Антигістін

Cклад:

• діюча речовина: хлоропіраміну гідрохлорид;
• 1 мл містить 20 мг хлоропіраміну гідрохлориду;
• допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

По 1 мл в ампулах. За 5 ампул в пачці.

Фармакодинаміка

Хлоропіраміну гідрохлорид, хлорований аналог трипеленаміну (пірібензаміну), антигістамінний засіб першого покоління, що належить до групи етилендіаміном.

Механізм дії препарату полягає в блокуванні гістамінових Н1-рецепторів. Препарат також діє на гладкі м'язи, проникність капілярів і на центральну нервову систему.

Препарат полегшує загальні симптоми алергічних захворювань; крім протиалергічної, виявляє седативну, снодійну та протисвербіжну дії.

Фармакокінетика

Хлоропірамін метаболізується в печінці. Виводиться головним чином з сечею у вигляді метаболітів. У дітей препарат може виводитися швидше, ніж у дорослих пацієнтів. При порушенні функції нирок виведення діючої речовини може зменшуватися.

При печінковій недостатності уповільнюється метаболізм хлоропіраміну, що вимагає корекції дози препарату.

Клінічні характеристики.

Алергічні захворювання: сезонний алергічний риніт, кон'юнктивіт, кропив'янка, контактний дерматит, аліментарна алергія, алергічні реакції, викликані лікарськими засобами, алергія, викликана укусом комах.

Як допоміжна терапія при системних анафілактичних реакціях та ангіоневротичний набряк.

• Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу;
• гострі напади бронхіальної астми;
• закритокутова глаукома;
• виразкова хвороба шлунка;
• гострий інфаркт міокарда;
• аритмія;
• одночасний прийом інгібіторів моноаміноксидази (МАО);
• затримка сечі, гіпертрофія передміхурової залози;
• підвищена чутливість до інших похідних етилендіаміну;
• період вагітності та годування груддю.

Пацієнти літнього віку, виснажені хворі

З особливою обережністю призначати хлоропірамін цим групам пацієнтів, оскільки вони більш чутливі до певних побічних ефектів антигістамінів (запаморочення, сонливість, зниження артеріального тиску).

Через антихолінергічні та седативні ефекти препарату слід дотримуватись особливої обережності при застосуванні препарату пацієнтам літнього віку, пацієнтам із порушеннями функції печінки, зі серцево-судинними порушеннями.

Якщо препарат застосовується пізно ввечері, можуть посилитися симптоми гастроезофагеального рефлюксу.

При застосуванні хлоропіраміну у комбінації з ототоксичними засобами симптоми ототоксичності можуть маскуватися.
Алкоголь може посилювати заспокійливий вплив антигістамінів на центральну нервову систему.

Тривале застосування антигістамінів рідко може спричинити порушення з боку системи кровотворення (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гемолітична анемія). Якщо протягом довготривалого застосування препарату виникають небажані ефекти (гарячка, ларингіт, утворення виразок на слизовій оболонці ротової порожнини, блідість, жовтяниця, гематоми, кровотечі), необхідно припинити лікування і контролювати показники крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає жодних доклінічних досліджень. Адекватні та добре контрольовані клінічні дослідження за участю вагітних жінок не проводилися, хоча було описано випадки, коли у новонароджених, матері яких отримували антигістамінні препарати протягом останніх місяців вагітності, розвивалася ретролентальна фіброплазія. Тому застосовування лікарського засобу у період вагітності або в період годування груддю протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час застосування лікарського засобу, особливо на початку лікування, можуть виникати сонливість і погіршення психомоторних функцій. Таким чином, враховуючи можливі побічні реакції з боку нервової системи, керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами слід заборонити на початку терапії протягом періоду, встановленого індивідуально у кожному конкретному випадку. Пізніше ступінь обмеження або заборони повинен бути визначений лікарем індивідуально.

Розчин для ін'єкцій Антигістін може вводити тільки лікар або медична сестра. Ін'єкції вводять внутрішньом'язово. При анафілактичний шок або гострих, важких алергічних реакціях лікування рекомендується починати з внутрішньовенного введення, а потім переходити на внутрішньом'язові ін'єкції або пероральний прийом таблеток хлоропіраміну гідрохлориду. Тривалість лікування визначає лікар.

Дорослі

Добова доза для дорослих зазвичай становить 1-2 мл.

Діти

Рекомендована початкова доза:

діти у віці 1-12 місяців: 1/4 ампули (0,25 мл);

діти у віці 1-6 років: 1/2 ампули (0,5 мл);

діти у віці 6-14 років: 1 / 2-1 ампула (0,5 мл - 1 мл).

В цьому випадку необхідно застосовувати інсуліновий шприц з довжиною голки для внутрішньом'язового введення.

Добова доза для дитини не повинна перевищувати 2 мг/кг маси тіла.

Порядок роботи з ампулою.

Відокремити одну ампулу від блоку і струснути її, утримуючи за горлечко (Рис. 1).

Стиснути ампулу рукою (при цьому не повинно відбуватися витікання препарату) і обертальними рухами звернути та відокремити голівку (Рис. 2).

Через отвір, що утворився, негайно з'єднати шприц з ампулою (Рис. 3).

Перевернути ампулу і повільно втягнути в шприц її вміст (Рис. 4).

Одягти голку на шприц.

Діти.

Антигістін застосовують дітям віком від 1 місяця.

Застосування новонародженим і недоношеним дітям протипоказано.

Навмисне або випадкове передозування антигістамінних препаратів може бути летальною, особливо для дітей. При передозуванні хлоропіраміну розвиваються симптоми, подібні таким як при інтоксикації атропіном: галюцинації, неспокій, атаксія, порушення координації рухів, атетоз, судоми. У дітей домінує стан збудження. Можуть спостерігатися сухість у роті, розширення зіниць, припливи крові до обличчя, синусова тахікардія, затримка сечі, лихоманка. У дорослих лихоманка і припливи спостерігаються не завжди; період збудження супроводжується судомами та постіктальном депресією. Крім того, можуть виникати кома і серцево-легеневий колапс, що може привести до смерті в межах 2-18 годин.

Рекомендується моніторинг серцево-легеневої функції. Лікування симптоматичне. Антидот не відомий.

При застосуванні розчину для ін'єкцій Антигістін можуть виникати побічні реакції.

З боку нервової системи: седативний ефект, стомлюваність, запаморочення,

атаксія, нервозність, тремтіння, судоми, головний біль, ейфорія, енцефалопатія, нечіткість зору.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, аритмія.

З боку травної системи: біль і дискомфорт в епігастральній ділянці шлунка, сухість у роті, нудота, блювота, діарея, запор, анорексія, підвищення апетиту.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: фоточутливість.

З боку крові та лімфатичної системи: рідко - лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, інші патологічні зміни крові.

Інші побічні реакції: дизурія, затримка сечі, міопатія, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, алергічні реакції.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Chloropyramine hydrochloride / drugbank.com;
• Chloropyramine Hydrochloride / pubchem.ncbi.nlm.nih.gov.