Амкесол таблетки блістер 20 шт

Діючі речовини: 1 таблетка містить: амброксолу гідрохлорид (в перерахунку на 100% речовину) 15 mg (мг); кетотифену гідрофумарат (в перерахунку на 100% речовину) 1 mg (мг); солодки кореня екстракт сухий (extraсtum glycyrrhizae aqua siccum) (4.8-5.5: 1) (екстрагент - водний розчин аміаку) 10 mg (мг), (в перерахунку на гліциризинову кислоту) 0,8 mg (мг); теобромін (в перерахунку на 100% речовину) 50 mg (мг);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки плоскоциліндричної форми від світло-жовтого до сіро-жовтого з буруватим відтінком кольору; виявляються вкраплення різного розміру і кольору.

Протикашльові засоби та муколітики. Код АТС r05f b01.

Амкесол є муколітичним і відхаркувальну бронхолитическим засобом, що володіє вираженою протизапальною і антиалергічну активність. кожен компонент препарату має певні фармакологічними властивостями.

Амброксолу гідрохлорид.

Фармакодинаміка.

Амброксолу гідрохлорид - секретолитическое і секретомоторну засіб з групи бензиламінів, стимулює серозні клітини залоз слизової оболонки бронхів, що призводить до підвищення секреції слизу і зміни співвідношення серозного і слизового компонентів мокротиння; активізує гідролітичні ферменти та підвищує рухову активність миготливого епітелію бронхів; сприяє відділенню патологічного секрету від стінок бронхів і його виведення з дихальних шляхів; підвищує вміст сурфактанту в легенях і попереджає його деструкцію в пневмоцитах, що сприяє покращанню дренажної функції легень.

Фармакокінетика.

При пероральному застосуванні амброксолу гідрохлорид швидко і повністю всмоктується, добре проникає в тканини легенів. Максимальна концентрація амброксолу гідрохлориду в плазмі крові визначається через 2 години після перорального прийому. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення становить 10-12 годин; виводиться з сечею.

Кетотифену гідрофумарат.

Фармакодинаміка.

Кетотифену гідрофумарат проявляє протиалергічну активність шляхом пригнічення дії ендогенних медіаторів запалення і вивільнення медіаторів алергії (гістаміну, лейкотрієнів), попереджає сенсибілізацію еозинофілів цитокінами, що призводить до гальмування міграції еозинофілів у вогнище запалення, і попереджає розвиток гіперактивності бронхів, яка обумовлена фактором активації тромбоцитів або стимуляцією алергенами. Кетотифену гідрофумарат попереджає розвиток бронхоспазму і володіє протиастматичними властивостями.

Фармакокінетика.

Кетотифену гідрофумарат при прийомі всередину всмоктується майже повністю; біодоступність становить 50%. Максимальна концентрація кетотифену гідрофумарат настає через 2-4 години, період напіввиведення має двофазний характер і становить 3-5 годин і 21 год відповідно. Метаболізм кетотифену гідрофумарат відбувається в печінці.

Солодки кореня екстракт.

Фармакодинаміка.

Солодки кореня екстракт надає відхаркувальну, протизапальну та спазмолітичну дію. Гліціррізіновая кислота має протизапальні властивості. Ліквіритозид (флавоноїдний глюкозид) і 2,4,4-тріоксіхалкон діють як спазмолітики.

Фармакокінетика.

Детально фармакокінетика екстракту не вивчалась.

Теобромін.

Фармакодинаміка.

Теобромін - 3,7-диметилксантин, алкалоїд групи пуринових підстав. Викликає слабке стимулювання центральної нервової системи (ЦНС), серцевої діяльності; підвищує концентрацію цАМФ в тканинах, що призводить до розширення бронхів, підвищення мукоциліарногокліренсу, поліпшенню бронхолегеневого кровообігу і пригнічення виділення медіаторів анафілактичних реакцій.

Фармакокінетика.

Теобромін всмоктується швидко і повністю. Концентрація в плазмі досягається через 15-45 хвилин. Легко проникає в усі тканини організму, включаючи центральну нервову систему. Метаболізується в печінці.

