Бронлес

Склад

діюча речовина: carbocisteinе;

1 капсула містить карбоцистеїну 375 мг;

допоміжні речовини: маніт, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

склад капсули: желатин, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172).

Форма випуску

Капсули тверді.

По 10 капсул у блістері (ПВХ / ПВДХ / алюмінієва фольга).

За 30 капсул (3 блістери) у картонній упаковці.

Фармакодинаміка

Карбоцистеїн впливає на гелеву фазу слизу дихальних шляхів: шляхом розриву дисульфідних містків глікопротеїнів спричиняє розрідження надмірно в'язкого секрету бронхів, що сприяє виведенню мокротиння.

Мукорегуляторний ефект карбоцистеїну пов'язаний з активацією сіалової трансферази − ферменту келихоподібних клітин слизової оболонки бронхів. Карбоцистеїн нормалізує кількісне співвідношення кислих та нейтральних сіаломуцинів бронхіального секрету, відновлює його в'язкість та еластичність. Активізує діяльність миготливого епітелію і покращує мукоциліарний кліренс. Сприяє регенерації слизової оболонки дихальних шляхів, нормалізує її структуру, зменшує гіперплазію келихоподібних клітин і, як наслідок, зменшує продукування слизу. Відновлює секрецію імунологічно активного IgA (специфічний захист) і кількість сульфгідрильних груп компонентів слизу (неспецифічний захист). Виявляє протизапальний ефект за рахунок кінінінгібуючої активності сіаломуцинів, що призводить до зменшення набряку і бронхообструкції.

Фармакокінетика

Карбоцістеін швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. У дослідженні 'in-house' в стаціонарному стані (7 діб) при призначенні карбоцистеїну капсул 375 мг по 2 капсули 3 рази на добу здоровим добровольцям відзначені наступні фармакокінетичні параметри:

Значення отриманих фармакокінетичних параметрів

* CL s (L.Hr -1) 20,2 -

CL s (мл.мін -1) 331 -

V д (L) 105,2 -

V д (л.кг -1) 1/75 -

* Обчислено за дозою на день 7-й дослідження.

Додаткова терапія розладів дихальних шляхів, що характеризуються утворенням надлишкової в'язкого слизу, включаючи хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів.

Підвищена чутливість до карбоцістеіна або до будь-якої з допоміжних речовин.

Виразкова хвороба в активній формі.

Дози.

Дорослі та пацієнти похилого віку.

Дозування засноване на початковій добовій дозі 2250 мг карбоцистеїну в розділених дозах, поступово зменшуючи до 1500 мг на добу в розділених дозах при отриманні задовільної відповіді: 2 капсули 3 рази на добу, зменшуючи дозу до 1 капсули

4 рази на добу.

Тривалість терапії.

Препарат призначений для короткострокового застосування. Лікування препаратом Бронлес не повинно тривати більше 5 днів без консультації лікаря.

Спосіб введення.

Препарат призначений для прийому всередину.

Промивання шлунка може бути корисним, з подальшим наглядом.

Найбільш поширеними симптомами передозування є шлунково-кишкові розлади.

Для опису частоти небажаних реакцій використовується така класифікація СММНО, коли це може бути застосовано: дуже часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100 до <1/10); нечасто (≥1 / 1000 до ≤1 / 100); рідко (≥1 / 10000 до ≤1 / 1000); дуже рідко (≤1 / 10000); частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).

З боку імунної системи

Є повідомлення про анафілактичні реакції і фіксованих вулканічних змінах шкіри.

З боку шлунково-кишкового тракту

Є повідомлення про виникнення шлунково-кишкової кровотечі під час лікування карбоцистеїном.

Частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних): блювота, шлунково-кишкові кровотечі.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Є повідомлення про шкірні висипання і алергічних вулканічних змінах шкіри. Також повідомлялося про поодинокі випадки буллезного дерматиту, таких як синдром Стівенса-Джонсона і поліморфної еритеми.

Рекомендується з обережністю застосовувати препарат пацiєнтам літнього вiку, пацієнтам зi шлунково-кишковою кровотечею в анамнезі або пацiєнтам, які одночасно приймають лікарські засоби, що спричинять шлунково-кишкову кровотечу. У разі шлунково-кишкової кровотечі пацієнтам слід припинити прийом препарату.

У разі наявності густого або гнійного мокротиння, підвищеної температури або хронічної хвороби бронхів або легень клінічну ситуацію слід переглянути.

Не потрібно пригнічувати продуктивний кашель, що є одним з найважливіших захисних механізмів бронхолегеневої системи.
Поєднання лікарських засобів, що впливають на бронхіальну секрецію, із лікарськими засобами для пригнічення кашлю або речовинами, які зменшують кількість секреторних виділень (атропіноподібні препарати), є нераціональним. Якщо симптоми хвороби не зникають або погіршуються, необхідно звернутися до лікаря для перегляду лікування. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Хоча дослідження на тваринах не виявили тератогенних ефектів, карбоцистеїн не рекомендується застосовувати протягом I триместру вагітності.

Немає даних щодо потрапляння карбоцистеїну в грудне молоко.

У період вагітності та годування груддю препарат застосовувати після ретельної оцінки співвідношення користь для матері/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар.

Діти

Препарат не призначений для застосування дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Невідома.

В період лікування препаратом не слід застосовувати протикашльові засоби та засоби, що пригнічують бронхіальну секрецію. Підвищує ефективність глюкокортикоїдної (взаємно) та антибактеріальної терапії.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.

Вартість на Бронлес вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1, де його можна купити за найвигіднішими цінами в Україні.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Carbocisteine / nhs.uk;
• Carbocisteine / drugbank.com.