Инжеста

Состав:

• действующее вещество: progesterone;
• 1 мл раствора содержит прогестерона в пересчете на 100 % вещество 10 мг или 25 мг;
• вспомогательные вещества: 2,5 % раствор – бензилбензоат, этилолеат; 1 % раствор – этилолеат.

Форма выпуска:

По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

Капсулы мягкие по 100 мг/200 мг. упаковка 30 шт/20 шт.

Аменорея, дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения; угроза выкидыша, бесплодие, невынашивание бе­ременности при недостаточности функции желтого тела; альгодисменорея.

Заболевания печени, нарушение функции печени, гепатит, печеночная и почечная недостаточность, холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия; новообразование молочной железы и половых органов; тахикардия, склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе; нервные расстройства с явлениями депрессии; порфирия; беременность после 36-й недели; внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе; влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта; повышенная чувствительность к составляющим препарата, период кормления грудью.

Препарат вводят внутримышечно или подкожно. При дисфункциональных маточных кровотечениях препарат назначают по 0,5 – 1,5 мл 1 % раствора ежедневно в течение 6 - 8 дней. Если предварительно проводилось выскабливание слизистой оболочки матки, начинают инъекции спустя 18 - 20 дней. Если невозможно произвести вы­скабливание, вводят Инжеста даже во время кровотечения. При применении Инжеста во время кровотечения может наблюдаться его временное (на 3 - 5 дней) усиление, в связи с чем, больным с анемией умеренной и тяжелой степени тяжести рекомендуется предварительно провести переливание крови (200 - 250 мл). При остановившемся кро­вотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней. Если кро­вотечение не прекратилось после 6 - 8 дней лечения, дальнейшее введение Инжеста нецелесообразно.

При гипогонадизме и аменорее лечение начинают с применения эстрогенных препаратов с целью достичь достаточной проли­ферации эндометрия. Непосредственно по окончании применения эстрогенных препаратов назначают Инжеста по 0,5 мл 1 % раствора ежедневно или по 1 мл 1 % раствора через день в течение 6 - 8 дней.

При альгодисменорее лечение Инжеста начинают за 6 - 8 дней до менструации. Препарат инжеста при задержке вводят ежедневно по 0,5 – 1,0 мл 1% раствора  в течение 6 - 8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.

Для профилактики и устранения угрозы выкидыша инжеста после переноса эмбрионов вводят по 0,5 – 2,5 мл 1 % раствора Инжеста ежедневно или через день до полно­го исчезновения симптомов угрозы выкидыша. При привычном выкидыше вводят препарат инжеста при эко до IV месяца беременности.

Высшая разовая и суточная доза для взрослых при внутримышечном введении  составляет 25 мг. Инструкция не сообщает об эффективности применения инжеста при кисте яичника.

Уколы Инжеста или таблетки Инжеста можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости. Актуальная цена на Инжеста в таблетках или в уколах указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Препарат обычно хорошо переносится, в одиночных случаях возможны проявления таких побочных реакций:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления;
• неврологические нарушения: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия;
• со стороны репродуктивной системы и молочных желез: снижение либидо, набухание молочных желез, ациклические кровянистые выделения, олигоменорея, гирсутизм;
• метаболические и алиментарные нарушения: увеличение или потеря массы тела, отеки, альбуминурия;
• со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд;
• со стороны органов гепатобилиарной системы - холестатическая желтуха;
• общие нарушения и состояние места инъекции: реакции гиперчувствительности, боль и припухлость в месте инъекции.

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжить в меньших дозах. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрожающего выкидыша. В период кормления грудью применение препарата не рекомендовано.

Дети

Эффективность и безопасность применения у детей не исследована, поэтому препарат не назначают пациентам этой возрастной категории.

Пациенткам, состояние которых может осложняться при задержке жидкости (астме, мигрени, сердечной недостаточности), Инжеста следует применять с осторожностью и под тщательным контролем.

Инжеста также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

У больных сахарным диабетом нужно тщательно контролировать показатели глюкозы в крови.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с задержкой жидкости (например, при таких заболеваниях как гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.

При применении Инжеста необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Поскольку метаболизм  стероидных гормонов происходит в печени, Инжеста не следует применять для пациентов с нарушениями функции печени.

При длительном применении больших доз Инжеста  возможно прекращение менструаций.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Инжеста может вызывать головокружение и сонливость, в связи с чем больным, применяющим Инжеста, рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

Одновременное применение с другими лекарственными средствами может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме крови и, соответственно, привести к изменению действия лекарственного средства.

Инжеста ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов.

Некоторые антибиотики (ампицилiны, тетрациклин) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночной стероидного цикла.

Фармакологическая группа - гормоны половых желез, гестагены.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном – одним из гормонов желтого тела, способствующего образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Ingesta вызывает переход слизистой матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Нет андрогенной активности. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, подавляет образование гипофизом гонадотропных гормонов и овуляцию.

Фармакокинетика

Пероральное применение. Уровень повышения прогестерона в плазме крови наблюдается с первого часа после всасывания препарата в пищеварительном тракте. Самый высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1-3 часа после приема препарата (после 1 часа – 4,25 нг/мл, после 2 часов – 11,75 нг/мл, после 4 часов – 8,37 нг/мл, п 6 часов – 2 нг/мл и после 8 часов – 1,64 нг/мл). Основными метаболитами прогестерона в плазме крови являются 20-гидрокси, 4-прегнанолон и 5-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3α,5β-прегнанендиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела.

Интравагинальное применение. После введения во влагалище прогестерон быстро всасывается слизистой. Повышение уровня прогестерона в плазме крови начинается с первого часа, самый высокий уровень в плазме крови достигается через 1-3 часа после применения препарата. При средней предписанной дозе (100 мг прогестерона на ночь) Инжеста позволяет достичь и поддерживать физиологический и стабильный уровень плазменного прогестерона (в среднем на уровне 9,7 нг/мл), подобный такому в лютеиновой фазе менструального цикла с нормальной овуляцией. Таким образом, лекарственное средство Инжеста стимулирует адекватное созревание эндометрия, способствует имплантации эмбриона. При более высоких дозах (выше 200 мг/сут), увеличивающихся постепенно, вагинальный способ применения позволяет достичь уровня прогестерона в плазме крови, подобного таковому во время I триместра беременности.

После внутримышечной или подкожной инъекции быстро и хорошо всасывается с места введения. Метаболизм прогестерона протекает в печени, незначительная его часть накапливается в подкожной жировой клетчатке. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем – в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяющиеся с мочой, неактивны.

Метаболизм: метаболиты в плазме крови и мочи идентичны метаболитам, выявленным в процессе физиологической секреции желтого тела яичника: в плазме крови речь идет, главным образом, о 20α-гидрокси, δ4α-прегнанолоне и 5α-дигидропрогестероне. Экскреция с мочой осуществляется на 95% в форме глюкуроновых метаболитов, основным компонентом которых является 3α,5β-прегнанендиол (прегнандиол).

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета со специфическим запахом.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. В случае застывания препарата ампулу перед применением необходимо нагреть до температуры 20 °С.

Категория отпуска - по рецепту.

Срок годности - 2 года. Не применять препарат после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.