Бетазон

Склад

• діюча речовина: betamethasone;
• 1 г препарату містить бетаметазону валерат мікронізованого в перерахунку на бетаметазон 1 мг;
• допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю стеарат, парафін білий м'який, олія мінеральна, натрію дигідрофосфат безводний, кислота фосфорна концентрована, натрію гідроксид, хлоркрезол, вода очищена.

Форма випуску

Крем для зовнішнього застосування (крем для зовнішнього застосування 0,1% по 15 г або 30 г у тубі в коробці).

Основні фізико-хімічні властивості

Крем білого або майже білого кольору однорідної консистенції.

Купити мазь Бетазон та крем Бетазон можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Фармакодинаміка

Препарат поєднує в собі три дії: протизапальну дію бетаметазону дипропіонату з антибактеріальною активністю гентаміцину сульфату та антимікотичною дією клотримазолу.

Бетаметазону дипропіонат є потужним (клас III) кортикостероїдом з протизапальною, протиалергічною та протисвербіжною дією.

Гентаміцин – це антибіотик із групи аміноглікозидів з бактерицидною дією. Пригнічує синтез білків чутливих до антибіотика мікроорганізмів. Гентаміцин активний щодо багатьох аеробних грамнегативних та небагатьох грампозитивних бактерій. In vitro гентаміцин у концентрації 1—8 мкг/мл пригнічує більшість чутливих штамів Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, індолпозитивних та індолнегативних штамів Proteus, Pseudomonas (у тому числі більшість штамів Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis та Serratia. Різні види і штами одного і того ж виду можуть демонструвати істотні відмінності щодо чутливості in vitro. Крім того, чутливість in vitro не завжди корелює з чутливістю in vivo. Гентаміцин є неефективним проти більшості анаеробних бактерій, грибів та вірусів. Гентаміцин лише мінімально ефективний проти стрептококів.

Резистентність до гентаміцину може розвиватися у грамнегативних і грампозитивних бактерій.

Клотримазол – синтетичний, антимікотичний засіб групи похідних імідазолу. Спектр діяльності включає в себе ряд грибів, які є патогенними для людини і тварин. Клотримазол забезпечує ефективну дію проти дерматофітів, дріжджових та пліснявих грибів. Під час випробувань in vitro була продемонстрована ефективність клотримазолу проти Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis та Candida (в тому числі Candida albicans). На основі сучасних знань протигрибкова дія клотримазолу обумовлена пригніченням синтезу ергостерину. Ергостерин є важливим компонентом клітинної мембрани грибів.

Фармакокінетика

Не проводилися дослідження проникнення або поглинання цього лікарського засобу.

Бетаметазон

При нормальних умовах тільки частина бетаметазону, який застосовується місцево, є системно доступною. Ступінь його проникнення залежить від місця нанесення, стану шкіри, використовуваної галенової форми препарату, віку пацієнта і способу застосування.

Гентаміцин

Всмоктування можна не враховувати при застосуванні гентаміцину на непошкоджену шкіру. Однак слід враховувати збільшення черезшкірного всмоктування у разі втрати шару кератину, запалень та застосування під оклюзійною пов’язкою/на великих поверхнях шкіри.

Клотримазол

Після нанесення системна абсорбція низька, при цьому більшість клотримазолу залишається в роговому шарі. Такі концентрації спостерігалися через 6 годин після нанесення 1 % радіоактивного клотримазолу на непошкоджену шкіру та на шкіру з гострим запаленням: роговий шар = 100 мкг/см³, сітчастий шар = 0,5—1 мкг/см³, підшкірний шар = 0,1 мкг/см³.

Для зменшення запальних проявів дерматозів, чутливих до кортикостероїдної терапії, таких як: екзема ( атопічна, монетоподібна ), контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, сонячний дерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит, радіаційний дерматит, інтертригінозний дерматит, псоріаз, аногенітальний та старечий свербіж.

Препарат протипоказаний пацієнтам з алергічними реакціями на будь-який з компонентів препарату, а також у наступних випадках:

• вірусні інфекції, в тому числі поствакцинальні реакції і вітряна віспа;
• вірусні шкірні інфекції (наприклад простий герпес, оперізуючий лишай, вітряна віспа);
• рожеві вугри;
• розацеаподібній (періоральний) дерматит;
• бактеріальні дерматози, в тому числі туберкульоз і сифіліс шкіри;
• грибкові захворювання;
• офтальмологічні захворювання (препарат не призначений для офтальмологічного застосування).

Не рекомендується застосування препарату під оклюзійними пов'язками (гіпс і т.д.).

Слід дотримуватися особливої обережності при нанесенні на шкіру обличчя. Не допускати потрапляння препарату в очі або на слизові оболонки. Слід уникати тривалого лікування та / або застосування на великій поверхні шкіри, оскільки можливо всмоктування активної речовини.

Не слід застосовувати препарат в I триместрі вагітності (див. Розділ «Застосування в період вагітності або годування груддю»).

Препарат слід наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-3 рази на добу, залежно від стану важкості.

Нанести достатню кількість препарату тонким шаром, щоб повністю покрити уражені ділянки шкіри, і обережно втерти в шкіру. При поліпшенні стану частоту нанесень можна зменшити.

Слід уникати тривалого застосування препарату (понад 3 місяці) або на великих поверхнях (понад 20% поверхні тіла). Це відноситься і до лікування більше ніж 10% поверхні тіла протягом більше ніж 1 тиждень.

