Упаковка / 5 шт.
ампула
Торгівельна назва | Інжеста |
Діючі речовини | Гідроксипрогестерону капронат |
Кількість діючої речовини | 125 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
Кількість в упаковці | 5 ампул по 1 мл |
Первинна упаковка | ампула |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Вітчизняний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ПАТ ФАРМАК |
Країна виробництва | Україна |
Заявник | Фармак |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03D Гестагени G03DA Похідні прегнену (4) G03DA03 Гідроксипрогестерон |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. інжеста окси - синтетичний аналог гормону жовтого тіла. препарат викликає трансформацію слизової оболонки матки з фази проліферації в секреторну фазу, що необхідно для нормальної імплантації, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. інжеста окси також зменшує збудливість і скоротливість м'язів матки та маткових труб, що забезпечує збереження вагітності; стимулює розвиток кінцевих елементів молочних залоз. в низьких дозах стимулює, а у високих - пригнічує секрецію гонадотропних гормонів. гальмує дію альдостерону, що призводить до посилення секреції натрію і хлору з сечею. володіє катаболічну та імунодепресивну дію.
Інжеста Оксі більш стійкий в організмі, ніж прогестерон, діє повільніше і проявляє пролонгований гестагенний ефект. Після одноразової в / м ін'єкції Інжеста Оксі його дія триває від 8 до 14 днів.
Фармакокінетика. Після в / м ін'єкції повільно абсорбується в місці введення. Терапевтична концентрація зберігається протягом 7-14 днів.
Показання
Патологічні процеси, обумовлені недостатністю жовтого тіла: загроза викидня; первинна та вторинна аменорея; поліменорея; дисфункціональні маткові кровотечі; гіперпластичні процеси в ендометрії, ендометріоз.
Застосування
Застосовують у дорослих жінок. препарат вводять в / м. з метою профілактики та лікування загрози викидня вводять по 125-250 мг (1-2 мл 12,5% розчину) 1 раз на тиждень. інжесту окси застосовують тільки в i триместр вагітності.
При аменореї (первинної та вторинної) призначають безпосередньо після припинення прийому естрогенних препаратів. Вводять 250 мг Інжести Оксі одноразово або в два прийоми.
З метою нормалізації менструального циклу (при поліменореі, дисфункціональних маткових кровотечах) Інжесту Оксі вводять в дозі 62,5-125 мг (0,5-1 мл 12,5% розчину) на 20-22-й день циклу.
У жінок з гіперплазією ендометрія (при відсутності гормонально активних пухлин яєчників) у віці до 45 років в I фазі менструального циклу призначають естрогени (етинілестрадіол 0,05 мг/добу з 5-го по 25-й день циклу) і Інжесту Оксі по 1 мл 12,5% р-ра 1 раз в тиждень на 5-й, 12-й і 19-й день циклу протягом 4-5 циклів. Жінкам у віці старше 45 років вводять тільки Інжесту Оксі по 2 мл 12,5% розчину 1 раз на тиждень протягом 6-8 менструальних циклів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату; порушення функції печінки, захворювання печінки (гепатит, цироз), доброякісна гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця в період вагітності або в анамнезі; ниркова недостатність; злоякісні пухлини молочної залози та статевих органів; позаматкова вагітність або завмерла вагітність в анамнезі, вагінальні кровотечі невстановленого генезу, стан після аборту; нервові розлади з явищами депресії, тахікардія; венозна або артеріальна тромбоемболія, тяжкий тромбофлебіт або ці стани в анамнезі; порфірія.
