Інжеста

склад:

• діюча речовина: progesterone;
• 1 мл розчину містить прогестерону в перерахунку на 100% речовину 10 мг або 25 мг;
• допоміжні речовини: 2,5% розчин - бензилбензоат, етилолеат; 1% розчин - етилолеат.

Форма випуску:

По 1 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул, вкладених в пачку.

Капсули м'які по 100 мг/200 мг упаковка 30 шт/20 шт.

Аменорея, дисфункціональні (ановуляторні) маткові кровотечі; загроза викидня, безпліддя, невиношування вагітності при недостатності функції жовтого тіла; альгодисменорея.

Захворювання печінки, порушення функції печінки, гепатит, печінкова та ниркова недостатність, холестатична жовтяниця у період вагітності (в анамнезі), доброякісна гіпербілірубінемія; новоутворення молочної залози та статевих органів; тахікардія, схильність до тромбозів, активна венозна або артеріальна тромбоемболія, тяжкий тромбофлебіт або ці стани в анамнезі; нервові розлади з явищами депресії; порфірія; вагітність після 36-го тижня; позаматкова вагітність або завмерла вагітність в анамнезі; вагінальні кровотечі невстановленого генезу, стан після аборту; підвищена чутливість до складових препарату; період годування груддю.

Препарат вводять внутрішньом'язово або підшкірно. При дисфункціональних маткових кровотечах препарат призначають по 0,5 - 1,5 мл 1% розчину щодня протягом 6 - 8 днів. Якщо попередньо проводилося вишкрібання слизової оболонки матки, починають ін'єкції через 18 - 20 днів. Якщо неможливо провести вискоблювання, вводять Інжеста навіть під час кровотечі. При застосуванні Інжеста під час кровотечі може спостерігатися її тимчасове (на 3 - 5 днів) посилення, в зв'язку з чим, хворим з анемією помірного та тяжкого ступеня тяжкості рекомендується попередньо провести переливання крові (200 - 250 мл). При зупиненій кровотечі не слід переривати лікування раніше 6 днів. Якщо кровотеча не припинилася після 6 - 8 днів лікування, подальше введення Інжеста недоцільно.

При гіпогонадизмі та аменореї лікування починають із застосування естрогенних препаратів з метою досягти достатньої проліферації ендометрія. Безпосередньо після закінчення застосування естрогенних препаратів призначають Інжеста по 0,5 мл 1% розчину щодня або по 1 мл 1% розчину через день протягом 6 - 8 днів.

При альгодисменореї лікування Інжеста починають за 6 - 8 днів до менструації. Препарат інжеста при затримці вводять щодня по 0,5 - 1,0 мл 1% розчину протягом 6 - 8 днів. Курс лікування можна повторити кілька разів.

Для профілактики та усунення загрози викидня інжеста після перенесення ембріонів вводять по 0,5 - 2,5 мл 1% розчину Інжеста щодня або через день до повного зникнення симптомів загрози викидня. При звичному викидні вводять препарат інжеста при еко до IV місяця вагітності.

Вища разова і добова доза для дорослих при внутрішньом'язовому введенні становить 25 мг. Інструкція не повідомляє про ефективність застосування інжеста при кісті яєчника.

Уколи Інжеста або таблетки Інжесту можна купити за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна ціна на Інжеста в таблетках або в уколах зазначена в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Препарат зазвичай добре переноситься, в одиночних випадках можливі прояви таких побічних реакцій:

• з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску;
• неврологічні порушення: головний біль, запаморочення, сонливість, депресія;
• з боку репродуктивної системи та молочних залоз: зниження лібідо, набухання молочних залоз, ациклічні кров'янисті виділення, олігоменорея, гірсутизм;
• метаболічні та аліментарні порушення: збільшення або втрата маси тіла, набряки, альбумінурія;
• з боку шкіри та м'яких тканин: алергічні прояви на шкірі, мультиформна еритема, свербіж;
• з боку органів гепатобіліарної системи - холестатична жовтяниця;
• загальні порушення та стан місця ін'єкції: реакції гіперчутливості, біль і припухлість в місці ін'єкції.

При застосуванні підвищених доз препарату частіше виникають побічні ефекти, описані у відповідному розділі. При появі побічних ефектів лікування препаратом необхідно припинити, а після їх зникнення продовжити в менших дозах. При необхідності проводять симптоматичне лікування.

Застосування в період вагітності або годування груддю

У період вагітності препарат застосовують тільки для профілактики та лікування загрозливого викидня. У період годування груддю застосування препарату не рекомендовано.

діти

Ефективність та безпечність застосування у дітей не досліджена, тому препарат не призначають пацієнтам цієї вікової категорії.

Пацієнткам, стан яких може ускладнюватися при затримці рідини (астмі, мігрені, серцевої недостатності), Інжеста слід застосовувати з обережністю і під ретельним контролем.

Інжеста також слід застосовувати з обережністю хворим з психічними порушеннями в анамнезі, препарат необхідно відмінити при появі перших ознак депресії.

У хворих на цукровий діабет потрібно ретельно контролювати показники глюкози в крові.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із затримкою рідини (наприклад, при таких захворюваннях як гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи, нирок, епілепсія, мігрень, бронхіальна астма), депресії в анамнезі, цукровий діабет, порушення функції печінки, фоточутливість.

