| Торгівельна назва | Індометацин |
| Діючі речовини | Диметилсульфоксид, Індометацин, Олія м'яти перцевої |
| Форма випуску | мазь для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 40 г |
| Первинна упаковка | туба |
| Спосіб застосування | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Червона зірка |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AA Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування |
Переклад інструкції моз
Інструкція
Для медичного застосування лікарського засобу
Склад:
Діючі речовини: 1 г мазі містить індометацин 50 мг, диметилсульфоксид 50 мг;
допоміжні речовини: олія м'яти перцевої, пропіленгліколь, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 1500.
Лікарська форма.
Мазь.
Основні фізико-хімічні властивості: мазь зеленувато-жовтого кольору зі слабким специфічним запахом.
Фармакотерапевтична група.
Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Код АТС М02А а.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Протизапальну, аналгетичну, антиагрегационное засіб. Блокує фермент циклооксигеназу (ЦОГ), який бере участь в перетворенні арахідонової кислоти, в результаті чого порушується синтез простагландинів, які відіграють важливу роль у розвитку запальних реакцій, лихоманки, болю. Пригнічує активність медіаторів запалення, гіалуронідази, лізосомальних гідролаз.
Індометацин має антиагрегаційні властивості, викликає ослаблення або зникнення больового синдрому ревматичного та неревматичного характеру.
Диметилсульфоксид, проникаючи через біологічні мембрани, включаючи шкіру, підсилює проникнення через неушкоджену шкіру лікарських засобів, а також проявляє протизапальний, аналгетичний і антисептичний ефект.
Фармакокінетика.
При нашкірному застосуванні індометацин частково всмоктується в системний кровотік. Час досягнення максимальної концентрації в крові становить близько 2 годин. Індометацин добре проникає в тканини.
Біотрансформується в печінці з утворенням неактивних метаболітів індометацину і його кон'югатів з глюкуроновою кислотою. Незмінений індометацин і неактивні метаболіти виводяться нирками та з жовчю.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Додатковий засіб в комплексному лікуванні гострого та хронічного ревматоїдного артриту, остеоартрозу, остеоартриту, анкілозуючого спондиліту, псоріатичного поліартриту, подагричного артриту; локалізовані форми внесуставной ревматизму опорно-рухового апарату: тендиніти, синовіти, тендовагініти, запалення фасцій і суглобових зв'язок, бурсит; місцеве симптоматичне лікування запалення, болю і набряку при посттравматичних ураженнях опорно-рухового апарату - розтягувань, вивихів, ударів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. гіперчутливість до аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) з клінічним проявом астматичного нападу, кропив'янки або алергійного риніту. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, бронхіальна астма, риніт, кон'юнктивіт або бронхоспазм на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів, гемофілія, гіпокоагуляція, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При нашкірному застосуванні препарату не встановлено його взаємодії з іншими лікарськими засобами. проте необхідно враховувати, що при одночасному застосуванні індометацин плюс збільшує концентрацію в крові препаратів літію, дигоксину; підсилює ризик побічних ефектів мінералокортикоїдів, глюкокортикоїдів, естрогенів; підвищує ризик кровотеч і підсилює дію антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків; потенціює гіпоглікемічний ефект похідних сульфонілсечовини; зменшує ефективність урикозуричних засобів, b-адреноблокаторів і сечогінних засобів групи тіазиду і фуросеміду. слід дотримуватися обережності при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів, не менше ніж за 24 години до початку застосування або після закінчення терапії метотрексатом, оскільки його рівень в крові (і, відповідно, токсичність) може підвищуватися. одночасне застосування з лікарськими препаратами з групи НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2 - підвищує ризик виникнення небажаних ефектів. при одночасному застосуванні з антибактеріальними засобами може збільшитися ризик виникнення судом, з ципрофлоксацином - ризик виникнення шкірних реакцій.
Особливості застосування.
Препарат слід наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри, уникаючи попадання в очі та на слизові оболонки. після аплікації препарату необхідно вимити руки, якщо ця ділянка не підлягає лікуванню.
Обмеження до застосування: з обережністю призначають пацієнтам похилого віку, а також при захворюваннях печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при наявності диспепсичних симптомів на момент призначення препарату, при артеріальній гіпертензії, серцевої недостатності, відразу ж після серйозних хірургічних втручань, хворим паркінсонізмом, епілепсією.
При наявності в анамнезі алергічних реакцій препарат призначають тільки в невідкладних випадках. В період лікування необхідний систематичний контроль функції печінки та нирок, картини периферичної крові. При необхідності визначення 17-кетостероїдів препарат слід відмінити за 48 годин до дослідження.
Застосування в період вагітності або годування груддю.
Не застосовувати в період вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
З підвищеною обережністю необхідно застосовувати препарат під час керування транспортними засобами та роботі зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти старше 14 років мазь наносять на ушкоджену ділянку по 2,5 г (стовпчик мазі довжиною 7,5 см) 2 рази на добу тонким шаром, легко втираючи в шкіру. для підвищення ефективності терапії можливе використання оклюзійних пов'язок, а також фізіотерапевтичних методів (високочастотна ультразвукова терапія). середня добова доза для дорослих і дітей старше 14 років становить 5 г мазі (250 мг індометацину). тривалість курсу терапії визначається індивідуально в залежності від ефективності терапії і, як правило, становить від 2 до 4 тижнів.
Діти.
Не застосовувати дітям до 14 років.
Передозування.
Симптоми: диспепсія, ерозивно-геморагічні ушкодження шлунково-кишкового тракту, головний біль, запаморочення, гепатотоксичність. необхідно проводити моніторинг лейкоцитарної і тромбоцитарної формули.
Лікування: скасувати застосування препарату або зменшити його дозу. Спеціального антидоту не існує, терапія симптоматична.
Симптоми при попаданні в очі, на слизові оболонки або відкриті рани: спостерігається місцеве подразнення - сльозотеча, почервоніння, печіння, біль.
Лікування: рясне промивання ураженої ділянки дистильованою водою або фізіологічним розчином до зменшення і зниження скарг.
При випадковому ковтанні можливе відчуття печіння в ротовій порожнині, слиновиділення, нудота, блювота. У таких випадках необхідно промити ротову порожнину і шлунок, при необхідності - провести симптоматичне лікування. Для попередження передозування препарату необхідно суворо дотримуватися призначеної схеми лікування.
Побічні ефекти.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: мелкоточечние і еритематозно-папульозні висипання, свербіж, гіперемія та печіння в місці нанесення, лущення, сухість шкіри, набряк.
З боку дихальної системи: задишка.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівнів печінкових ферментів.
З боку імунної системи: ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості.
При тривалому застосуванні препарату або нанесенні на велику ділянку поверхні шкірних покривів можуть виникати системні побічні реакції: диспепсія, ерозивно-геморагічні ушкодження шлунково-кишкового тракту, головний біль, запаморочення.
При застосуванні на великій поверхні шкіри можуть наступити резорбтивні побічні дії, наприклад, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (в т.ч. втрата апетиту, нудота, блювота, діарея, біль).
До складу препарату входять пропіленгліколь і диметилсульфоксид (димексид), що може викликати роздратування шкіри.
Термін придатності.
2 роки. не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці. зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Упаковка.
За 40 г мазі в тубах. по одній тубі в пачці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Червона зірка. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Індометацин плюс мазь туба 40г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Індометацин плюс мазь туба 40г?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у мазі Індометацин (Червона зірка)?
Які аналоги у мазі Індометацин №1?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