Побічні ефекти
З боку ендокринної системи: збільшення маси тіла, біль і набухання молочних залоз, порушення менструального циклу, нерегулярні маткові кровотечі, аменорея, олігоменорея, симптоми передменструального синдрому, гірсутизм, зниження лібідо;
з боку статевих органів: спазми матки, порушення з боку зовнішніх статевих органів, такі як печіння, сухість, генітальний свербіж, вагінальні виділення, вагінальний мікоз;
з боку нервової системи: запаморочення, головний біль, депресія, підвищена стомлюваність, безсоння, сонливість, парестезії;
з боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія, задишка, порушення кровообігу, венозні тромбоемболії;
з боку травної системи: зміни апетиту, нудота, блювота, здуття живота, біль в животі, запор, діарея, порушення функції печінки та зміни функціональних проб печінки, холестатична жовтяниця;
з боку обміну речовин: набряки, альбумінурія, порушення толерантності до глюкози, затримка рідини, зміни ліпідного профілю плазми крові;
з боку імунної системи: анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості;
з боку шкіри та підшкірної тканини: алопеція, акне, жовті пігментні плями на обличчі (хлоазма), можливі алергічні реакції на шкірі - висипання, свербіж, кропив'янка, мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк;
з боку органів зору: порушення зору, тромбоз сітківки, запалення зорових нервів;
в місці введення: зміни в місці введення, включаючи біль і припухлість;
загальні порушення: гарячка.
Надмірна кількість прогестерону може викликати вірилізацію плода жіночої статі (до невизначеності статевої приналежності).
Особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати препарат у пацієнток з аг, серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, ба, епілепсією, мігренню.
З обережністю застосовувати у пацієнток з іншими захворюваннями, що сприяють затримці рідини, у хворих з психічними порушеннями в анамнезі, препарат необхідно відмінити при появі перших ознак депресії.
У хворих на цукровий діабет необхідно ретельно контролювати показники глюкози в крові. Не слід застосовувати препарат при кровотечах із статевих шляхів, причина яких не встановлена, і пацієнткам, в анамнезі яких виявлено захворювання периферичних артерій. При застосуванні препарату необхідно бути уважним до ранніх ознак і симптомів тромбоемболії, а в разі їх виникнення терапію препаратом потрібно припинити.
Під час лікування рекомендується проведення регулярних оглядів, частота і обсяг яких визначаються індивідуально.
При наявності будь-якої прогестагензавісімой пухлини, наприклад менінгіоми в анамнезі та / або її прогресуванні в період вагітності або попередньої гормональної терапії пацієнтки повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.
При тривалому застосуванні препарату у високих дозах можливе припинення менструацій.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Інжесту Оксі застосовують тільки в I триместр вагітності при загрозі викидня. Ризик уроджених аномалій, включаючи статеві аномалії у дітей обох статей, пов'язаний з дією екзогенного прогестерону в період вагітності, повністю не встановлений.
У період годування груддю застосування препарату не рекомендують.
Діти. Досвіду застосування препарату у дітей немає, тому його не можна застосовувати в педіатричній практиці.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Інжеста Оксі може викликати порушення зору і підвищену стомлюваність, тому слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.
Взаємодії
Інжеста окси знижує дію препаратів, що стимулюють скорочення міометрія (окситоцин і інші засоби, що стимулюють тонус і скоротливу активність міометрія), анаболічних стероїдів (нандролон, метандіенон), гонадотропних гормонів гіпофіза. при взаємодії з окситоцином зменшується вираженість лактогенного ефекту. підсилює дію діуретиків, гіпотензивних препаратів, імунодепресантів, бромокриптина і системних коагулянтів. знижує ефективність антикоагулянтів. змінює ефекти гіпоглікемічних засобів. гестагенну активність знижують індуктори мікросомального окислення (карбамазепін, гризеофульвін, барбітурати, гидантоин, рифампіцин). поєднане застосування β-адреноміметиків і гидроксипрогестерона капроат для запобігання передчасних пологів сприяє зменшенню вираженості побічних ефектів β-адреноміметиків.
Гидроксипрогестерона капроат пригнічує метаболізм циклоспорину, приводячи до підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові та ризику виникнення токсичних ефектів.
Передозування
При застосуванні препарату в дозах, вище рекомендованих, частіше виникають побічні ефекти, описані у відповідному розділі. при появі гестагензалежних побічних ефектів лікування необхідно припинити, а після їх зникнення - продовжити в низьких дозах. в разі необхідності проводять симптоматичне лікування.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Фармак. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Інжеста Оксі р-н д/ін. 12,5% амп. 1мл №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Інжеста Оксі р-н д/ін. 12,5% амп. 1мл №5?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Інжеста (Фармак)?
Які аналоги у розчину Інжеста №1?
Повними аналогами Інжеста Оксі р-н д/ін. 12,5% амп. 1мл №5 є: