Этерикокс

• Для симптоматической терапии при остеоартрите, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите, а также при болях и признаках воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
• Для непродолжительного лечения умеренной послеоперационной боли, связанной со стоматологическими операциями.
• Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков у пациента.

• Гиперчувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу лекарственного средства;
• Активная пептическая язва или активное желудочно-кишечное кровотечение;
• Пациенты, у которых возникал бронхоспазм, острый ринит, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница или другие аллергические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигексаназа-2);
• Период беременности и кормления грудью;
• Тяжелые нарушения функции печени (альбумин сыворотки крови < 25 г/л или ≥ 10 баллов по шкале Чайлда-Пью);
• Пациенты, у которых рассчитан почечный клиренс креатинина <30 мл/мин;
• Дети до 16 лет;
• Воспалительные заболевания кишечника;
• Застойная сердечная недостаточность (функциональный класс ІІ-ІV по классификации NYHA [Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация]);
• Пациенты с артериальной гипертензией, у которых показатели артериального давления постоянно выше 140/90 мм рт. ст. и недостаточно контролируются;
• Диагностирована ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания.

Инфекции и инвазии – альвеолярный остит часто, гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящего тракта нечасто.

Со стороны крови и лимфатической системы – анемия (преимущественно в результате желудочно-кишечного кровотечения), лейкопения, тромбоцитопения нечасто.

Со стороны обмена веществ, метаболизма – отеки/задержка жидкости часто, снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела нечасто.

Со стороны нервной системы - головокружение, головные боли часто, дисгевзия, бессонница, парестезия/гипестезия, сонливость нечасто.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата – шум в ушах, головокружение нечасто.

Со стороны сердца – сердцебиение, аритмия часто, фибрилляция предсердий, тахикардия, застойная сердечная недостаточность, неспецифические изменения на ЭКГ, стенокардия, инфаркт миокарда нечасто.

Со стороны сосудистой системы – гипертензия часто, приливы крови, нарушение мозгового кровообращения, транзиторная ишемическая атака, гипертонический криз, васкулит нечасто.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения – бронхоспазм часто, кашель, диспноэ, носовое кровотечение нечасто.

Со стороны желудочно-кишечного тракта – боль в животе очень часто, запор, метеоризм, гастрит, изжога/кислотный рефлюкс, диарея, диспепсия/дискомфорт в области эпигастрия, тошнота, рвота, эзофагит, язвы в полости рта; гастродуоденальные язвы, пептические язвы, в том числе перфорация и кровотечение ЖКТ, синдром раздраженного кишечника, панкреатит нечасто.

Со стороны гепатобилиарной системы – повышение уровня АЛТ, повышение уровня АСТ часто, гепатит редко.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки – экхимоз часто, отек лица, зуд, сыпь, эритема, крапивница нечасто.

Общие расстройства и реакции в месте введения – астения/усталость, гриппоподобные симптомы часто, боль в грудной клетке нечасто.

Применение в период беременности или кормления грудью

Потенциальный риск для беременных неизвестен. Применение эторикоксиба в течение последнего триместра беременности, как и других лекарственных средств, ингибирующих синтез простагландинов, может приводить к отсутствию сокращений матки и преждевременному закрытию боталового протока. Если женщина забеременела во время лечения, эторикоксиб необходимо отменить.

Неизвестно, проникает ли эторикоксиб в грудное молоко. У крыс эторикоксиб выводится с молоком. Женщины, применяющие эторикоксиб, не должны кормить грудью.

Дети

Эторикоксиб противопоказан детям до 16 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациенты, у которых при применении эторикоксиба возникает головокружение, вертиго или сонливость, не должны управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

В ходе клинических исследований применение разовой дозы эторикоксиба до 500 мг или многократный прием до 150 мг/сут в течение 21 дня не вызывали существенных токсических эффектов. Сообщалось об острой передозировке эторикоксиба, хотя в большинстве случаев о побочных реакциях не сообщалось.

Симптомы. Наиболее часто наблюдавшиеся побочные реакции соответствовали профилю безопасности эторикоксиба (такие как реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, со стороны сердца и почек). Лечение. В случае передозировки целесообразно принять обычные поддерживающие меры, например удаление неабсорбированного лекарственного средства из желудочно-кишечного тракта, ведение клини.

ческого наблюдения, в случае необходимости — проведение поддерживающего лечения. Эторикоксиб не выводится при гемодиализе; неизвестно, выводится ли лекарственное средство при проведении перитонеального диализа.

Для лекарственного средства не требуется специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.