Тридерм мазь туба 15 г

Механізм дії. тридерм об'єднує три дії: протизапальну дію бетаметазону дипропіонату з антибактеріальну активність гентаміцину сульфату та антимикотическим дією клотримазолу.

Фармакодинаміка. Бетаметазону дипропіонат є потужним (клас III) кортикостероїдом з протизапальну, протиалергічну і протисвербіжну дію.

Гентаміцин - антибіотик групи аміноглікозидів з бактерицидною дією. Пригнічує синтез білків чутливих до антибіотика мікроорганізмів. Гентаміцин активний відносно багатьох аеробних грамнегативних і деяких грампозитивних бактерій. In vitro гентаміцин в концентрації 1-8 мкг/мл пригнічує більшість чутливих штамів Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, індолположітельнх і індолнегативні штамів Proteus, Pseudomonas (в тому числі більшість штамів Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis і Serratia . Різні види та штами одного і того ж виду можуть демонструвати істотні відмінності по чутливості in vitro. Крім того, чутливість in vitro не завжди корелює з чутливістю in vivo. Гентаміцин неефективний проти більшості анаеробних бактерій, грибів і вірусів. Гентаміцин володіє тільки мінімальною ефективністю проти стрептококів.

Резистентність до гентаміцину може розвиватися у грамнегативних і грампозитивних бактерій.

Клотримазол - синтетичний антимікотичну засіб групи похідних імідазолу. Спектр діяльності включає ряд грибів, патогенних для людини та тварин. Клотримазол забезпечує ефективну дію проти дерматофітів, дріжджових і цвілевих грибів. Під час випробувань in vitro продемонстровано ефективність клотримазолу проти Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis і Candida (в тому числі Candida albicans). На основі сучасних даних протигрибковудію клотримазола обумовлено придушенням синтезу ергостерину - важливого компонента клітинної мембрани грибів.

Фармакокінетика. Досліджень проникнення або поглинання цього лікарського засобу не проводили.

бетаметазон

У нормальних умовах тільки частина бетаметазона, що застосовується місцево, є системно доступною. Ступінь його проникнення залежить від місця нанесення, стану шкіри, використовуваної галенової форми препарату, віку пацієнта і способу застосування.

гентаміцин

Всмоктування можна не брати до уваги при застосуванні гентаміцину на непошкодженій шкірі. Однак слід враховувати збільшення чрескожного всмоктування в разі втрати шару кератину, запалення і застосування під оклюзійною пов'язкою / на великих поверхнях шкіри.

клотримазол

Після нанесення системна абсорбція є низькою, при цьому більшість клотримазола залишається в роговому шарі. Після нанесення 1% радіоактивного клотримазола на неушкоджену шкіру і на шкіру з гострим запаленням відзначали наступні концентрації через 6 ч: роговий шар - 100 мкг / см ^3, сітчастий шар - 0,5-1 мкг / см ^3, підшкірний шар - 0,1 мкг / см ^3.

Лікування дерматозів, чутливих до ГКС, при наявності (або при підозрі) бактеріальних і / або грибкових інфекцій, спричинених чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами.

Дорослим тридерм наносять тонким шаром на всю уражену поверхню і прилеглі ділянки шкіри 2 рази на добу, вранці та ввечері, і обережно втирають. тривалість лікування залежить від клінічної відповіді хворого на лікування, а також клінічних і мікробіологічних показників. у випадках «стопи атлета» може знадобитися більш тривалий курс лікування (2-4 тижні).

Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активних речовин або до будь-якого компонента препарату, інших аміноглікозидних антибіотиків (перехресні алергічні реакції на гентаміцин) або похідних імідазолу (перехресні алергічні реакції на клотримазол). а також при туберкульозі шкіри, шкірних проявах сифілісу, шкірних реакціях після вакцинації, шкірних виразках, вуграх, поширеному бляшкової псоріаз, вірусних шкірних інфекціях (наприклад простий герпес, оперізуючий лишай), варикозному розширенні вен, періоральному дерматиті, рожевих вуграх, вітряній віспі, інших бактеріальних і грибкових інфекціях шкіри без належної антибактеріальної та антигрибковой терапії.