Гострі та хронічні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються утрудненим відділенням в'язкої мокроти.

Амкесол не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Одночасне застосування амкесола підвищує ефективність ампіциліну і амоксициліну при захворюваннях дихальних шляхів за рахунок підвищення їх концентрації в тканинах легенів. амкесол посилює дію теофіліну, підсилює дію снодійних, седативних, антигістамінних препаратів.

При одночасному застосуванні з пероральними протидіабетичними засобами можливо оборотне зменшення кількості тромбоцитів.

Застосування з пероральними антидіабетичними засобами може призвести до тромбоцитопенії.

Перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем.

Лікування пацієнтів з артеріальною гіпертензією слід проводити під контролем лікаря.

Кетотифен може знижувати судомний поріг, тому слід з обережністю застосовувати препарат хворим на епілепсію.

Надходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона / токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз, пов'язані із застосуванням амброксолу гідрохлорид. Якщо присутні ознаки прогресування висипання на шкірі (іноді пов'язані з появою пухирців або ураженням слизової оболонки), слід негайно припинити лікування амброксолу гідрохлоридом і звернутися за медичною допомогою.

Також на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, схожі на ознаки початку грипу симптоми, такі як лихоманка, ломота, риніт, кашель і біль в горлі. Помилково при таких неспецифічних, схожих на ознаки початку грипу симптомах можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди. Тому при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування препаратом.

Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, препарат Амкесол, таблетки, слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленої секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна цилиарная дискінезія), через можливість накопичення секрету.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати Амкесол, таблетки, тільки після консультації з лікарем. При застосуванні амброксолу, як і будь-якого діючої речовини, яке метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

Препарат протипоказаний в період вагітності або годування груддю.

Під час застосування препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами, виконання роботи з потенційно небезпечними механізмами, які потребують підвищеної уваги та швидкості реакції.

Рекомендовано дорослим і дітям з 12 років.

Для перорального застосування після їжі.

Добова доза. Звичайна рекомендована терапевтична доза для лікування - по 1 таблетці 3 рази на добу (ранок, день, вечір).

Курс лікування - від 4 до 14 діб. Тривалість лікування залежить від показання до застосування, перебігу захворювання та визначається лікарем.

Призначати дітям з 12 років.

Біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання; сонливість, порушення орієнтації, сплутаність свідомості; тахікардія, артеріальна гіпотензія; судоми, особливо у дітей.

Лікування: промити шлунок, звернутися до лікаря. Симптоматична терапія.

Загальні розлади: реакції з боку слизових оболонок, лихоманка.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, інші алергічні реакції, еритема, важкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), гострий генералізований екзентематозний пустульоз, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспепсія, біль у животі, сухість у роті, діарея, запор, слинотеча, можливо підвищення активності печінкових ферментів, збільшення маси тіла, сухість в горлі.

З боку дихальної системи: ринорея, задишка (як реакція гіперчутливості).

З боку сечовидільної системи: дизурія.

Інфекції: цистит.

З боку серцево-судинної системи: можлива незначна артеріальна гіпертензія.

З боку центральної нервової системи: сонливість, сухість у роті та легке запаморочення, яке самостійно зникає при продовженні лікування, іноді, дуже рідко, особливо у дітей, можливі підвищена дратівливість, безсоння, підвищена збудливість, дисгевзія.

Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях

Повідомлення про підозрюваних побічних реакціях в післяреєстраційний період лікарського засобу важливі, оскільки дають можливість продовжувати спостереження за співвідношенням ризик / лікарського засобу. Працівників охорони здоров'я просять повідомляти про будь-яких підозрюваних побічних реакціях.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 ос.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток в блістері; по 2 блістери в пачці з картону.

По 20 таблеток в блістері; по 1 блістеру в пачці з картону.

За рецептом.

Пао "хімфармзавод« червона зірка ».

61010, Україна, г. харьков, ул. Гордієнківська, 1.