Бетак

Склад:

В 1 таблетці Бетак міститься:

• 20 мг бетаксолол гідрохлориду
• Допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмальгліколят, магнію стеарат, кремній колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 400, титану оксид.

Дозування 10 мг: целюлоза, мікрокристалічна лактоза, моногідрат, натрію крохмалю; кремнію діоксид б/в; магнію стеарат спирт полівініловий; титану діоксид (E 171) тальк; лецитин; ксантангум;
Дозування 20 мг: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза натрію крохмалю (тип А); магнію стеарат кремнію діоксид колоїдний, плівкове покриття: тальк, Opadry white OY-B-28920 (ксантангум, лецитин, тальк; спирт полівініловий, титану діоксид (E 171)).

Таблетки по 10 мг - круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору, покриті плівковою оболонкою, діаметром ядра приблизно 7,0 мм;
Таблетки по 20 мг - круглі двоопуклі таблетки білого або майже білого кольору з роздільною рискою діаметром ядра приблизно 9,5 мм, покриті плівковою оболонкою.

Купити Бетак можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Форма випуску:

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у коробці (як для дозування 10 мг, так і для 20 мг).

Бетак - фармакологічний препарат, що містить бетаксолол, що застосовується для лікування гіпертонії та глаукоми. Дослідження підтверджують його ефективність у зниженні внутрішньоочного тиску та запобіганні раптовим проявам системних розладів, пов'язаних із підвищеним тиском. Препарат рекомендований для пацієнтів, які потребують низького дозування для мінімізації побічних ефектів, таких як брадикардія. Використання Бетака повинне суворо відповідати призначенням лікаря.

Кардіоселективний бета 1 адреноблокатор без внутрішньої симпатоміметичної активності. Має слабку мембраностабілізуючу властивість.

Виявляє антигіпертензивну дію, зумовлене зниженням хвилинного об'єму серця і зменшенням симпатичної стимуляції периферичних судин.

При застосуванні в терапевтичних дозах препарат не має вираженого кардіодепресивної дії, не впливає на обмін глюкози, що не зменшує бронходилатаційну дію бета-адреноміметиків, не викликає затримки натрію і води в організмі.

Дія препарату починається через 1-2 год, тривалість дії - 24 год.

Антигіпертензивний ефект настає через 2-5 днів, максимальна дія розвивається через 1-2 міс.

Фармакокінетика

всмоктування

Після прийому внутрішньо повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту (100%). Біодоступність становить до 90%. Cmax досягається через 2-4 ч.

розподіл

Зв'язується з білками крові на 55%. Vd - від 4.9 до 9.8 л/кг.

Незначно проникає через гематоенцефалічний бар'єр і плацентарний бар'єр, незначно виділяється з грудним молоком.

виведення

T1 / 2 складає 14-22 ч. Виділяється з сечею (15% в незміненому вигляді). Кліренс становить 4.7 мл/хв, з віком кліренс збільшується.

• Лікування артеріальної гіпертензії.
• Профілактика нападів стенокардії напруження.

Дозування

Дорослі. Для лікування легкої артеріальної гіпертензії, дорослим призначають Бетак у дозі - ½ таблетки один раз на добу. При необхідності, доза препарату може бути збільшена до 1 таблетки один раз на добу. Для лікування помірної артеріальної гіпертензії та профілактики нападів стенокардії напруження стандартна доза препарату становить 1 таблетку один раз на добу.

Пацієнти літнього віку. Лікування пацієнтів літнього віку слід розпочинати з малої дози та під ретельним наглядом.

Пацієнти із печінковою або нирковою недостатністю. При наявній печінковій недостатності або у випадках порушення функції нирок (кліренс креатиніну до 30 мл/хв) корекція дози зазвичай не потрібна. Однак на початку лікування рекомендується клінічний моніторинг цих пацієнтів. Пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв) та пацієнтам, які перебувають на діалізі, не слід перевищувати дозу ½ таблетки Бетаку (10 мг бетаксололу гідрохлориду).

