Гемцитабін Ебеве конц. д/р-ну д/інф. 40мг/мл фл. 25мл (1000мг) №1***
Гемцитабін Ебеве конц. д/р-ну д/інф. 40мг/мл фл. 5мл (200мг) №1***
Гемцитабін Ебеве конц. д/р-ну д/інф. 40мг/мл фл. 25мл (1000мг) №1
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій (по 200 мг або 1000 мг у флаконі, по 1 флакону в пачці)
Білий або майже білий ліофілізат.
По-перше, дифосфатні нуклеозид (dFdCDP) пригнічує рибонуклеотидредуктазу. Цей фермент каталізує реакції, в результаті яких утворюються дезоксинуклеозидтрифосфатов (dCTP), для синтезу ДНК, призводить до зменшення концентрації дезоксинуклеозидов взагалі та особливо концентрації dCTP. По-друге, dFdCTP, інкорпоруючісь в ДНК, конкурує з dCTP.
Так само деякі кількості гемцитабіну можуть інкорпоруватися в РНК. Зниження внутрішньоклітинної концентрації dСTP робить включення трифосфатних нуклеозидов в ланцюжок ДНК. Іпсилон-ДНК-полімерази не здатні усувати гемцитабін і відновлювати ланцюги ДНК, синтезуються. Після приєднання внутрішньоклітинних метаболітів гемцитабіну в ДНК, до ланцюгів ДНК, які синтезуються, долучається один додатковий нуклеотид, що призводить до повного пригнічення подальшого синтезу ДНК і запрограмованої загибелі клітини, відомої як апоптоз.
Фармакокінетику гемцитабіну вивчали в ході семи досліджень за участю 353 пацієнтів. У дослідження було включено 121 жінку і 232 людини у віці від 29 до 79 років. Приблизно 45% з цих пацієнтів страждали недрібноклітинний рак легені, а у 35% був діагностований рак підшлункової залози.
метаболізм
Гемцитабін швидко метаболізується цитидиндезаміназою в печінці, нирках, крові та інших тканинах. Внаслідок внутрішньоклітинного метаболізму гемцитабіну утворюються гемцитабіну моно-, ди- і трифосфату (dFdCMP, dFdCDP і dFdCTP), при цьому активними вважаються dFdCDP і dFdCTP. Ці внутрішньоклітинні метаболіти виявляються в плазмі або сечі. Основний метаболіт, 2 "-дезоксі-2", 2 "-діфторурідін (dFdU), неактивний і проявляється в плазмі та сечі.
Комбінована терапія гемцитабіном та паклітакселом.
При комбінованому застосуванні гемцитабіну та паклітакселу фармакокінетичні характеристики обох препаратів не змінюються.
Комбінована терапія гемцитабіном та карбоплатином.
При комбінованому застосуванні гемцитабіну та карбоплатину фармакокінетичні характеристики обох препаратів не змінюються.
Порушення функції нирок.
Ниркова недостатність легкого або помірного ступеня тяжкості (рівень гломерулярної фільтрації – від 30 до 80 мл/хв) не має стійкого, ймовірного впливу на фармакокінетичні характеристики гемцитабіну.
Показники системного виведення гемцитабіну коливаються від 29,2 до 92,2 л/год/м 2 залежно від статі та віку пацієнта (індивідуальне коливання показників становить 52,2%). Показники виведення препарату з організму жінок приблизно на 25% нижчі, ніж із організму чоловіків. Показник виведення гемцитабіну знижується з віком як у жінок, так і чоловіків, хоча висновок залишається швидким. При введенні гемцитабіну рекомендованою дозою 1000 мг/м 2 поверхні тіла шляхом внутрішньовенних 30-хвилинних інфузій знижені показники виведення препарату як у жінок, так і у чоловіків не є основою зниження дози гемцитабіну.
Пацієнтам, які отримують гемцитабін, перед кожною дозою необхідно перевіряти кількість тромбоцитів, лейкоцитів та гранулоцитів. Доза гемцитабіну може зменшуватись або можна відкласти введення дози при виявленні пригнічення кісткового мозку (мієлосупресії). У той же час мієлосупресія є короткою і найчастіше не призводить до зменшення дози або припинення терапії.
Рак жовчних проток. Гемцитабін показаний для лікування хворих на рак жовчних проток.
Рак сечового міхура. Гемцитабін «Ебеве» у комбінації з цисплатином показаний для лікування хворих на локально рецидивуючий або метастатичний рак сечового міхура.
Рак молочної залози . Гемцитабін «Ебеве» у комбінації з паклітакселом показаний для лікування хворих на неоперабельний, локально рецидивуючий або метастатичний рак молочної залози після попередньої ад'ювантної/неоад'ювантної хіміотерапії. Перед хіміотерапією призначати антрациклін, якщо немає протипоказань.
Рак легень недрібноклітинний. Гемцитабін «Ебеве» у комбінації з цисплатином показаний як препарат першої лінії для лікування пацієнтів з локально прогресуючим або метастатичним недрібноклітинним раком легень. Гемцитабін Ебеве як монотерапія показаний для лікування пацієнтів похилого віку та пацієнтів із другим функціональним статусом.
Рак яєчників. Гемцитабін «Ебеве» у комбінації з карбоплатином показаний для лікування пацієнтів з локально прогресуючою або метастатичною епітеліальною карциномою яєчників. Гемцитабін «Ебеве» показаний для лікування пацієнтів з рецидивом епітеліальної карциноми яєчників після періоду ремісії, який становив щонайменше 6 місяців після попередньої терапії у першій лінії препаратами платини.
Рак підшлункової залози . Гемцитабін Ебеве показаний для лікування пацієнтів з локально прогресуючими або метастатичними аденокарцином підшлункової залози.
Гемцитабін повинен застосовуватися у відділеннях, що спеціалізуються на проведенні цитотоксичної хіміотерапії, під наглядом лікаря, який має досвід проведення протипухлинної хіміотерапії.
Монотерапія.
Рекомендована доза становить 1000 мг / м 2 і вводиться шляхом 30-хвилинної інфузії один раз на тиждень протягом трьох тижнів, після чого робиться тижнева перерва. Чотиритижневий цикл повторюється. Залежно від симптомів токсичності у пацієнта, дозу можна зменшувати з кожним подальшим курсом або при проведенні курсу лікування, не чекаючи його закінчення.
Комбіноване застосування.
За 4-тижневої схеми застосовують Гемцитабін 1000 мг / м 2 шляхом 30-хвилинного вливання в l-й, 8-й і 15-й день кожного 28-денного циклу. Залежно від симптомів токсичності у пацієнта, дозу можна зменшувати з кожним подальшим курсом або при проведенні курсу лікування, не чекаючи його закінчення.
Рекомендована доза гемцитабіну становить 1000 мг / м 2, що вводиться шляхом внутрішньовенного вливання протягом 30 хв один раз на тиждень протягом 7 тижнів, після чого робиться тижнева перерва. Наступні цикли повинні складатися з щотижневих ін'єкцій протягом 3 тижнів поспіль з подальшою тижневою перервою. Залежно від симптомів токсичності у пацієнта, дозу можна зменшувати з кожним подальшим курсом або при проведенні курсу лікування, не чекаючи його закінчення.
Монотерапія.
Дорослі: рекомендована доза гемцитабіну - 1250 мг / м 2, що вводиться внутрішньовенно протягом 30 хв. Дозу слід призначати в l-й, 8-й і 15-й день кожного 28-денного циклу. Далі цей чотиритижневий цикл повторюється. Залежно від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт, може зменшуватися доза з кожним циклом або протягом якогось одного циклу.
Монотерапія.
Дорослі: рекомендована доза гемцитабіну становить 1000-1200 мг / м 2, її вводить шляхом внутрішньовенної інфузії протягом 30 хв. в 1-й, 8-й і 15-й день кожного 28-денного циклу. Далі цей чотиритижневий цикл повторюється. Залежно від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт, може відбуватися зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу.
Комбіноване застосування у дорослих.
