Лютеина

Действующее вещество: прогестерон микронизированный;

1 таблетка Лютеина вагинальная содержит:

• Прогестерона микронизированного – 50 мг.
• Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка сублингвальная препарата Лютеина содержит:

• Прогестерона микронизированного – 50 мг.
• Дополнительные ингредиенты, включая лактозы моногидрат.

Таблетки вагинальные Лютеина по 15 штук в контурной упаковке, в картонную коробку вложены 2 контурные упаковки.

Лютеина таблетки сублингвальные по 30 штук в полимерном флаконе, в картонную коробку вложен 1 полимерный флакон.

В Украине не зарегистрированы свечи лютеина.

Фармакодинамика

Лютеина – гормональный препарат, содержащий экзогенный аналог гормона желтого тела – прогестерон. Прогестерон - гормон желтого тела яичника. В организме женщины прогестерон действует через специфические рецепторы, которые находятся в матке, грудных железах, центральной нервной системе и гипофизе. Прогестерон приводит к образованию нормального эндометрия у женщин, переходу слизистой оболочки матки из пролиферативной фазы в секреторную, а при оплодотворении способствует созданию условий, необходимых для развития оплодотворенной яйцеклетки.

Важнейшими эффектами воздействия прогестерона на репродуктивные органы являются: уменьшение сократимости и возбудимости гладкомышечного слоя матки и маточных труб, препятствование развитию повышенного тонуса матки на ранних сроках беременности и предупреждение выкидыша, торможение чрезмерной гипертрофии эндометрия под влиянием эстрогенов циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища.

Прогестерон является гормоном, необходимым для вынашивания беременности на протяжении всего ее срока: тормозит иммунологический ответ матки на антигены плода, является субстратом для продукции глико- и минералокортикоидов плода, инициирует роды, ликвидирует самовольную сократительную деятельность беременной матки.

Прогестерон обладает выраженной антиандрогенной активностью, оказывая антиальдостероновое действие, приводит к увеличению диуреза.

Помимо влияния на репродуктивную систему женщин прогестерон также может оказывать такие системные эффекты, как регуляция глюкозы в плазме крови, повышение температуры тела, стимуляция дыхательной активности и повышение уровня аминокислот в плазме крови.

Лекарство Лютеина при применении согласно рекомендациям инструкции не оказывает контрацептивного эффекта.

Предшественником прогестерона является холестерин, синтезированный с ацетилкоэнзима А (ацетил-КоА), а также холестерин, который происходит с липопротеинов низкой плотности (LDL). Во внутренней оболочке митохондрий холестерин под влиянием LH (лютеинизирующий гормон, лютропин) изменяется в прегненолон, который является непосредственным предшественником прогестерона.

Фармакокинетика

Препараты лютеина при сублингвальном и интравагинальном применении хорошо абсорбируется в системный кровоток. Пик плазменной концентрации при применении вагинально достигается в течение 6-7 часов, при применении сублингвально – в течение 1-6 часов.

Для прогестерона характерна высокая степень связи с белками плазмы, в том числе с альбуминами и транскортином. Прогестерон накапливается в эндометрии матки.

Метаболиты в виде прегнандиола и прегнанолив превращаются в печени в глюкуронаты и сульфаты. Метаболиты прогестерона, удаляются через желчевыводящие пути, могут дальше меняться в реакциях редукции, дегидроксилювання, а также епимеризации.

Метаболиты выводятся главным образом через желчевыводящие и мочевые пути. Метаболиты, выводятся через желчевыводящие пути, могут дальше превращаться в печени или выводиться с калом.

Период полувыведения прогестерона при интравагинальном применении достигает 13 часов, период полураспада прогестерона при сублингвальном применении составляет 6-7 часов.

Препарат Лютеина в таблетках предназначен для терапии пациенток, страдающих дефицитом эндогенного прогестерона, который проявляется нарушениями менструального цикла, ановуляторными циклами, дисменореей, предменструальным синдромом и эндометриозом матки, функциональнім маточнім кровотечением.