Спосіб застосування. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, призначені для перорального застосування. Бетак слід приймати цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини. Його можна приймати незалежно від їжі. Пацієнтам, які перебувають на діалізі, добову дозу можна вводити незалежно від часу проведення діалізу. Після тривалого застосування лікування препаратом, як правило, слід припиняти або припиняти повільно та поступово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, оскільки раптове припинення може призвести до серцевої ішемії із загостренням стенокардії, інфаркту міокарда або загострення артеріальної гіпертензії (див. розділ "Особливості застосування").

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені. Тому застосовування бетаксололу дітям та підліткам не рекомендовано. У дітей гіпоглікемічний ефект бетаблокаторів може виникати швидше, що може призвести до підвищення ризику появи судом в цій категорії пацієнтів.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, AV-блокада, серцева недостатність, ортостатична гіпотензія, погіршення периферичного кровообігу (похолодання кінцівок, парестезії, синдром Рейно).

З боку дихальної системи: бронхоспазм.

Алергічні реакції: шкірний висип, кропив'янка.

З боку центральної нервової системи: астенія, депресія, підвищена стомлюваність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, запаморочення, головний біль.

З боку травної системи: нудота; рідко - блювота, діарея або запор, холестаз.

З боку органу зору: сухість очей.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія.

Інші: загострення псоріазу, імпотенція.

• хронічна серцева недостатність II-III стадії;
• кардіогенний шок;
• AV-блокада II або III ступеня;
• синоатріальна блокада;
• брадикардія;
• стенокардія Принцметала;
• кардіомегалія;
• артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 100 мм рт.ст.);
• цукровий діабет;
• міастенія;
• псоріаз;
• синдром Рейно;
• облітеруючий ендартеріїт;
• виражене порушення функції нирок;
• бронхіальна астма;
• емфізема легенів;
• одночасне застосування інгібіторів МАО (виняток: інгібітори МАО-В);
• хронічний обструктивний бронхіт;
• підвищена чутливість до бетаксололу та інших компонентів препарату.

Препарат протипоказаний для застосування у комбінації з флоктафеніном та сультопридом (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Застосування препарату не рекомендується у комбінації з аміодароном, бепридилом, дилтіаземом та верапамілом (див. Розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

З обережністю слід застосовувати препарат при феохромоцитомі.

У разі необхідності проведення планового хірургічного лікування припинення прийому препарату проводять за 48 год до початку загальної анестезії.

Слід враховувати можливість розвитку серцевої недостатності в перші дні лікування препаратом Бетак у пацієнтів з відповідною схильністю.

Бетаксолол може маскувати симптоми гіпоглікемії (наприклад, тахікардію), тому при застосуванні його у хворих на цукровий діабет необхідно регулярно контролювати рівень глюкози в крові.

Препарат Бетак застосовують під контролем ЧСС. При розвитку брадикардії дозу знижують або препарат відміняють.

При припиненні терапії препаратом Бетак рекомендується поступове зниження дози (на 5 мг кожні 3-4 дні) протягом 1-2 тижнів, щоб уникнути виникнення синдрому відміни.

Використання в педіатрії

Не рекомендується застосування препарату у дітей.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Теротогенність. У дослідженнях на тваринах не було виявлено жодних тератогенних ефектів препарату. Дотепер немає повідомлень про тератогенні ефекти у людей Бета-адреноблокатори можуть зменшувати перфузію плаценти, що може призвести до внутрішньоутробної загибелі плода, викидня або передчасних пологів. Крім того, небажані ефекти (переважно гіпоглікемія та брадикардія) можуть виникнути у плода.

Бетаксолол слід застосовувати під час вагітності лише за суворими показаннями та після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Неонатальний період. Дія бета-адреноблокатора зберігається протягом декількох днів після народження у новонароджених, матері яких отримували лікування даним лікарським засобом, і може спричинити брадикардію, респіраторний дистрес і гіпоглікемію, але найчастіше цей залишковий ефект не має ніяких клінічних наслідків. Проте високі дози бета-блокаторів можуть обумовити розвиток серцевої недостатності через ослаблення серцево-судинних компенсаторних реакцій. У разі виникнення серцевої недостатності новонародженого необхідно госпіталізувати у відділення інтенсивної терапії (див. розділ «Передозування»), а також слід уникати застосування плазмозамінників (через ризик розвитку гострого набряку легень). Застосування бетаксололу у період вагітності не рекомендується, за винятком випадків, коли користь від застосування препарату переважає можливі ризики. Якщо лікування продовжується до самого народження дитини, рекомендується ретельний нагляд за новонародженим у спеціалізованих умовах (контроль частоти серцевих скорочень та рівня глюкози в крові протягом перших 3–5 днів життя).

