| Торгівельна назва | Бетасалік |
| Діючі речовини | Бетаметазон, Кислота саліцилова |
| Форма випуску | мазь для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 15 г |
| Первинна упаковка | туба |
| Спосіб застосування | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07X Кортикостероїди в комбінації з іншими препаратами D07XC Активні кортикостероїди в комбінації з іншими препаратами D07XC01 Бетаметазон |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. бетаметазона дипропионат відноситься до сильнодіючих кортикостероїдів. при місцевому застосуванні виявляє швидке і тривале протизапальну, протиалергічну, а також судинозвужувальну дію.
Місцеве лікування кортикоїдами не є етіотропним; в разі припинення терапії можливий рецидив захворювання.
Саліцилова кислота завдяки своїм кератолитическим і отшелушивающим властивостях робить нижні шари шкіри доступними для дії бетаметазону дипропіонату та покращує його всмоктування.
Фармакокінетика. Всмоктування бетаметазону дипропіонату можливо, головним чином, після тривалого лікування з нанесенням на велику поверхню шкіри.
Показання
Місцеве лікування дерматозів, чутливих до кортикостероїдів, таких як: хронічний, еритематозний або Гіперкератозная псоріаз та інші дерматози еритематозно-скваматозная характеру, такі як себорейний дерматит (екзема), суха екзема в десквамативної фазі, лихенификация.
Застосування
Мазь наносять тонким шаром на всю уражену ділянку шкіри 2 рази на добу, вранці та ввечері, і дають проникнути в шкіру, яку одночасно легко масажують. для деяких хворих для досягнення задовільного результату може бути достатньо одноразового щоденного нанесення.
Максимальну добову дозу слід поступово знижувати до якомога нижчою, яка дозволяла б контролювати симптоми.
Протипоказання
Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до активних речовин або будь-якого іншого компоненту препарату.
Також препарат протипоказаний при бактеріальних і вірусних інфекціях, таких як сифілітичні та туберкульозні ураження шкіри; поствакцинальні реакції, віспі, вітряної віспи, простому герпесі, оперізуючий лишай, періоральному дерматиті, періанальній свербінні та свербінні статевих органів, поширеному бляшкової псоріаз, варикозному розширенні вен, пелюшковому дерматиті, контагиозном молюсків, дерматомікозах, розацеа, акне, грибкових інфекціях.
Побічні ефекти
При застосуванні місцевих кортикостероїдів можуть виникати такі побічні реакції: відчуття печіння, свербіж, подразнення, сухість шкіри, поколювання шкіри, ущільнення шкіри, розтріскування шкіри, відчуття тепла, пластинчасте лущення шкіри, осередкове лущення шкіри, еритема, телеангіектазії, фолікуліт, гіпертрихоз, акнеподібних висип , гіпопігментація, періоральний дерматит і алергічний контактний дерматит.
При застосуванні препарату на великій площі або під оклюзійною пов'язкою, особливо протягом тривалого періоду, необхідно мати на увазі можливість розвитку системної дії препарату.
У осіб з індивідуальною непереносимістю до компонентів препарату можливі реакції гіперчутливості.
Будь-які побічні явища, що спостерігалися при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи супрессию кори надниркових залоз, можуть виникати та при місцевому застосуванні ГКС.
Наведені нижче побічні реакції можуть виникати частіше при застосуванні оклюзійних пов'язок: мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія шкіри, стриї та пітниця.
Стрий і розширення судин, в основному на обличчі, можуть бути результатом тривалого безперервного нанесення препарату.
Особливі вказівки
Препарат не призначений для застосування в офтальмології. слід уникати потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки, ранові поверхні та виразки.
При появі подразнення шкіри або ознак підвищеної чутливості лікування слід припинити та підібрати пацієнтові адекватну терапію.
Будь-які побічні ефекти, що зустрічаються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть відзначатися і при місцевому застосуванні ГКС, особливо у дітей.
Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів підвищується зі збільшенням площі оброблюваної поверхні тіла або при використанні оклюзійних пов'язок. У таких випадках або при тривалому застосуванні слід вжити відповідних заходів.
Кортикостероїди з високою активністю на великих ділянках шкіри слід застосовувати під ретельним і періодичним моніторингом, оскільки вони можуть викликати пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. У разі розвитку гноблення лікарський препарат слід відмінити, частоту нанесення знизити або перевести пацієнта на кортикостероїдні препарат слабшого дії.
Функція гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, як правило, відновлюється при відміні препарату. В окремих випадках можуть розвиватися симптоми відміни, які вимагають додавання системного кортикостероїду.
При зникненні лупи або ороговілості лікування продовжують тільки кортикостероїдами.
