| Торгівельна назва | Сонміл |
| Діючі речовини | Доксиламін |
| Кількість діючої речовини | 15 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 10 таблеток |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД АТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Київський вітамінний завод |
| Умови відпуску | Без рецепта |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N05 Засоби пригнічують нервову систему, в тому числі заспокійливі і снодійні N05C Снодійні та седативні препарати N05CM Інші снодійні та седативні засоби |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. доксиламіну сукцинат є блокатором Н1-гістамінових рецепторів класу етаноламінів, який має седативний і атропіноподобним ефектом. продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засипання, а також покращує тривалість і якість сну.
Фармакокінетика. З max в плазмі крові досягається в середньому через 2 ч (Т max) після застосування доксиламіну сукцината.
Середній Т ½ з плазми крові становить в середньому 10 год.
Доксиламіну сукцинат частково метаболізується в печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Т ½ може значно збільшитися в осіб похилого віку або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.
Різні метаболіти, які утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60% прийнятої дози визначається в сечі у формі незміненого доксиламіну.
Показання
Періодична і транзиторна безсоння.
Застосування
Для перорального застосування. приймати за 15-30 хв до сну.
Рекомендована доза становить 7,5-15 мг/добу (½-1 таблетка на добу). При необхідності дозу можна підвищити до 30 мг/добу (2 таблетки на добу).
Особам похилого віку та пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.
Тривалість курсу лікування становить 2 дня-5 днів.
Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування лікарського засобу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до доксиламіну сукцинату або до інших антигістамінних лікарських засобів. закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі. уретропростатіческіе розлади з ризиком затримки сечі.
Побічні ефекти
Рідко розвиваються антихолінергічні ефекти: запор, сухість у роті, порушення акомодації, виражене серцебиття.
Денна сонливість: в разі розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.
Можливі алергічні реакції, включаючи шкірні висипи, свербіж.
Особливі вказівки
Оскільки лікарський засіб містить лактозу, воно протипоказане у випадках вродженої галактоземии, при синдромі порушення абсорбції глюкози та галактози, лактазной недостатності.
Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості та тривалості зупинок дихання).
Н 1-антигістамінні засоби слід приймати з обережністю пацієнтам похилого віку через ризик виникнення запаморочення, що може підвищити ризик падінь (наприклад, коли людина встає вночі) з наслідками, які часто є серйозними для даної категорії пацієнтів.
Для запобігання сонливості протягом дня необхідно пам'ятати, що тривалість сну після застосування лікарського засобу повинна бути не менше 7 год.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Наявні дані свідчать, що доксиламіну можна застосовувати в період вагітності після консультації з лікарем. Якщо лікарський засіб застосовувати в III триместр вагітності, атропіноподібні та седативні ефекти лікарського засобу слід брати до уваги при спостереженні за новонародженим.
Невідомо, чи проникає доксиламіну в грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб під час годування грудьми.
Діти. Лікарський засіб не застосовувати у дітей віком до 15 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, особливо у осіб, які керують транспортними засобами або працюють з іншими механізмами, яка може розвинутися при застосуванні даного лікарського засобу.
Взаємодії
Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н1-антигістамінних засобів. слід уникати вживання алкогольних напоїв і застосування лікарських засобів, що містять етанол.
Необхідно брати до уваги наступні комбінації лікарського засобу з:
- атропіном і атропіноподобнимі лікарськими засобами (Іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні лікарські засоби, атропінового спазмолитические лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) внаслідок виникнення таких побічних ефектів, як затримка сечі, запор, сухість у роті;
- іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболюючі засоби; засоби, що застосовуються при кашлі та замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолитики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепин, миансерин, міртазапін, тримипрамин); седативні Н 1-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії; інші: баклофен, пизотифен, талідомід) внаслідок посилення пригнічення центральної нервової системи.
Передозування
Симптоми. першими ознаками гострого отруєння є сонливість і ознаки антихолинергических ефектів: порушення, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. делірій, галюцинації і атетозні руху частіше спостерігаються у дітей; іноді вони є провісниками судом - рідкісних ускладнень важкого отруєння. навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіну іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися ОПН. таке м'язове розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності КФК.
Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг маси тіла дітям).
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Сонміл табл. в/о 15мг №10 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Сонміл табл. в/о 15мг №10?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Сонміл (Київський вітамінний завод)?
Які аналоги у таблеток Сонміл №10?
Повними аналогами Сонміл табл. в/о 15мг №10 є:
