Бетасалік

Склад

діючі речовини: бетаметазон, саліцилова кислота (betamethasone, salicylic acid);

1 г мазі містить бетаметазону дипропіонату в перерахуванні на 100% речовину 0,64 мг; кислоти саліцилової в перерахуванні на 100% речовину 30,0 мг;

допоміжні речовини: олія мінеральна, парафін білий м’який.

Лікарська форма

Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору.

Лосьйон Бетасалік та Бетасалік спрей в Україні не зареєстрований.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Активні кортикостероїди у комбінації з іншими препаратами. Код АТХ D07X C01.

Фармакодинаміка

Бетаметазону дипропіонат

Бетаметазону дипропіонат належить до сильнодіючих кортикостероїдів. При місцевому застосуванні чинить швидку та тривалу протизапальну, протисвербіжну, а також судинозвужувальну дію.

Місцеве лікування кортикоїдами не є етіотропним лікуванням; у разі припинення лікування можливий рецидив захворювання.

Саліцилова кислота

Саліцилова кислота завдяки своїм кератолітичним і відлущувальним властивостям робить нижні шари шкіри доступнішими для дії дипропіонату бетаметазону та покращує його всмоктування.

Фармакокінетика

Всмоктування організмом бетаметазону дипропіонату можливе, головним чином, після довготривалого застосування на велику ділянку шкіри.

Бетасалік використовується при лікуванні хронічних і підгострих дерматозів з гіперкератозом (включаючи дерматози волосистої частини голови): псоріазу, нейродерміту, гострої і хронічної екземи, червоного плоского лишаю, себорейного дерматиту, дисгидрозу, іхтіозу та інших іхтіозних уражень, сухої екземи у десквамативної фазі, себореї волосяної ділянок шкіри, хронічного атопічного дерматиту.

Бетасалік протипоказаний пацієнтам зі звичайними вуграми (акне вульгаріс), рожевими вуграми (акне розацеа), дерматомікозах, туберкульозом шкіри, первинними вірусними інфекціями шкіри (на вітряну віспу, герпесом зостер), грибковими ураженнями шкіри, шкірними проявами сифілісу, шкірними реакціями після вакцинації, підвищена чутливість до речовин, що входять до складу Бетасаліка. Препарат не рекомендується призначати при вагітності та в період грудного вигодовування.

Бетасалік при герпесі протипоказаний.

Про випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомо.

Місцеве застосування саліцилової кислоти не слід поєднувати з пероральним застосуванням препаратів, які містять ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби. Не застосовувати разом з бензоїлпероксидом і місцевими ретиноїдами. Саліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів для місцевого застосування і тим самим збільшити їх потрапляння в організм. Крім того, саліцилова кислота може посилити небажану дію метотрексату і гіпоглікемічну дію пероральних протидіабетичних препаратів – похідних сульфонілсечовини. Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря.

Лікарський засіб не призначений для застосування в офтальмології. Слід уникати потрапляння препарату в очі, на слизові оболонки, ранові поверхні та виразки.

Системне всмоктування місцевих кортикостероїдів збільшується зі збільшенням величини поверхні тіла, що обробляється, або при використанні оклюзійних пов'язок. У таких випадках або при тривалому застосуванні слід вжити відповідних запобіжних заходів.

Будь-які побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можливі і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у дітей.

Кортикостероїди з високою активністю на великих ділянках шкіри слід застосовувати, ретельно спостерігаючи за станом пацієнта, оскільки вони можуть спричинити пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної (ГГНЗ) системи. У разі розвитку пригнічення слід відмінити лікарський засіб, знизити частоту нанесення або перевести пацієнта на кортикостероїдний засіб слабшої дії.

Кортикостероїди для зовнішнього застосування можуть викликати псоріаз, включаючи відновлення симптомів із наступним розвитком толерантності, ризиком виникнення пустульозного псоріазу та локальної системної токсичності внаслідок зниження захисної функції шкіри. Пацієнти з розладами функції печінки чутливіші до системного впливу. Необхідний ретельний нагляд за пацієнтом.

Слід дотримуватися відповідних застережень для попередження збільшення площі всмоктування при застосуванні препарату на ушкоджених ділянках, атрофованій шкірі, великих ділянках поверхні тіла, під оклюзійними пов’язками чи у дітей (через більше співвідношення «площа поверхні тіла/ маса тіла»). При застосуванні на великі ділянки поверхні тіла необхідно також зважати на всмоктування саліцилової кислоти.

Можливий рецидив при перериванні лікування, а також можливе загострення інфекції та уповільнення загоєння.

