Латасопт

Склад:

• діюча речовина: latanoprost;
• 1 мл Латанопросту 0,05 мг
• Допоміжні речовини: натрію фосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; натрію хлорид, бензалконію хлорид, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі очні (по 2,5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці).

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвний прозорий розчин.

Латасопт — ефективні ліки, які застосовуються для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у дорослих пацієнтів з відкритокутовою глаукомою, а також у дітей з діагнозом «дитяча глаукома» або з підвищеним внутрішньоочним тиском.

Препарат демонструє високу ефективність при регулярному застосуванні, що підтверджується зниженням показників внутрішньоочного тиску.

Після інстиляції Латасопт швидко всмоктується через рогівку, потрапляючи в кров, де у невеликих кількостях визначається у плазмі.

Дозування підбирається індивідуально лікарем-офтальмологом і залежить від віку пацієнта та тяжкості захворювання. Актуальна ціна на Латасопт очні краплі вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1. Латасопт інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Діюча речовина латанопрост, аналог простагландину F 2 a, є селективним агоністом простаноїдного рецептора FP, який знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи. Зниження внутрішньоочного тиску у людини починається приблизно через 3-4 години після введення препарату, а максимальний ефект відзначається через 8-12 годин. Гіпотензивну дію триває не менше 24 годин.

Основний механізм дії латанопроста пов'язаний зі збільшенням увеосклерального відтоку. Чи не робить істотного впливу на вироблення водянистої вологи та не впливає на гематоофтальмічний бар'єр. Зниження внутрішньоочного тиску починається через 3-4 години після введення препарату, максимальний ефект відзначається через 8-12 год, дія триває протягом не менше 24 год.

Базові дослідження показали, що латанопрост ефективний як монотерапія. Крім того, були проведені клінічні дослідження комбінованого застосування латанопросту, які показали, що він також ефективний у комбінації з бета-адреноблокаторами (тимолол).

Клінічні дослідження показали, що латанопрост не чинить значного впливу на продукування внутрішньоочної рідини. Не було виявлено жодного впливу латанопросту на гематоофтальмологічний бар'єр.

Фармакокінетика

Добре проникає через рогівку, при цьому відбувається гідроліз латанопроста до біологічно активної форми - кислоти латанопросту.

Максимальна концентрація в рідкій волозі досягається через 2 години після місцевого застосування.

Розподіляється, в першу чергу, в передньому сегменті ока, в кон'юнктиві та століттях. Тільки незначна кількість препарату досягає заднього сегмента ока.

У тканинах ока кислота латанопросту практично не метаболізується; метаболізм відбувається головним чином у печінці. Період напіввиведення становить 17 хв. Основні метаболіти - 1,2-дінор- і 1,2,3,4-тетранор-метаболіт мають слабку біологічну активність і виводяться в основному з сечею.

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою і підвищеним внутрішньоочним тиском.

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів дитячого віку з підвищеним внутрішньоочним тиском і дитячої глаукомою.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Тільки для місцевого застосування.

Рекомендована доза для дорослих, в тому числі осіб похилого віку. Рекомендована терапія: по 1 краплі в уражене око 1 раз на добу, ввечері.

У разі пропуску дози подальше застосування препарату проводять в звичайному режимі (дозу подвоюють).

Для зменшення можливої системної абсорбції при закапуванні рекомендується протягом 1 хвилини стискати слізний мішок в області медіального кута ока (Носослізний оклюзія). Це необхідно робити відразу ж після закапування кожної краплі.

Перед закапуванням крапель очних слід знімати контактні лінзи та встановлювати їх знову можна через 15 хвилин.

При застосуванні декількох офтальмологічних засобів місцевої дії препарати слід застосовувати з інтервалом не менше 10 хв.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 1 року, оскільки дані щодо застосування у віковій групі до 1 року обмежені. Даних про застосування недоношеним немовлятам (народженим раніше 36 тижня вагітності) немає.

Препарат можна застосовувати пацієнтам дитячого віку з таким же дозуванням, як і для дорослих.

У дітей вікової групи від народження до 3 років, які страждають головним чином на первинну вроджену глаукому, хірургічне втручання (наприклад, трабекулотомія / гоніотомія) залишається методом першої лінії.

Довгострокова безпека застосування препарату у дітей не встановлена.

Купити очні краплі Латасопт можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю. Актуальна на Латасопт ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Вичерпні, повні дані про взаємодію латанопросту з іншими лікарськими засобами відсутні.

Латасопт фармацевтичні несумісний з тіомерсалом, оскільки можлива преципитация. Повідомлялося про парадоксальне підвищення внутрішньоочного тиску після одночасного очного застосування двох аналогів простагландинів. Тому не рекомендується одночасно застосовувати два або більше простагландинів, аналогів простагландинів або їх похідних.

Дослідження взаємодії лікарських засобів проводилося тільки за участю дорослих пацієнтів.

Наступна інформація може бути корисною в разі випадкового проковтування препарату Латасопт В одному флаконі міститься 125 мкг латанопроста. Більше 90% метаболізується при першому проходженні через печінку. Інфузія препарату в дозі 3 мкг/кг здоровим добровольцям не викликало появи будь-яких симптомів, проте в дозі 5,5-10 мкг/кг викликала нудоту, біль в животі, запаморочення, підвищену стомлюваність, припливи та пітливість.

Однак при застосуванні місцево в очі доз латанопросту, які в 7 разів перевищують клінічну дозу препарату у пацієнтів з помірною бронхіальною астмою не спостерігалося бронхостеноз.

У разі передозування препарату слід проводити симптоматичне лікування.