Препарат Лютеина может быть назначен женщинам в схемах искусственного оплодотворения, для профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша, при лютеиновой недостаточности, а также бесплодия, которые вызваны недостаточностью продукции прогестерона желтым телом.

Экзогенный прогестерон применяют в комплексной заместительной гормональной терапии (сочетано с эстрогенами).

Лютеина применяют для коррекции гормонального фона у женщин в предменопаузальном периоде при наличии недостаточности лютеиновой фазы.

Лютеина для глаз повышает остроту зрения при астигматизме и близорукости, улучшает сумеречное и ночное зрение.

Препарат Лютеина не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к компонентам препарата (экзогенному прогестерону).

Таблетки сублингвальные и таблетки вагинальные не следует назначать пациентам с лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы и галактоземией.

Строго запрещено применение препарата Лютеина при злокачественных новообразованиях молочной железы и других гормонозависимых злокачественных опухолях, также в период кормления грудью.

Не рекомендуется применять прогестерон пациентам с вагинальными кровотечениями невыясненного генеза.

Таблетки сублингвальные не используют для терапии пациентов, страдающих желтухой с холестазом, выраженными нарушениями функций печени, синдромом Дабина-Джонсона и синдромом Ротора.

Прогестерон можно назначать только под контролем врача и после тщательного анализа соотношения риска и пользы пациентам с тромбофлебитом глубоких вен, тромбоэмболией легочной артерии, стенокардией и инфарктом миокарда.

Применение прогестерона после выкидыша возможно только после тщательной очистки полости матки (запрещено применение препарата Лютеина при наличии остатков после самопроизвольного аборта в полости матки).

При аменорее назначение препарата Лютеина возможно только после исключения беременности.

Особую осторожность следует наблюдать при назначении экзогенного прогестерона пациентам с депрессивными состояниями или депрессией в анамнезе.

Подозреваемая или подтвержденная неоплазия груди или половых органов.

Не рекомендуется управлять автомобилем и другими потенциально небезопасными механизмами в период терапии препаратом Лютеина.

Исследования in vitro обнаружили, что препараты, которые уменьшают активность цитохрома Р450 (например кетоконазол), могут замедлять метаболизм прогестерона. Клиническое значение этого влияния неизвестно.

Все прогестины могут снижать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других противодиабетических средств у больных сахарным диабетом.

Антистероидные препараты. Аминоглютетимид заметно снижает концентрацию медроксипрогестерона ацетата и мегестрола в плазме, возможно с помощью печеночного ферментоиндуцирующего эффекта.

Диазепам. Прогестерон может увеличить плазменную концентрацию диазепама.

Тизанидин. Прогестерон может увеличить плазменную концентрацию тизанидина.

Тербинафин. Есть единичные сообщения о прорывных кровотечениях, когда тербинафин применяют одновременно с прогестероном.

Применение прогестерона может повышать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Некоторые антибиотики (например ампициллины, тетрациклины) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, что приводит к изменению энтерогепатического стероидного цикла.

В случае маточных кровотечений не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.

Перед приемом Лютеина для вызова месячных необходима консультация врача.

Особенно осторожно назначать пациенткам после перенесенных тромбоэмболических нарушений: имеющихся или перенесенных артериальных или венозных тромбоэмболических нарушений, включая тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболию ленегевои артерии, стенокардию, инфаркт миокарда.

Через тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата при появлении:

• зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, птоз, отек диска зрительного нерва;
• тромбоемболичних венозных тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
• сильным головной боли, мигрени.

Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвано генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого эмбриона. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.

Перед началом лечения пациент должен пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутривлагалищные и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и меры предосторожности при применении. Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача.

У пациенток с постменопаузальный симптомами, которые получают или получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до первоначальных значений за 5 лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируется у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, менее инвазивным, чем тот, что возникает у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.

