Бронлес

Состав

действующее вещество: carbocisteinе;

1 капсула содержит карбоцистеина 375 мг;

вспомогательные вещества: маннит, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

состав капсулы: желатин, титана диоксид (E 171), краситель железа оксид красный (E 172), краситель железа оксид желтый (E 172).

Форма выпуска

Капсулы твердые.

По 10 капсул в блистере (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга). 

По 30 капсул (3 блистера) в картонной упаковке.

Фармакодинамика

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов влечет за собой разрежение чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

Мукорегуляторный эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокалов клеток и, как следствие, уменьшает продуцирование слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибирующей активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

Фармакокинетика

Карбоцистеин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В исследовании 'in-house' в стационарном состоянии (7 суток) при назначении карбоцистеина капсул 375 мг по 2 капсулы 3 раза в сутки здоровым добровольцам отмечены следующие фармакокинетические параметры:

Значения полученных фармакокинетических параметров

٭ CL s (L.Hr -1 ) 20,2 -

CL s (мл.мин -1 ) 331 -

V д (L) 105,2 -

V д (л.кг -1 ) 1/75 -

*Вычислено по дозе на день 7-й исследования.

Дополнительная терапия расстройств дыхательных путей, характеризующихся образованием избыточной вязкой слизи, включая хронические обструктивные заболевания дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любому из вспомогательных веществ.

Пептическая язва в активной форме.

Дозы.

Взрослые и пациенты пожилого возраста.

Дозировка основана на начальной суточной дозе 2250 мг карбоцистеина в разделенных дозах, постепенно уменьшая до 1500 мг в сутки в разделенных дозах при получении удовлетворительного ответа: 2 капсулы 3 раза в сутки, уменьшая дозу до 1 капсулы

4 раза в сутки.

Продолжительность терапии.

Препарат предназначен для краткосрочного применения. Лечение препаратом Бронлес не должно продолжаться более 5 дней без консультации врача.

Способ введения.

Препарат предназначен для приема внутрь.

Промывание желудка может быть полезным, с последующим наблюдением.

Наиболее распространенными симптомами передозировки являются желудочно-кишечные расстройства.

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация СММНО, когда это применимо: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до ≤1/100); редко (≥1/10000 до ≤1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы

Есть сообщения об анафилактических реакциях и фиксированных эруптивных изменениях кожи.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Имеются сообщения о возникновении желудочно-кишечного кровотечения во время лечения карбоцистеином.

Частота неизвестна (нельзя определить на основе имеющихся данных): рвота, желудочно-кишечные кровотечения.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Есть сообщения о кожных высыпаний и аллергических эруптивных изменениях кожи. Также сообщалось о единичных случаях буллезного дерматита, таких как синдром Стивенса-Джонсона и полиморфной эритемы.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста, пациентам с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства, которые вызывают желудочно-кишечное кровотечение. При желудочно-кишечном кровотечении пациентам следует прекратить прием препарата.

При наличии густой или гнойной мокроты, повышенной температуры или хронической болезни бронхов или легких клиническую ситуацию следует пересмотреть.

Не нужно подавлять продуктивный кашель, являющийся одним из важнейших защитных механизмов бронхолегочной системы.
Сочетание лекарственных средств, влияющих на бронхиальную секрецию, с лекарственными средствами для угнетения кашля или веществами, уменьшающими количество секреторных выделений (атропиноподобные препараты), нерационально. Если симптомы заболевания не исчезают или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для просмотра лечения. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью

Хотя исследования на животных не выявили тератогенных эффектов, карбоцистеин не рекомендуется применять в течение I триместра беременности.

Нет данных о попадании карбоцистеина в грудное молоко.

В период беременности и кормления грудью препарат применять после тщательной оценки соотношения польза для матери/риска для плода (ребенка), определяемого врачом.

Дети

Препарат не предназначен для применения детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Неизвестна.

В период лечения препаратом не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Стоимость на Бронлес указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1, где его можно купить по самым выгодным ценам в Украине.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Carbocisteine / nhs.uk;
• Carbocisteine / drugbank.com.