Трідерм не показаний для використання під оклюзійними пов'язками.

Трідерм не слід наносити на слизові оболонки, очі або ділянку біля очей.

Не застосовувати препарат крем для лікування нігтів або інфекцій шкіри голови.

Початок лікування. шкіра: рідко - подразнення шкіри, печіння, свербіж, сухість шкіри, реакції гіперчутливості на один з компонентів препарату і зміна кольору шкіри.

Застосування на великих ділянках шкіри, під оклюзійні пов'язки та / або протягом тривалого часу: при застосуванні на великих ділянках шкіри, під оклюзійні пов'язки та / або протягом тривалого часу можуть виникати локальні зміни на шкірі. При застосуванні на великих ділянках шкіри можуть виникнути системні реакції (пригнічення функції надниркових залоз, непритомність, артеріальна гіпотензія, задишка, дискомфорт / біль, нездужання).

Слід пам'ятати про підвищений ризик розвитку вторинних інфекцій внаслідок зниження місцевої резистентності до інфекцій.

Шкіра: локальні зміни шкіри, наприклад атрофія шкіри (зокрема особи), телеангіектазії, ексудація, поява пухирів, набряк, кропив'янка, мацерація шкіри, пітниця, порушення пігментації (гіпопігментація), гіпохромія, Стрий, осередкове, пластинчасте лущення шкіри, поколювання шкіри, ущільнення шкіри, тріщини шкіри, відчуття тепла, фолікулярна висип, еритема, розтяжки, підшкірні крововиливи, пурпура, вугреподібні висипання, викликані стероїдами, розацеаподобний / періоральний дерматит, гіпертрихоз і зміни кольору шкіри. Невідомо, оборотні ці зміни кольору шкіри; нечасто - контактна сенсибілізація до гентаміцину.

У деяких пацієнтів спостерігалася можлива фотосенсибілізація; однак цей ефект не відтворюється при повторному застосуванні гентаміцину з подальшим впливом ультрафіолетового опромінення.

Ендокринна система: пригнічення синтезу ендогенних кортикостероїдів, надмірна активність надниркових залоз з набряком.

Метаболізм: поява латентного цукрового діабету.

Органи зору: нечіткість зору.

Вухо, внутрішнє вухо / нирки: при одночасному системному введенні аміноглікозиднихантибіотиків може виникнути сукупна ототоксичность / нефротоксичність при застосуванні на великих поверхнях тіла або на ділянках ураженої шкіри.

Опорно-рухова система: остеопороз, затримка росту (у дітей).

Цетостеариловий спирт, що входить до складу крему, може привести до виникнення місцевих обмежених шкірних реакцій (наприклад контактного дерматиту).

Мазь тридерм особливо підходить для застосування на суху або огрубілу шкіру.

Крем Трідерм особливо підходить для застосування в лікуванні порушень в ексудативної стадії.

Трідерм не призначений для застосування в офтальмології.

При розвитку подразнення шкіри або проявів підвищеної чутливості на тлі лікування препаратом Трідерм застосування препарату слід припинити та підібрати хворому відповідну терапію.

При місцевому застосуванні системна абсорбція діючих речовин може бути вище при застосуванні препарату на великих ділянках шкіри, при тривалому застосуванні або при нанесенні на пошкоджені ділянки шкіри. При цьому можуть виникати побічні явища, які спостерігаються після системного застосування діючих речовин.

При одночасному системному введенні аміноглікозиднихантибіотиків, в разі підвищеної абсорбції, слід враховувати ймовірність сукупного токсичної дії (ото / нефротоксичність).

Зокрема, слід мати на увазі перехресні алергічні реакції з іншими аміноглікозидними антибіотиками.

Довготривале місцеве застосування антибіотиків іноді може призводити до росту резистентної мікрофлори. В цьому випадку, а також при розвитку суперінфекції слід призначити відповідне лікування.

