило, призначають у дозі 50мг 3-4 рази на добу. Препарат слід приймати щодня без перерв або з 14-16 до 28 дня циклу (при повному циклі 28 днів).

При вторинній аменореї у прогестероновой пробі препарат Лютеіна, як правило, призначають у дозі 50мг 3-4 рази на добу. Кровотеча зазвичай починається на 7-10 день після відміни препарату.
При дисфункціональних маткових кровотечах препарат Лютеіна, як правило, призначають у дозі 50мг 3-4 рази на добу. Приймати препарат слід з 15 по 25 день циклу протягом 2-3 циклів.
При звичних викиднів, индуктироваться і ановуляторних циклах, а також при проведенні програм штучного запліднення препарат Лютеіна, як правило, призначають у дозі 100-150мг 3-4 рази на добу. Починати терапію слід за кілька циклів до планованої вагітності, і продовжувати до 18-20 тижня вагітності.

У разі звичного невиношування застосування прогестерону слід розпочати під час циклу, в якому заплановано вагітність, навіть раніше (прегравідарна підготовка по 3 - 4 місяці). Лікування потрібно продовжувати безперервно приблизно до 18 - 20-го тижня вагітності.

У програмах запліднення in vitro (еко) застосовувати по 100 - 150 мг прогестерону 3 - 4 рази на добу сублінгвально.

Діти

Клінічні дані щодо застосування препарату дитині відсутні.

Лютеїну, як правило, добре переноситься пацієнтами. Не можна виключати можливості розвитку сонливості, слабкості, підвищеної стомлюваності, зниження пам'яті та концентрації уваги, а також головного болю, запаморочення і депресивних станів.

У окремих пацієнтів розвивалося почуття безпричинного страху і зміна маси тіла в період терапії прогестероном.
Також повідомлялося про поодинокі випадки розвитку кров'янистих виділень, дисменореї, аменореї, гіперемії шкірних покривів, вугрової висипки, порушень відтоку жовчі, тромбозів і алергічних реакцій.

При ранньому початку прийому препарату (до 15 дня циклу) можливий розвиток кровотечі та скорочення циклу.

Переважно при застосуванні сублингвальной форми препарату Лютеіна у пацієнтів відзначали розвиток сухості слизової оболонки рота і кровоточивості ясен.
При застосуванні високих доз можливий розвиток гіпонатріємії і гипохлоремии, за рахунок посилення виведення натрію і хлору нирками.
У жінок в передменопаузальному період застосування прогестерону може приховати початок менопаузи.
Прийом препарату Лютеіна слід негайно відмінити при розвитку порушень зору, тромботичних ускладнень і сильного головного болю.

Препарат Лютеіна не призначають пацієнтам з індивідуальною гіперчутливістю до екзогенного прогестерону.
Таблетки сублінгвальниє і таблетки вагінальні не слід призначати пацієнтам з лактазной недостатністю, синдромом мальабсорбції глюкозо-галактози та галактоземією.
Строго заборонено застосування препарату Лютеіна при злоякісних новоутвореннях молочної залози та інших гормонозалежних злоякісних пухлинах, також в період годування груддю.
Не рекомендується застосовувати прогестерон пацієнтам з вагінальними кровотечами нез'ясованого генезу.
Таблетки сублінгвальниє не використовують для терапії пацієнтів, які страждають жовтяницею з холестазом, вираженими порушеннями функцій печінки, синдромом ДабинажДжонсона і синдромом Ротора.

Прогестерон можна призначати тільки під контролем лікаря і після ретельного аналізу співвідношення ризику і користі пацієнтам з тромбофлебітом глибоких вен, тромбоемболією легеневої артерії, стенокардією і інфарктом міокарда.
Застосування прогестерону після викидня можливо тільки після ретельного очищення порожнини матки (заборонено застосування препарату Лютеіна при наявності залишків після самовільного аборту в порожнині матки).
При аменореї призначення препарату Лютеіна можливо тільки після виключення вагітності.
Особливу обережність слід спостерігати при призначенні екзогенного прогестерону пацієнтам з депресивними станами або депресією в анамнезі.
Не рекомендується керувати автомобілем та іншими потенційно небезпечними механізмами в період терапії препаратом Лютеіна.

У разі маткових кровотеч не призначати препарат без уточнення їхньої причини, зокрема при обстеженні ендометрію.

Перед прийомом Лютеїну для виклику місячних необхідна консультація лікаря.