Гемцитабін в поєднанні з паклітакселом рекомендовано вводити в такому режимі: паклітаксел (175 мг / м 2) вводиться в 1-й день протягом 3-годинної інфузії з наступним застосуванням гемцитабіну (1250 мг / м 2), який вводиться протягом 30-хвилинної інфузії в 1-й і 8-й день кожного 21-денного циклу. Залежно від симптомів токсичності у пацієнта, дозу можна зменшувати з кожним подальшим курсом або при проведенні курсу лікування, не чекаючи його закінчення. Перед першим введенням комбінації гемцитабіну і паклітакселу пацієнти повинні мати абсолютну кількість гранулоцитів, щонайменше 1,500 (х10 6 / л).
Монотерапія.
Дорослі: рекомендована доза гемцитабіну становить 800-1250 мг / м 2, що вводиться внутрішньовенно протягом 30 хв. Дозу слід давати в 1-й, 8-й і 15-й день 28-денного циклу. Цей чотиритижневий цикл потім повторюється. Залежно від ступеня токсичності, якої зазнає пацієнт, може відбуватися зменшення дози з кожним циклом або протягом якогось одного циклу.
Комбіноване застосування у дорослих.
Гемцитабін в поєднанні з карбоплатином: рекомендовано вводити - гемцитабін 1000 мг / м 2 шляхом 30-хвилинного вливання в 1-й і 8-й день 21-денного циклу. У 1-й день циклу після гемцитабіну вводиться карбоплатин у дозі до досягнення запланованого співвідношення показників "концентрація-час" (AUC) 4 мг/мл / хв. Залежно від симптомів токсичності у пацієнта, дозу можна зменшувати з кожним подальшим курсом або при проведенні курсу лікування, не чекаючи його закінчення.
Пацієнти похилого віку.
Гемцитабін добре переноситься пацієнтами старше 65 років. Незважаючи на те, що кліренс і період напіввиведення гемцитабіну залежать від віку пацієнта, немає ніяких підстав вважати, що в осіб похилого віку необхідна корекція дози.
Печінкова або ниркова недостатність.
Гемцитабін слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого або нирковою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості, оскільки наявні дані клінічних випробувань не дозволяють встановити точну дозу, в якій препарат повинен застосовуватися в даній категорії пацієнтів. Ниркова недостатність при швидкості клубочкової фільтрації від 30 мл/хв до 80 мл/хв на фармакокінетику гемцитабіну істотно не впливає.
Відомого антидоту в разі передозування гемцитабіну не існує. Клінічно допустима токсичність спостерігалася при призначенні дози до 5,7 г / м 2 шляхом 30-хвилинної інфузії протягом 2 тижнів. У разі підозри на передозування необхідно здійснювати контроль стану пацієнта з відповідними аналізами крові, при необхідності призначається симптоматична терапія.
До найбільш поширених побічних ефектів при застосуванні гемцитабіну відносяться: нудота, що супроводжується або не супроводжується блювотою; підвищені рівні трансаміназ (AST / ALT) і лужної фосфатази печінки, про що повідомлялося в майже 60% пацієнтів; протеїнурія і гематурія, про що повідомлялося в приблизно 50% пацієнтів; задишка, про яку повідомлялося в 10-40% пацієнтів (особливо часто розвивалася у пацієнтів з раком легені) алергічні шкірні висипання, зафіксовані в майже 25% пацієнтів, при цьому 10% пацієнтів скаржилися на свербіж.
Частота виникнення і ступінь тяжкості побічних ефектів залежать від дози, швидкості інфузії і інтервалів між інфузіями. Побічними ефектами, що вимагають обмеження дози, є зниження числа тромбоцитів, лейкоцитів і гранулоцитів.
За частотою виникнення побічні ефекти класифікуються таким чином:
З боку серцево-судинної системи
З боку кровоносної та лімфатичної систем
З боку нервової системи
З боку дихальних шляхів, органів грудної порожнини та медіастинальні порушення
У разі набряку легенів, інтерстиціального пневмоніту або ARDS може з'явитися необхідність у припиненні прийому гемцитабина. Поліпшити стан можна, завчасно вживши заходів симптоматичної терапії на ранній стадії.
Шлунково-кишковий тракт
З боку сечостатевої системи
З боку шкіри та nрідатков шкіри
дуже часто алергічні висипання, часто супроводжуються сверблячкою. Висип, як правило, мало виражені, не вимагають обмеження дози та усуваються за допомогою місцевої терапії.