Застосовувати препарат у високих дозах, на великих поверхнях тіла або під оклюзійними пов'язками або застосовувати кортикостероїди сильного або дуже сильної дії слід тільки під регулярним наглядом лікаря; особливо щодо пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та можливого метаболічного ефекту. У разі розвитку гноблення лікарський препарат слід відмінити, частоту нанесення знизити або перевести пацієнта на кортикостероїдні препарат з більш слабким дією. Функція гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, як правило, відновлюється при відміні препарату. В окремих випадках можуть розвиватися симптоми відміни, що вимагають додавання системного кортикостероїду.

Слід уникати нанесення препарату на відкриті рани або пошкоджену шкіру.

Безперервне лікування більше 2-3 тижнів не рекомендується.

Кортикостероїди дуже сильного, сильного і середнього дії слід застосовувати з обережністю при нанесенні на шкіру обличчя і статевих органів. У таких випадках курс лікування не повинен перевищувати 1 тиждень.

Загалом тільки низькодозового кортикостероїди можна застосовувати на ділянках навколо очей (ризик розвитку глаукоми).

Кортикостероїди можуть маскувати симптоми алергічної реакції на один з компонентів препарату. Пацієнта слід проінструктувати застосовувати препарат тільки особисто для лікування існуючого захворювання шкіри та не передавати іншим особам.

При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальний, інгаляційний і внутрішньоочної шляху введення) можливе порушення зору. При виникненні таких симптомів, як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження у офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомлялося після застосування кортикостероїдів системного і місцевої дії.

Пацієнти дитячого віку можуть демонструвати більшу чутливість до викликаного топічні кортикостероїдами пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та синдрому Іценко - Кушинга, ніж дорослі пацієнти, що викликано великим співвідношенням площі шкіри та маси тіла.

У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначали пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Кушинга, затримку росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Вагітність. В експериментальних дослідженнях за участю тварин встановлено тератогенний ефект кортикостероїдів для місцевого застосування. Відсутні дані щодо його застосування в період вагітності у людини.

Аміноглікозиди проникають через плацентарний бар'єр і можуть завдати шкоди плоду при застосуванні у вагітних. Були повідомлення про випадки повної незворотної двосторонньої вродженої глухоти у дітей, матері яких отримували аміноглікозиди (включаючи гентаміцин) в період вагітності. Недостатньо даних щодо місцевого застосування гентаміцину у вагітних. Недостатньо даних про застосування клотримазолу у вагітних.

Дослідження на тваринах не показали ризику впливу препарату на плід.

Трідерм слід застосовувати тільки в разі крайньої необхідності.

Трідерм не слід застосовувати у великих дозах, на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу.

Годування грудьми. Невідомо, чи можуть гентаміцин, клотримазол і кортикостероїди при місцевому застосуванні проникати в грудне молоко. Однак системні кортикостероїди виявляють в грудному молоці.

Не слід наносити Трідерм на молочні залози в період годування груддю.

Діти. Не рекомендується призначати дітям, оскільки відсутній досвід застосування препарату у пацієнтів цієї вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими автоматизованими системами не вивчалось.

При застосуванні препарату на шкірі статевих органів і анальному отворі наявність парафіну м'якого або парафіну рідкого (допоміжні речовини в складі препарату) може зменшити міцність на розрив латексних презервативів, ніж знижує їх надійність при використанні. клотримазол при місцевому застосуванні може бути антагоністом амфотерицина в і інших полієнових антибіотиків.

Симптоми. при тривалому або надмірному застосуванні місцевих кортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-адреналової системи з розвитком вторинної адреналової недостатності та появою симптомів гіперкортицизму, в тому числі хвороби Кушинга. не можна виключати, що одноразова передозування гентаміцину призводить до появи симптомів передозування. надмірне або тривале застосування гентаміцину може призвести до надмірного росту нечутливих до антибіотика мікроорганізмів в місці ураження шкіри.

Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайно оборотні. При необхідності проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів. У разі надмірного зростання резистентних мікроорганізмів рекомендується припинити лікування препаратом Трідерм і призначити необхідну противогрибковую і антибактеріальну терапію.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.