С осторожностью следует применять пациенткам с задержкой жидкости (например, гипертония, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, больным эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), сахарным диабетом, фоточувствительностью.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Прогестерон не обладает кортикостероидной и анаболической активностью, не оказывает маскулинизирующего и вирилизирующего действия.

Препарат Лютеина для беременных можно назначать женщинам в первом триместре беременности при недостаточной продукции прогестерона желтым телом.

Опыта применения лютеина во втором триместре и третьем триместре беременности нет.

При необходимости применения препарата Лютеина в период лактации следует отменить грудное вскармливание после консультации с лечащим врачом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальных исследований влияния прогестерона на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводилось, но ввиду того, что при применении прогестерона в редких случаях возможны головокружение, сонливость, нарушение концентрации и внимания, о таких побочных эффектах должен быть предупрежден водитель или оператор, работающий с другими механизмами. Применение таблеток перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.

Лютеина как принимать? С целью выявления возможных противопоказаний перед началом применения препарата Лютеина следует провести пальпацию молочных желез и провести гинекологическое обследование. Дозы прогестерона и способ применения препарата Лютеина определяет лечащий врач, учитывая клиническую картину и индивидуальные особенности пациента.

Таблетки интравагинальные Лютеина

Препарат предназначен для введения во влагалище. Для достижения максимального терапевтического эффекта таблетку следует вводить как можно глубже во влагалище. Для более комфортного введения препарата непосредственно перед применением таблетку можно слегка смочить водой.

При альгодисменорее, предменструальном синдроме, нарушениях менструального цикла и недостаточности в предменопаузальный период лютеиновой фазы, как правило, назначают 25-50 мг прогестерона дважды в сутки.

Применение препарата следует начинать со второй фазы воспроизведенного или естественного цикла и использовать в течение 10-12 дней. Рекомендованная продолжительность применения препарата Лютеина составляет 3-6 циклов подряд.

При применении в предменопаузальном периоде терапию продолжают до наступления менопаузы.

При проведении заместительной терапии препарат Лютеина назначают в комплексе с эстрогенами. Рекомендованная доза прогестерона в таком случае составляет 25-50 мг дважды в сутки. Препарат следует использовать с 15 по 25 день цикла или раз в 2-3 дня (в зависимости от схемы заместительной терапии).

При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина назначают в дозе 50 мг дважды в сутки. Продолжительность применения составляет 5-7 дней, кровотечение должно начаться на 7-10 день после окончания применения прогестерона.

При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина назначают в дозе 50 мг дважды в сутки в течение 5-7 дней. После чего переходят на применение 25-50 мг дважды в сутки с 15 по 25 день цикла. Рекомендованная продолжительность терапии составляет 2-3 цикла подряд.

Препарат Лютеина при эндометриозе назначают в дозе 50-100мг дважды в сутки. Продолжительность терапии составляет 6 месяцев.

При ановуляторных и индуцированных циклах, а также привычных и угрожающих выкидышах препарат Лютеина назначают в дозе 50-150 мг дважды в сутки. Применение препарата следует начинать в цикле, когда планируется беременность, или ранее.

Лютеина при угрозе рекомендовано применять до 18-20 недели беременности непрерывно.

При проведении искусственного оплодотворения препарат Лютеина для зачатия назначают в дозе 150-200 мг дважды в сутки. Рекомендованная продолжительность терапии – до 77 дня после перемещения зародыша. Завершать применение прогестерона следует, постепенно уменьшая дозу.

Лютеина сублингвальная

Препарат следует удерживать под языком до полного растворения. Не следует пить и есть в течение 10-15 минут после полного растворения таблетки.

При предменструальном синдроме и нарушениях менструального цикла, как правило, назначают по 1 таблетке препарата Лютеина трижды в сутки. Продолжительность приема составляет 3-6 циклов.