Порушення метаболізму і харчування
Ускладнення після поразок, інтоксикації і процедур
З боку судин
Загальні порушення і реакції в місці введення
З боку імунної системи
З боку гепатобіліарного тракту
Вагітним застосування гемцитабіну протипоказано через потенційну загрозу для плода, оскільки доведена його ембріотоксичну дію.
Жінкам, які отримують Гемцитабін, слід припинити годування груддю через потенційну небезпеку для дитини.
Вплив на фертильність.
Гемцитабін викликав у мишей-самців оборотний гіпосперматогенез, що залежить від дози та схеми застосування препарату, але ніякого впливу на фертильність самок не спостерігалося. У зв'язку з цим чоловікам, які приймають Гемцитабін, рекомендується дотримуватися заходів контрацепції під час лікування і в наступні півроку, а також перед початком лікування проконсультуватися з фахівцями з приводу заморожування сперми, оскільки застосування гемцитабіну може привести до безпліддя.
Гемцитабін вивчався в обмежених клінічних дослідженнях фази I і II у дітей для лікування різних типів пухлин. Дані цих досліджень недостатні для визначення ефективності та безпеки гемцитабина у дітей, тому не рекомендують застосовувати у дітей.
Оскільки Гемцитабін може викликати сонливість, пацієнтам необхідно уникати експлуатації технічних засобів, керування автомобілем, поки побічні явища не зникнуть.
При попаданні розчину препарату в очі можливе їхнє серйозне подразнення. У такому разі очі слід негайно ретельно промити водою. Якщо роздратування не проходить, слід звернутися за медичною допомогою. При попаданні розчину препарату слід ретельно змити водою.
радіотерапія
Супутня (разом або ≤ 7 днів після) токсичність, спричинена терапією різними методами, залежить від багатьох інших факторів, включаючи дозу гемцитабіну, частоту інфузій, дозу опромінення, схему, по якій проводиться радіотерапія, тканину-мішень і масу опромінюваних тканин.
Передклінічний і клінічні дослідження показали, що гемцитабін виявляє радіосенсібілізуючу активність. В одному випробуванні, де Гемцитабін в дозі 1000 мг / м 2 вводився протягом до 6 тижнів разом з терапевтичним опроміненням грудної клітини пацієнтів з недрібноклітинний рак легені, спостерігалася значна токсичність у вигляді тяжкого і потенційно загрожує життю пацієнта мукозиту, езофагіт і пневмоніту, особливо в пацієнтів, для лікування яких застосовувалася радіотерапія у великих обсягах (медіана лікування обсягом 4795 см 3).
Під час подальших досліджень, наприклад, дослідження II етапу при недрібноклітинний рак легені, була встановлена доцільність застосування гемцитабіну в менших дозах в поєднанні з радіотерапією передбаченої токсичністю. Опромінення грудної клітини в дозах 66 грудня проводить у поєднанні з гемцитабином (600 мг / м 2, чотири рази) і цисплатином (80 мг / м 2, двічі) протягом 6 тижнів. Під час декількох досліджень I-II етапів при недрібноклітинний рак легені та раку підшлункової залози була встановлена можливість застосування тільки гемцитабіну в дозі до 300 мг / м 2 на тиждень у поєднанні з радіотерапією. Виходячи з результатів цих досліджень, можуть бути розроблені рекомендації з проведення радіотерапії з одночасним застосуванням гемцитабіну при недрібноклітинному раку легкого. Однак, оптимальний режим безпечного застосування гемцитабіну з терапевтичними дозами опромінення ще не визначений для всіх типів пухлин.
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 о С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Приготований розчин зберігати 24 години при температурі 15 - 25 в С. не охолоджувати, оскільки можлива кристалізація.
Термін придатності - 3 роки з дати виготовлення.