Крім подразнення ока і кон'юнктивальної гіперемії, інших побічних ефектів з боку очей при передозуванні препарату не зафіксовано.

Небажані явища розділені на категорії в залежності від частоти, з якою вони зустрічаються, в такий спосіб: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1 / 100), рідко (≥ 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (не можна встановити на підставі наявних даних).

• Інфекційні та паразитарні захворювання:
  • невідомо: герпетичний кератит.
• З боку органів зору:
  • дуже часто посилена пігментація райдужної оболонки; легка або помірна гіперемія кон'юнктиви, подразнення ока (печіння з відчуттям «піску в очах», свербіж, поколювання і відчуття чужорідного тіла в оці) зміни в віях і Пушкова волосся.
  • часто минущі точкові епітеліальні ерозії, переважно безсимптомні; блефарит; біль в очах, світлобоязнь.
  • нечасто набряк повік, сухість очей кератит; нечіткість зору; кон'юнктивіт.
  • рідко ірит / увеїт (більшість випадків зареєстровано у пацієнтів зі схильністю до цих захворювань) макулярної набряк симптоматичні набряки та ерозії рогівки періорбітальний набряк зростання вій в неправильному напрямку, що іноді призводить до подразнення ока; поява додаткового ряду вій у вивідних проток мейбоміевих залоз (дістіхіаз).
  • дуже рідко периорбітальні зміни та зміни століття, що призводять до поглиблення складки століття.
  • невідомо: кіста райдужної оболонки.
• З боку нервової системи:
  • невідомо головний біль, запаморочення.
• З боку серця:
  • дуже рідко: нестабільна стенокардія.
  • невідомо: прискорене серцебиття.
• З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння:
  • рідко бронхіальна астма, загострення бронхіальної астми та задишка.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини:
  • нечасто: висип на шкірі.
  • рідко: місцеві шкірна реакція на століттях; потемніння Пальпебральний шкіри століття.
• З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:
  • невідомо: міалгія, артралгія.
• Загальні розлади і реакції в місці введення:
  • дуже рідко: біль у грудях.

Про випадки кальцифікації рогівки в зв'язку з прийомом очних крапель, що містять фосфат, у деяких пацієнтів, у яких була значно пошкоджена рогівка, повідомлялося дуже рідко.

Діти

У двох короткострокових клінічних дослідженнях (12 тижнів), у яких брали участь 93 (25 і 68) пацієнти дитячого віку, профіль безпеки латанопросту був подібний до дорослих і не було виявлено нових небажаних явищ. Короткострокові профілі безпеки в різних підгрупах пацієнтів дитячого віку були також подібними

Латасопт може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужній оболонці ока. До початку лікування слід проінформувати пацієнтів про можливість перманентної зміни кольору очей. Лікування тільки одного ока може призвести до перманентного гетерохромії.

Зміна кольору відбувається через підвищення вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужки, а не через збільшення кількості меланоцитів. Як правило, коричнева пігментація навколо зіниці поширюється концентрично в напрямку периферії ураженого ока, однак вся райдужна оболонка або її частини можуть набувати більш коричневого кольору. Після припинення лікування подальше посилення коричневої пігментації райдужки не спостерігалося. На сьогоднішній день не було отримано даних, що це явище пов'язане з будь-якими симптомами або патологічними змінами.

При наявності невусів або веснянок на райдужній оболонці не відзначалося їх зміни під впливом терапії. У клінічних дослідженнях не спостерігалося накопичення пігменту в трабекулярній сітці або в будь-якому іншому відділі передньої камери ока.

Дані дослідження застосування латанопросту під час періопераційного періоду при хірургічному лікуванні катаракти обмежені. Таким пацієнтам лікарський засіб слід застосовувати з обережністю.

Латасопт необхідно застосовувати з обережністю пацієнтам з герпетичною кератит в анамнезі, у випадках активного кератиту, спричиненого вірусом простого герпесу, а також при наявності рецидивуючого герпетичного кератиту в анамнезі, особливо пов'язаного з аналогами простагландинів, препарат слід уникати.

Латасопт слід з обережністю застосовувати пацієнтам з афакією, пацієнтам з псевдофакіей і розривом задньої капсули кришталика або передньокамерніми лінзами, а також пацієнтам з факторами ризику кістозного макулярного набряку.

Препарат можна застосовувати, але з обережністю пацієнтам з факторами ризику розвитку ирита / увеїту.

Латанопрост може поступово змінювати вії і Пушкова волосся навколо ока, в яке вводився препарат, а також в прилеглих ділянках; до цих змін відноситься на збільшення довжини, товщини, пігментації та кількості волосся в віях або Пушкова волосся, а також зростання вій в неправильному напрямку. Зміни в віях оборотні та зникають після припинення прийому препарату.

До складу препарату входить бензалконію хлорид, який може викликати подразнення очей. Слід зняти контактні лінзи перед закапуванням препарату й одягати через, як мінімум, 15 хвилин після застосування препарату. Відомо, що бензалконію гідрохлорид може змінювати колір м'яких контактних лінз.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Безпека цього лікарського засобу для застосування вагітним жінкам не встановлена, тому його не слід застосовувати в період вагітності.

Латанопрост і його метаболіти можуть проникати в жіноче грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, слід припинити лікування препаратом Латасопт або призупинити годування грудьми.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 1 року

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Після закапування очних крапель може виникнути тимчасова нечіткість зору. Поки цей ефект не пройде, пацієнтам не слід керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.

Зберігати при температурі 2-8 °C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Після розкриття флакон зберігати при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 3 роки. Після відкриття флакона препарат можна використовувати протягом 4 тижнів.  Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару.