Етерікокс

• Для симптоматичної терапії при остеоартриті, ревматоїдному артриті, анкілозивному спондиліті, а також при болю і ознаках запалення, пов’язаних із гострим подагричним артритом.
• Для нетривалого лікування помірного післяопераційного болю, пов’язаного зі стоматологічними операціями.
• Рішення про призначення селективного інгібітору ЦОГ-2 повинно ґрунтуватися на оцінці всіх індивідуальних ризиків у пацієнта.

• Гіперчутливість до діючої або будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу;
• Активна пептична виразка або активна шлунково-кишкова кровотеча;
• Пацієнти, у яких виникав бронхоспазм, гострий риніт, назальні поліпи, ангіоневротичний набряк, кропив’янка чи інші алергічні реакції після застосування ацетилсаліцилової кислоти або НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (циклооксигексаназа-2);
• Період вагітності та годування груддю;
• Тяжкі порушення функції печінки (альбумін сироватки крові < 25 г/л або ≥ 10 балів за шкалою Чайлда-П’ю);
• Пацієнти, у яких розрахований нирковий кліренс креатиніну < 30 мл/хв;
• Діти віком до 16 років;
• Запальні захворювання кишечнику;
• Застійна серцева недостатність (функціональний клас ІІ‒ІV за класифікацією NYHA [Нью-Йоркська кардіологічна асоціація]);
• Пацієнти з артеріальною гіпертензією, у яких показники артеріального тиску постійно вищі за 140/90 мм рт. ст. та недостатньо контролюються;
• Діагностована ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярні захворювання.

Інфекції та інвазії - альвеолярний остит часто, гастроентерит, інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідного тракту нечасто.

З боку крові і лімфатичної системи - анемія (переважно в результаті шлунково-кишкової кровотечі), лейкопенія, тромбоцитопенія нечасто.

З боку обміну речовин, метаболізму - набряки / затримка рідини часто, зниження або посилення апетиту, збільшення маси тіла нечасто.

З боку нервової системи - запаморочення, головний біль часто, дисгевзія, безсоння, парестезія/гіпестезія, сонливість нечасто.

З боку органів слуху і вестибулярного апарату - шум у вухах, запаморочення нечасто.

З боку серця - серцебиття, аритмія часто, фібриляція передсердь, тахікардія, застійна серцева недостатність, неспецифічні зміни на ЕКГ, стенокардія, інфаркт міокарда нечасто.

З боку судинної системи - гіпертензія часто, припливи крові, порушення мозкового кровообігу, транзиторна ішемічна атака, гіпертонічний криз, васкуліт нечасто.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння - бронхоспазм часто, кашель, диспное, носова кровотеча нечасто.

З боку шлунково-кишкового тракту - біль у животі дуже часто, запор, метеоризм, гастрит, печія / кислотний рефлюкс, діарея, диспепсія / дискомфорт в ділянці епігастрія, нудота, блювання, езофагіт, виразки в ротовій порожнині часто, здуття живота, зміна характеру перистальтики кишечнику, сухість у роті, гастродуоденальні виразки, пептичні виразки, у тому числі перфорація і кровотеча ШКТ, синдром подразненого кишечнику, панкреатит нечасто.

З боку гепатобіліарної системи - підвищення рівня АЛТ, підвищення рівня АСТ часто, гепатит рідко.

З боку шкіри та підшкірної клітковини - екхімоз часто, набряк обличчя, свербіж, висип, еритема, кропив’янка нечасто.

Загальні розлади та реакції у місці введення - астенія/втома, грипоподібні симптоми часто, біль у грудній клітці нечасто.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Потенційний ризик для вагітних невідомий. Застосування еторикоксибу протягом останнього триместру вагітності, як і інших лікарських засобів, що інгібують синтез простагландинів, може призводити до відсутності скорочень матки та передчасного закриття боталової протоки. Якщо жінка завагітніла під час лікування, еторикоксиб необхідно відмінити.

Невідомо, чи проникає еторикоксиб в грудне молоко. У щурів еторикоксиб виводиться з молоком. Жінки, які застосовують еторикоксиб, не повинні годувати груддю.

Діти

Еторикоксиб протипоказаний дітям віком до 16 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнти, у яких під час застосування еторикоксибу виникає запаморочення, вертиго або сонливість, не повинні керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

У ході клінічних досліджень застосування разової дози еторикоксибу до 500 мг або багаторазовий прийом до 150 мг на добу протягом 21 дня не спричиняли істотних токсичних ефектів. Повідомлялося про гостре передозування еторикоксибу, хоча в більшості випадків про побічні реакції не повідомлялось.

Симптоми. Побічні реакції, що спостерігались найчастіше, відповідали профілю безпеки еторикоксибу (такі як реакції з боку шлунково-кишкового тракту, з боку серця та нирок). Лікування. У разі передозування доцільно вжити звичайних підтримувальних заходів, наприклад видалення неабсорбованого лікарського засобу зі шлунково-кишкового тракту, ведення клінічного спостереження, у разі необхідності — проведення підтримувального лікування. Еторикоксиб не виводиться при гемодіалізі; невідомо, чи виводиться лікарський засіб при проведенні перитонеального діалізу.

Для лікарського засобу не вимагається спеціальних умов зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.