Особливо обережно призначати пацієнткам після перенесених тромбоемболічних порушень: наявних або перенесених артеріальних або венозних тромбоемболічних порушень, включаючи тромбофлебіт глибоких вен, тромбоемболію ленегевої артерії, стенокардію, інфаркт міокарда.

Через тромбоемболічні ускладнення та метаболічні порушення не можна повністю виключити, слід припинити прийом препарату при появі:

•      зорових порушень, таких як втрата зору, двоїння в очах, судинні ураження сітківки, птоз, набряк диска зорового нерва;
•      тромбоемболічних венозних тромботичних ускладнень, незалежно від ділянки ураження;
•      сильний головний біль, мігрені.

Більше половини ранніх мимовільних абортів викликано генетичними ускладненнями. До того ж інфекційні прояви та механічні порушення можуть бути причиною ранніх абортів; єдиним обґрунтуванням призначення прогестерону тоді була затримка вигнання мертвого плода. Отже, призначення прогестерону за рекомендацією лікаря має бути передбачене для випадків, коли секреція прогестерону є недостатньою.

Перед початком лікування пацієнт повинен пройти ретельне медичне та точне гінекологічне обстеження, включаючи внутрішньопіхвові та мамологічне обстеження, мазок Папаніколау, з урахуванням даних анамнезу, протипоказань та запобіжні заходи при застосуванні. Під час лікування рекомендується проходити регулярні огляди лікаря.

У пацієнток з постменопаузальними симптомами, які отримують чи отримували замісну гормональну терапію (ЗГТ), існує слабке чи помірне збільшення ймовірності діагностування раку молочної залози. Це може бути пов'язане з ранньою діагностикою пацієнтів або фактичною користю ЗГТ, а також їх комбінацією. Ризик діагностики раку молочної залози зростає із збільшенням тривалості лікування та відновлюється до початкових значень за 5 років після припинення прийому ЗГТ. Рак молочної залози, що діагностується у пацієнток, які отримують або нещодавно отримували ЗГТ, менш інвазивним, ніж той, що виникає у жінок, які не пройшли лікування ЗГТ. Лікар повинен обговорити вищу ймовірність розвитку раку молочної залози з пацієнтками, які отримуватимуть довгострокову гормональну терапію, оцінюючи переваги ЗГТ.

З обережністю слід застосовувати пацієнткам із затримкою рідини (наприклад, гіпертонія, захворювання серцево-судинної системи, нирок, хворим на епілепсію, мігрень, бронхіальну астму), цукровий діабет, фоточутливість.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Прогестерон не володіє кортикостероїдної і анаболічну активність, не чинить маскулінізірующего і вірилізуючий дії.

Препарат Лютеіна можна призначати жінкам в першому триместрі вагітності при недостатній продукції прогестерону жовтим тілом.

Досвіду застосування лютеїну у другому триместрі та третьому триместрі вагітності немає.
При необхідності застосування препарату Лютеіна в період лактації слід відмінити грудне вигодовування після консультації з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Спеціальних досліджень впливу прогестерону на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами не проводилося, але через те, що при застосуванні прогестерону в поодиноких випадках можливі запаморочення, сонливість, порушення концентрації та уваги, про такі побічні ефекти повинен бути попереджений водій або оператор, який працює з іншими механізмами. Застосування таблеток перед сном дозволяє уникнути цих неприємних наслідків.

Дослідження in vitro виявили, що препарати, які зменшують активність цитохрому Р450 (наприклад, кетоконазол), можуть уповільнювати метаболізм прогестерону. Клінічне значення цього впливу невідоме.

Усі прогестини можуть знижувати толерантність до глюкози, що може вимагати підвищення добової дози інсуліну та інших протидіабетичних засобів у хворих на цукровий діабет.

При застосуванні високих доз у пацієнтів відзначається посилення вираженості небажаних ефектів прогестерону, в тому числі сонливості, депресивного стану і запаморочення.
При передозуванні прогестерону слід знизити дозу препарату Лютеіна.
Найбільш імовірна передозування у пацієнтів з індивідуальною чутливістю, нестабільної продукцією ендогенного прогестерону і низьким рівнем естрадіолу.
При розвитку симптомів передозування при застосуванні стандартних доз прогестерону слід скорегувати рівень естрадіолу або змінити схему застосування препарату Лютеіна.

Таблетки вагінальні Лютеіна придатні протягом 2 років після виготовлення.

Таблетки сублінгвальниє Лютеіна придатні протягом 3 років після виготовлення.

Незалежно від форми випуску препарат Лютеіна рекомендується зберігати в приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.

Утрожестан.