Після поліпшення клінічної картини часто рекомендується застосування слабкого ГКС.

Може бути доцільною і интервальная терапія, яка полягає в застосуванні та місцевого препарату, не містить активний компонент, по черзі протягом тижня.

Рекомендується ретельне спостереження за розвитком ознак і симптомів системної дії препарату.

Спосіб застосування слід адаптувати до типу шкіри та стадії захворювання.

Препарат переважною лікарською формою для жирної шкіри, при підвищеній активності сальних залоз, намоканні та при гострій формі захворювання.

Пацієнти з дерматозами грибкового походження вимагають спеціального лікування.

Не застосовувати під оклюзійні пов'язки, оскільки може посилюватися побічна дія препарату.

Надмірне або довготривале використання кортикостероїдів для місцевого застосування може викликати пригнічення гіпофізарно-надниркової функції, що призводить до вторинної недостатності надниркових залоз і появи симптомів гіперкортицизму, включаючи синдром Іценко-Кушинга. Гострі симптоми гіперкортицизму звичайно оборотні.

При передозуванні показано відповідне симптоматичне лікування. При необхідності проводити корекцію електролітного балансу. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, фолікуліт, гіпертрихоз, вугроподібне висипання, гіпопігментація, акне на тлі застосування стероїдів, розацеаподібній (періоральний) дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, атрофія шкіри, стриї, пітниця , особливо під оклюзійною пов'язкою, поколювання шкіри, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчасте лущення шкіри, осередкове лущення шкіри, фолікулярна висип, еритема, телеангіектазії.

Інфекції та інвазії: вторинна інфекція, особливо під оклюзійною пов'язкою.

При застосуванні препарату на великі поверхні або під оклюзійною пов'язкою, особливо протягом тривалого періоду, необхідно мати на увазі можливість розвитку системної дії препарату.

У пацієнтів з індивідуальною непереносимістю до компонентів препарату можливі реакції гіперчутливості.

Будь-які побічні явища, які спостерігаються при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи супрессию кори надниркових залоз, можуть виникати та при місцевому застосуванні ГКС.

Крем особливо підходить для застосування в лікуванні розладів в ексудативній стадії.

Препарат не призначений для застосування в офтальмології.

При розвитку подразнення шкіри або проявів підвищеної чутливості на тлі лікування препаратом застосування препарату слід припинити і підібрати хворому адекватну терапію.

При місцевому застосуванні системна абсорбція діючих речовин може бути вищою при застосуванні препарату на великі ділянки шкіри, особливо при тривалому застосуванні або при нанесенні на ушкоджені ділянки шкіри. При цьому можуть виникати такі побічні явища, які спостерігаються після системного застосування діючих речовин.

При супутньому системному введенні аміноглікозидних антибіотиків слід враховувати імовірність сукупної токсичної дії (ототоксичність/нефротоксичність).

Зокрема, слід враховувати перехресні алергічні реакції з іншими аміноглікозидними антибіотиками.

Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори. У цьому випадку, а також при розвитку суперінфекції терапію препаратом слід припинити та призначити відповідне лікування.

Кортикостероїди з високою активністю на великих ділянках шкіри слід застосовувати під ретельним і періодичним моніторінгом, оскільки вони можуть спричинити пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГНЗ) системи. У разі розвитку пригнічення лікарський препарат слід відмінити, частоту нанесення зменшити або перевести пацієнта на кортикостероїдний препарат слабшої дії. Функція ГГНЗ, як правило, відновлюється при відміні препарату. В окремих випадках можуть розвиватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного кортикостероїду.

Слід уникати нанесення препарату на відкриті рани або пошкоджену шкіру.

Безперервне лікування більше 2—3 тижнів не рекомендується.

Кортикостероїди дуже сильної, сильної та середньої дії слід застосовувати з обережністю при нанесенні на шкіру обличчя та статевих органів. У таких випадках курс лікування не повинен перевищувати 1 тиждень.

У зоні навколо очей (глаукома) слід використовувати тільки низькодозовані кортикостероїди.

Кортикостероїди можуть маскувати симптоми алергічної реакції на один із компонентів препарату.

Пацієнта слід проінструктувати застосовувати препарат тільки для індивідуального лікування і не передавати іншим особам.

Цетостеариловий спирт може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Так що безпека застосування місцевих кортикостероїдів для вагітних не встановлена, не слід застосовувати препарат в I триместрі вагітності. Призначення таких препаратів можливо тільки в більш пізні терміни вагітності за умови, що очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати цієї групи не слід застосовувати вагітним на великі ділянки, в великих кількостях, протягом тривалих періодів або під оклюзійними пов'язками.

До сих пір не з'ясовано, можуть кортикостероїди в результаті системної абсорбції при місцевому застосуванні проникати в грудне молоко, тому при прийнятті рішення про припинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату необхідно враховувати важливість лікування, яке проводять для матері.

Діти

Немає клінічних даних щодо застосування препарату у дітей, тому небажано застосовувати його пацієнтам цієї вікової категорії.

Оскільки у дітей величина співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, і, отже, поглинання препарату більш активне, діти більш схильні до ризику пригнічення функції ГГНЗС з боку кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

У зв'язку з присутністю парафіну білого м'якого і масла мінеральної якості допоміжних речовин лікування в аногенітальний області може пошкодити структуру латексних презервативів і знизити їх безпеку при використанні під час лікування.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.