Не рекомендується застосування препарату під оклюзійні пов'язки.
При появі надмірної сухості або в разі збільшення роздратування шкіри застосування препарату слід припинити.
Кортикостероїди для зовнішнього застосування по ряду причин можуть викликати псоріаз, включаючи відновлення симптомів з наступним розвитком толерантності, ризиком виникнення пустульозного псоріазу та локальної системної токсичності внаслідок зниження захисної функції шкіри. Пацієнти з порушеннями функції печінки чутливіші до системного впливу. Необхідно ретельне спостереження за пацієнтом.
При наявності інфекції слід призначити протигрибкові або антибактеріальні засоби відповідно. Якщо при цьому бажаний ефект не настає швидко, застосування кортикостероїдів необхідно припинити до ліквідації ознак інфекції.
Слід дотримуватися відповідних заходів для попередження збільшення площі всмоктування при застосуванні препарату на пошкоджених ділянках, атрофованої шкірі, великих ділянках поверхні тіла, під оклюзійними пов'язками або у дітей (через підвищення співвідношення «площа поверхні тіла / маса тіла»). При застосуванні на великих ділянках поверхні тіла необхідно також враховувати всмоктування саліцилової кислоти.
Місцеві кортикостероїди можуть спотворювати клінічну картину.
Можливі рецидив при перериванні лікування, а також загострення інфекції та уповільнення загоєння.
Препарат не слід наносити на слизові оболонки або ділянки навколо очей через кератолітичну дії саліцилової кислоти.
Протипоказано нанесення препарату на ділянки з атрофованої шкірою.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Не слід застосовувати в I триместр вагітності.
У зв'язку з тим, що безпека застосування місцевих кортикостероїдів у вагітних не встановлена, призначення цієї групи лікарських засобів тільки у випадку, якщо очікувана користь для майбутньої матері явно перевищує потенційну загрозу для плода. Препарати цієї групи протипоказано застосовувати у вагітних у високих дозах і протягом тривалого часу.
На сьогодні не встановлено, чи можуть кортикостероїди при місцевому застосуванні в результаті системної абсорбції проникати в грудне молоко, тому при призначенні препарату слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування.
Діти. Немає клінічних даних щодо застосування препарату у дітей, тому небажано застосовувати його у пацієнтів цієї вікової категорії.
Оскільки у дітей співвідношення площі поверхні та маси тіла більше, ніж у дорослих, у них відзначається більш активне поглинання препарату. Тому діти більш схильні до розвитку пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи через застосування кортикостероїдів і розвитку екзогенних ефектів кортикостероїдів.
У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалися пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримка росту, недостатній приріст маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.
Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу в плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляцією наднирників із застосуванням препаратів АКТГ. Підвищення внутрішньочерепного тиску проявляється випинанням тім'ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.
Оскільки кортикостероїди можуть впливати на продукцію гормонів росту у дітей, необхідно стежити за масою тіла і ростом пацієнтів педіатричної популяції.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Зазвичай препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодії
Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідома.
Місцеве застосування саліцилової кислоти не слід поєднувати з пероральним застосуванням препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби. Не застосовувати разом з бензоілпероксідом і місцевими ретиноїдами. Саліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів місцевого застосування і тим самим збільшити їх потрапляння в організм. Крім того, саліцилова кислота може посилити небажану дію метотрексату і гіпоглікемічну дію пероральних протидіабетичних препаратів - похідних сульфонілсечовини. Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, слід обов'язково повідомити про це лікаря.
Передозування
При тривалому або надмірному застосуванні місцевих кортикостероїдів можливе пригнічення гіпофізарно-надниркової функції з розвитком вторинної адреналової недостатності та появою симптомів гіперкортицизму, в тому числі хвороби Кушинга. надмірне або тривале застосування топічних препаратів з саліцилової кислотою може призвести до появи симптомів саліцізма.
Лікування. Призначають відповідну симптоматичну терапію. Симптоми гострого гіперкортицизму звичайно оборотні. Якщо необхідно, проводять корекцію електролітного балансу. У разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова скасована кортикостероїдів.
Лікування саліцізма симптоматичне. Застосовують заходи для більш швидкого виведення саліцилатів з організму. У разі надмірного зростання резистентних мікроорганізмів рекомендують припинити лікування препаратом і призначити необхідну терапію. Перорально застосовують натрію гідрокарбонат для ощелачивания сечі та посилення діурезу.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Київмедпрепарат. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Бетасалік мазь туба 15г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Бетасалік мазь туба 15г?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у мазі Бетасалік (Київмедпрепарат)?
Які аналоги у мазі Бетасалік №1?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