Порушення зору

При застосуванні кортикостероїдів системної та місцевої дії (включаючи інтраназальне, інгаляційне та внутрішньоочне введення) можуть виникнути порушення зору. Якщо виникають такі симптоми, як нечіткість зору або інші порушення зору, пацієнту слід пройти обстеження у офтальмолога для оцінки можливих причин порушення зору, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні захворювання, як центральна серозна хоріоретинопатія, про що повідомлялося після застосування кортикостероїдів системної та місцевої дії.

Період вагітності та годування груддю

Дані щодо застосування лікарського засобу Бетасалік®, мазь у період вагітності відсутні або обмежені.

Бетасалік®, мазь, не слід застосовувати під час вагітності, за винятком короткочасного лікування невеликої окремої ділянки шкіри.

Невідомо, чи може системна експозиція лікарського засобу, Бетасалік®, мазь, досягнута після місцевого застосування, бути шкідливою для ембріона/плода.

Під час третього триместру вагітності системне застосування інгібіторів простагландинсинтетази може спричинити серцево-легеневу та ниркову токсичність у плода. Наприкінці вагітності може виникнути тривала кровотеча як у матері, так і у дитини, а перейми можуть затягнутися.

На сьогодні не з’ясовано, чи можуть кортикостероїди при місцевому застосуванні внаслідок системної абсорбції проникати у грудне молоко, тому при призначенні лікарського засобу слід прийняти рішення про припинення годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Зазвичай застосування Бетасалік не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Бетасалік при псоріазі та інших симптомах наноситься тонким шаром двічі на добу на уражені ділянки шкіри. Мазь слід обережно втирати. Для деяких пацієнтів при підтримуючій терапії частота нанесення препарату може бути зменшена. Тривалість терапії визначається припиненням свербежу, ліквідацією запального процесу, очищенням шкіри. У разі появи ознак подразнення або сенсибілізації терапію препаратом слід припинити.

Прояви пригнічення функції кори надниркових залоз: низький рівень кортизолу у плазмі крові та відсутність реакції на пробу зі стимуляції надниркових залоз із застосуванням препаратів адренокортикотропного гормону (АКТГ). Підвищення внутрішньочерепного тиску виявляється випинанням тім’ячка, головним болем, двобічним набряком диска зорового нерва.

У дітей, які отримували кортикостероїди для місцевого застосування, відзначалося пригнічення функції надниркових залоз, синдром Кушинга, затримка росту, недостатнє збільшення маси тіла, підвищення внутрішньочерепного тиску.

Оскільки кортикостероїди можуть впливати на продукування гормонів росту у дітей, необхідно стежити за масою тіла та ростом педіатричних пацієнтів.

Купити Бетасалік мазь можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за вигідною вартістю. Актуальна ціна на Бетасалік крем вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

При тривалому або надмірному застосуванні Бетасаліка можуть пригнічуватися функції гіпофізарно-адреналової системи, що призведе до розвитку вторинної недостатності надниркових залоз і появи симптомів гіперкортицизму (в т.ч. хвороби Кушинга).
При тривалому використанні топічних препаратів із саліциловою кислотою можлива поява симптомів саліцизму.

Лікування передозування препаратом Бетасалік: симптоматична терапія. У разі необхідності слід проводити корекцію водно-електролітних порушень. У разі хронічної токсичної дії рекомендується поступове відміна кортикостероїдів.
При саліцизмі показано симптоматичне лікування. Рекомендується вживати запобіжних заходів для прискорення виведення з організму саліцилатів. Для відлужування сечі та збільшення діурезу доцільно використовувати натрію гідрокарбонат перорально.

В осіб з індивідуальною непереносимістю до будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості. При застосуванні мазі Бетасалік в окремих випадках можлива поява печіння, свербіння, сухості шкіри, осередкового лущення шкіри, подразнення, фолікуліту, вугрових висипань, гипертрихоза, периорального дерматиту, гипопигментации, алергічного контактного дерматиту. При використанні оклюзійних пов'язок може виникати атрофія шкіри, мацерація, вторинна інфекція, пітниця, стрії та розширення судин, в основному на обличчі.

Будь-які побічні явища, що зустрічаються при системному застосуванні глюкокортикоїдів, включаючи супресію кори надниркових залоз, можуть виникати і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С

Бетаметазон.

Інформація «Бетасалік мазь для чого» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1. Бетасалік інструкція знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Betamethasone for the skin: steroid medicine - NHS / nhs.uk;
• Betamethasone: Uses, Interactions, Mechanism of Action - DrugBank Online / go.drugbank.com.