В комплексной заместительной терапии (сочетано с эстрогенами) препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50 мг 3-4 раза в сутки. Препарат следует принимать ежедневно без перерывов или с 14-16 до 28 дня цикла (при полном цикле 28 дней).

При вторичной аменорее в прогестероновой пробе препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50 мг 3-4 раза в сутки. Кровотечение обычно начинается на 7-10 день после отмены препарата.

При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 50 мг 3-4 раза в сутки. Принимать препарат следует с 15 по 25 день цикла в течение 2-3 циклов.

При привычных выкидышах, индуктированных и ановуляторных циклах, а также при проведении программ искусственного оплодотворения препарат Лютеина, как правило, назначают в дозе 100-150 мг 3-4 раза в сутки. Начинать терапию следует за несколько циклов до планируемой беременности, и продолжать до 18-20 недели беременности.

В случае привычного невынашивания применение прогестерона нужно начать во время цикла, в котором запланировано беременность, даже раньше (прегравидарная подготовка по 3 ̶ 4 месяца). Лечение нужно продолжать непрерывно примерно до 18 ̶ 20-й недели беременности.

В программах оплодотворения in vitro (эко) применять по 100 ̶ 150 мг прогестерона 3 ̶ 4 раза в сутки сублингвально.

Дети

Клинические данные по применению препарата ребенку отсутствуют.

Купить Лютеина 50 мг можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по самым доступным ценам в Украине. Стоимость Лютеина при угрозе выкидыша и других патологий указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Изучите отзывы и рекомендации, чтобы сделать правильный выбор и убедиться в качестве товара.

При применении высоких доз у пациентов отмечается усиление выраженности нежелательных эффектов прогестерона, в том числе сонливости, депрессивного состояния и головокружения.

При передозировке прогестерона следует снизить дозу препарата Лютеина или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10 суток на цикл в случае сонливости или преходящего головокружения.

Наиболее вероятна передозировка у пациентов с индивидуальной чувствительностью, нестабильной продукцией эндогенного прогестерона и низким уровнем эстрадиола.

При развитии симптомов передозировки при применении стандартных доз прогестерона следует скорректировать уровень эстрадиола или изменить схему применения препарата Лютеина.

Лютеина, как правило, хорошо переносится пациентами. Нельзя исключать возможности развития сонливости, слабости, повышенной утомляемости, снижения памяти и концентрации внимания, а также головной боли, головокружения и депрессивных состояний.

У отдельных пациентов развивалось чувство беспричинного страха и изменение массы тела в период терапии прогестероном.

Также сообщалось о единичных случаях развития кровянистых выделений, нерегулярных менструаций, дисменореи, аменореи, гиперемии кожных покровов, угревой сыпи, нарушений оттока желчи, тромбозов и аллергических реакций.

Со стороны репродуктивной системы: при раннем начале приема препарата (до 15 дня цикла) возможно развитие кровотечения и сокращения цикла.

У женщин в предменопаузальный период применение прогестерона может скрыть начало менопаузы.

Со стороны кожи и ее придатков: покраснение кожи, акне; реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд; алопеция, гирсутизм, анафилактические реакции, хлоазма.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, желудочно-кишечные расстройства, рвота, диарея, запор.

Преимущественно при применении сублингвальной формы препарата Лютеина у пациентов отмечалось развитие сухости слизистой оболочки рта и кровоточивости десен.

При применении высоких доз возможно развитие гипонатриемии и гипохлоремии, за счет усиления выведения натрия и хлора почками.

Прием препарата Лютеина следует немедленно отменить при развитии нарушений зрения, тромботических осложнений и сильной головной боли.

Таблетки вагинальные Лютеина годны в течение 2 лет после изготовления.

Таблетки сублингвальные Лютеина годны в течение 3 лет после изготовления.

Независимо от формы выпуска препарат Лютеина рекомендуется хранить в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Утрожестан.