Купити Гемцитабін можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Гемцитабін на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл; по 5 мл (200 мг), або по 25 мл (1000 мг), або по 50 мл (2000 мг) у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 40 мг гемцитабіну (у формі гемцитабіну гідрохлориду)
Производитель: Австрія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 2 мл (200 мг), 10 мл (1000 мг), 15 мл (1500 мг), 20 мл (2000 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці
Склад: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить гемцитабіну гідрохлориду 113,85 мг, еквівалентно 100 мг гемцитабіну
Производитель: Індія
Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/мл; по 2 мл (200 мг), 10 мл (1000 мг), 15 мл (1500 мг), 20 мл (2000 мг) у флаконі; по 1 флакону у картонній пачці
Склад: 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить гемцитабіну гідрохлориду 113,85 мг, еквівалентно 100 мг гемцитабіну
Производитель: Індія
Форма випуску: порошок для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад: 1 флакон містить 1000 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду) 1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду)
Производитель: Німеччина
Форма випуску: порошок для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад: 1 флакон містить 1000 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду) 1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду)
Производитель: Німеччина
Форма випуску: порошок для розчину для інфузій по 200 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад: 1 флакон містить 200 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду) 1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду)
Производитель: Німеччина
Форма випуску: порошок для розчину для інфузій по 200 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад: 1 флакон містить 200 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду) 1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гідрохлориду)
Производитель: Німеччина
Форма випуску: порошок для приготування розчину для інфузій (38 мг/мл) по 200 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад: 1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду)
Производитель: Німеччина
Форма випуску: порошок для приготування розчину для інфузій (38 мг/мл) по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад: 1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду)
Производитель: Німеччина
Форма випуску: порошок для приготування розчину для інфузій (38 мг/мл) по 1500 мг; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад: 1 мл відновленого розчину для інфузій містить 38 мг гемцитабіну (у вигляді гемцитабіну гідрохлориду)
Производитель: Німеччина
Форма випуску: порошок для розчину для інфузій по 200 мг у флаконі; по 1 флакону у коробці
Склад: 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду у перерахуванні на гемцитабін 200 мг
Производитель: Німеччина
Форма випуску: порошок для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконі; по 1 флакону у коробці
Склад: 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду у перерахуванні на гемцитабін 1000 мг
Производитель: Німеччина
Форма випуску: порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 200 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад: 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду 228 мг, що еквівалентно 200 мг гемцитабіну
Производитель: Італія
Форма випуску: порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад: 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду 1140 мг, що еквівалентно 1000 мг гемцитабіну
Производитель: Італія
Форма випуску: порошок ліофілізований для розчину для інфузій по 2000 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад: 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду 2280 мг, що еквівалентно 2000 мг гемцитабіну
Производитель: Італія
Форма випуску: ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг; 1 флакон з ліофілізатом у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону
Склад: 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду у перерахуванні на гемцитабін 200 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг; 1 флакон з ліофілізатом у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону
Склад: 1 флакон містить гемцитабіну гідрохлориду у перерахуванні на гемцитабін 1000 мг
Производитель: Україна
Форма випуску: ліофілізат для розчину для інфузій, 1000 мг 1 флакон з ліофілізатом у картонній пачці
Склад: 1 флакон містить гемцитабіну 1000 мг (у формі гемцитабіну гідрохлориду)
Производитель: Республіка Білорусь
Назва | Ціна |
---|---|
Гемцитабін Аккорд конц. д/р-ну д/інф. 100мг/мл фл. 10мл (1000мг) №1 | 2365.00 грн |
Гемцитабін Аккорд конц. д/р-ну д/інф. 100мг/мл фл. 10мл (1000мг) №1*** | 2376.00 грн |
Гемцитабін Ебеве конц. д/р-ну д/інф. 40мг/мл фл. 50мл (2000мг) №1*** | 3960.00 грн |
Гемцитабін Ебеве конц. д/р-ну д/інф. 40мг/мл фл. 50мл (2000мг) №1 | 3960.00 грн |
Гемцитабін Амакса пор. д/р-ну д/інф. 1000мг фл. №1*** | 2750.00 грн |
✅ Категорія препаратів | Гемцитабін |
✅ Кількість препаратів у каталозі | 13 |
✅ Середня ціна препарату | 973.92 грн |
✅ Найдешевший препарат | 2365.00 грн |
✅ Найдорожчий препарат | 3960.00 грн |