При застосуванні Інжеста необхідно бути уважними до ранніх ознак і симптомів тромбоемболії, а в разі їх виникнення терапію препаратом необхідно припинити.

Оскільки метаболізм стероїдних гормонів відбувається в печінці, Інжеста не слід застосовувати для пацієнтів з порушеннями функції печінки.

При тривалому застосуванні великих доз Інжеста можливе припинення менструацій.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Інжеста може викликати запаморочення і сонливість, у зв'язку з чим хворим, які застосовують Інжеста, рекомендується утримуватися від керування автотранспортом і роботи з іншими механізмами.

Одночасне застосування з іншими лікарськими засобами може змінити метаболізм прогестерону, спричиняючи підвищення або зниження концентрації прогестерону у плазмі крові та, відповідно, призвести до зміни дії лікарського засобу.

Інжеста ослаблює дію препаратів, що стимулюють скорочення міометрія (окситоцин, пітуїтрин), анаболічних стероїдів (ретаболіл, неробол), гонадотропних гормонів гіпофіза. При взаємодії з окситоцином зменшується лактогенний ефект. Підсилює дію діуретиків, гіпотензивних препаратів, імунодепресантів, бромкриптина і системних коагулянтів. Знижує ефективність антикоагулянтів.

Деякі антибіотики (ампіциліни, тетрациклін) можуть викликати зміни кишкової мікрофлори, наслідком чого є зміна печінкового стероїдного циклу.

Фармакологічна група – гормони статевих залоз, гестагени.

Фармакодинаміка

Фармакологiчнi властивостi препарату зумовленi прогестероном – одним із гормонiв жовтого тiла, який сприяє утворенню нормального секреторного ендометрiя у жiнок. Ingesta викликає перехiд слизової оболонки матки з фази пролiферацiї у секреторну фазу, а пiсля заплiднення сприяє її переходу в стан, необхiдний для розвитку заплiдненої яйцеклiтини. Зменшує збудливiсть та скоротливiсть мускулатури матки та маткових труб. Не має андрогенної активностi. Чинить блокуючу дiю на секрецiю гiпоталамiчних факторiв вивiльнення ЛГ та ФСГ, пригнiчує утворення гiпофiзом гонадотропних гормонiв та овуляцiю.

Фармакокінетика

Пероральне застосування. Рiвень пiдвищення прогестерону в плазмi крові спостерiгається з першої години пiсля всмоктування препарату у травному трактi. Найвищий рiвень прогестерону в плазмi крові спостерiгається через 1-3 години пiсля прийому препарату (пiсля 1 години – 4,25 нг/мл, пiсля 2 годин – 11,75 нг/мл, пiсля 4 годин – 8,37 нг/мл, пiсля 6 годин – 2 нг/мл та після 8 годин – 1,64 нг/мл). Основними метаболiтами прогестерону в плазмi крові є 20α-гiдрокси,δ4α-прегнанолон та 5α-дигiдропрогестерон. Виводиться препарат зі сечею у виглядi глюкуронових метаболiтiв, основним із яких є 3α,5β-прегнанендiол (прегнандiол). Цi метаболiти iдентичнi метаболiтам, які утворюються при фiзiологiчнiй секрецiї жовтого тiла.

Iнтравагiнальне застосування. Пiсля введення у пiхву прогестерон швидко всмоктується слизовою оболонкою. Підвищення рівня прогестерону в плазмі крові починається з першої години, найвищий рівень у плазмі крові досягається через 1-3 години після застосування препарату. При середній приписаній дозі (100 мг прогестерону на ніч) Інжеста дозволяє досягти і підтримувати фізіологічний і стабільний рівень плазмового прогестерону (у середньому на рiвнi 9,7 нг/мл), подібний до такого в лютеїновій фазі менструального циклу з нормальною овуляцією. Таким чином, лікарський засіб Інжеста стимулює адекватне дозрівання ендометрія, сприяє імплантації ембріона. При більш високих дозах (вище 200 мг на добу), що збільшуються поступово, вагінальний спосіб застосування дозволяє досягти рівня прогестерону в плазмі крові, подібного до такого під час І триместру вагітності.

Після внутрішньом’язової або підшкірної ін’єкції швидко і добре абсорбується з місця введення. Метаболізм прогестерону протікає у печінці, незначна частина його накопичується у підшкірній жировій клітковині. Головним продуктом перетворення прогестерону є біологічно активний прегнандіол. Прегнандіол після кон’югації з глюкуроновою кислотою потрапляє з печінки в кров, а потім – у сечу. Менша частина прогестерону перетворюється на прегнанолол і прегнандіон. Усі метаболіти прогестерону, що виділяються з сечею, неактивні.

Метаболізм: метаболіти в плазмі крові та сечі ідентичні метаболітам, виявленим у процесі фізіологічної секреції жовтого тіла яєчника: у плазмі крові йдеться, головним чином, про 20α-гiдрокси, δ4α-прегнанолон та 5α-дигiдропрогестерон. Екскреція зі сечею здійснюється на 95 % у формі глюкуронових метаболiтiв, основним компонентом яких є 3α,5β-прегнанендiол (прегнандiол).

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: масляниста рідина світло-зеленого або світло-жовтого кольору зі специфічним запахом.

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15 °C до 25 °C. У разі застигання препарату ампулу перед застосуванням необхідно нагріти до температури 20 °C.

Категорія відпустки - за рецептом.

Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.