Гіпнос

Склад

Таблетки: діюча речовина: doxylamine;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить доксиламіну сукцината 15 мг

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, Opadry F85 White.

Краплі: діюча речовина: doxylamine;

0,6 мл (13 крапель) містить доксиламіну сукцинату 15 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %, м’яти перцевої олія, вода очищена.

Форма випуску

Пігулки покриті оболонкою.

По 10 таблеток в блістері; по 1 або по 2 контурні упаковки в пачці.

Краплі оральні, розчин у флаконі по 20 мл чи 50 мл.

Пігулки покриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки овальної форми, покриті оболонкою білого або майже білого кольору з двосторонньою рисою для поділу.

Фармакодинаміка

Гипнос - снодійний препарат класу етаноламінів з групи блокаторів гістамінових H 1 -рецепторів, що виявляє седативну і М-холінолітичну дію. Скорочує час засинання, підвищує тривалість та якість сну.

Фармакокінетика

C max в плазмі крові досягається через 2 години після застосування таблеток. Період напіввиведення з плазми становить у середньому 10 годин.

Доксиламін сукцинат піддається біотрансформації в печінці. Доксиламін сукцинат частково метаболізується в печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Період напіввиведення може значно збільшитися у пацієнтів похилого віку або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю. Різні метаболіти, що утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60% дози виявляється в сечі у формі незміненого доксиламіну.

Періодичні та минущі безсоння у дорослих.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу або іншим антигістамінних лікарських засобів; глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі утруднене сечовипускання (захворювання уретри та передміхурової залози).

Для перорального застосування. Застосовувати за 15-30 хвилин до сну.

Таблетки: рекомендована доза становить 7,5-15 мг на добу (½-1 таблетка на добу). У разі необхідності дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу).

Краплі: рекомендована доза становить 7,5–15 мг (7–13 крапель) на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 30 мг (26 крапель) на добу. Краплі слід приймати з достатньою кількістю рідини, що приблизно становить ½ склянки води.

Пацієнтам похилого віку і пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.

Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів.

Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування препарату.

Симптоми.

Інструкція повідомляє, що першими ознаками гострого отруєння є сонливість і прояви антихолинергических ефектів: порушення, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації і атетозні руху частіше спостерігаються у дітей, іноді вони є провісниками судом - рідкісних ускладнень важкого отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння Доксиламін іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності КФК.

Лікування.

Прийом активованого вугілля (50 г для дорослих і 1 г/кг - для дітей), в разі необхідності проводять симптоматичне лікування. За свідченнями призначають протисудомні засоби та штучну вентиляцію легенів.

Вранці після вечірнього прийому препарату може виникати уповільнення реакцій і запаморочення, тому для запобігання падінню необхідно уникати різких рухів. Рідко розвиваються антихолінергічні ефекти: запор, сухість у роті, порушення акомодації, серцебиття, затримка сечовипускання.

Денна сонливість: при розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.

Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж.

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції.

Повідомлення про підозрюваних побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь / ризик для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Лікарський препарат протипоказаний в період вагітності або годування груддю.

Діти

Снодійне не застосовувати дітям до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Гипнос впливає на швидкість реакції (ризик виникнення денної сонливості), тому слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н 1-антигістамінні засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв і застосування лікарських засобів, що містять етанол.

Слід брати до уваги такі комбінації лікарського засобу Гипнос з:

атропіном і атропіноподобнимі лікарськими засобами (Іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні лікарські засоби, атропін спазмолитические лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) внаслідок виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті

іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболюючі засоби, що застосовуються для лікування кашлю та замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолитики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепин, миансерин, міртазапін, тримипрамин); седативні Н 1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії, інші: баклофен, пизотифен, талідомід) внаслідок посилення її придушення.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 1,5 року.

Купити краплі Гіпнос можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.