Годування груддю. Бета-адреноблокатори проникають у грудне молоко. Годування груддю у період лікування препаратом Бетак слід припинити, оскільки ризик розвитку гіпоглікемії або брадикардії у новонароджених не досліджували. З цих причин та як запобіжний захід, годування груддю не рекомендується протягом усього періоду лікування.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам, діяльність яких вимагає підвищеної уваги та швидких психомоторних реакцій.

Хворі з нирковою недостатністю. Для хворих з нирковою недостатністю дозування необхідно коригувати залежно від концентрації креатиніну в крові або кліренсу креатиніну.

Порушення периферичного кровообігу. Бета-адреноблокатори можуть призводити до погіршення стану хворих з порушеннями периферичного кровообігу (хвороба Рейно або синдром Рейно, артеріїт або хронічні облітеруючі захворювання нижніх артерій кінцівок). У таких випадках рекомендується застосовувати кардіоселективний бета-блокатор з наявністю властивостей часткового агоніста бета-рецепторів, призначати його слід з обережністю.

Симптоми: брадикардія, AV-блокада, падіння артеріального тиску, непритомність, серцева недостатність, бронхоспазм, судоми.

Лікування: симптоматичне. При AV-блокаді показано в / в введення атропіну, алупента або адреналіну (адреналіну), тимчасовий кардіостимулятор. При гіпотензії, якщо немає ознак набряку легенів, рекомендується в / в крапельна інфузія плазмозамінників, при неефективності - епінефрин (адреналін), допамін, добутамін. У разі виникнення бронхоспазму - інгаляційні бета2-адреноміметики; при судомах - діазепам.

Брадикардія може бути обумовлена цілим рядом лікарських засобів: бета-адреноблокаторами, антиаритмічними препаратами класу Iа (хінідин, дизопірамід), класу III (аміодарон і соталол), класу IY (дилтіазем та верапаміл), а також глікозидами наперстянки, хидин, інгібіторами холінестерази, які застосовують для лікування хвороби Альцгеймера.

При одночасному застосуванні з Бетак аміодарон, блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем) і бета-адреноблокатори, що застосовуються у вигляді очних крапель при глаукомі, можуть посилювати гальмівну дію бетаксололу на скоротність міокарда і серцеву провідність.

При одночасному застосуванні з Бетак серцеві глікозиди підвищують ймовірність розвитку AV-блокади.

Антигіпертензивні засоби при спільному застосуванні з Бетак підсилюють його гіпотензивну дію.

При одночасному застосуванні Бетаку з препаратами для інгаляційного наркозу підвищується ризик пригнічення функції міокарда і розвитку артеріальної гіпотензії. Тривалість дії недеполяризуючих міорелаксантів може збільшуватися на тлі одночасного прийому Бетаку.

НПЗЗ при одночасному застосуванні послаблюють гіпотензивну дію Бетаку шляхом затримки натрію і води та пригнічення синтезу простагландинів у нирках. Естроген також знижують гіпотензивний ефект Бетаку (шляхом затримки натрію).

Кокаїн при одночасному застосуванні може знижувати терапевтичні ефекти бетаксололу.

При одночасному застосуванні Бетаку і адреномиметиков або ксантинів їх терапевтичні ефекти взаємно послаблюються.

Одночасне застосування фенотіазинів з Бетак призводить до підвищення концентрації кожного з препаратів у плазмі крові.

Бетаксолол уповільнює виведення лідокаїну і теофіліну.

Сульфасалазин підвищує рівень бетаксололу в сироватці крові.

Пропафенон. Порушення скоротливості, автоматизму та провідності (пригнічення симпатичних компенсаторних механізмів). Необхідний клінічний та ЕКГ-контроль.

Баклофен. Посилення антигіпертензивної дії. Потрібен контроль артеріального тиску та корекції дози антигіпертензивного засобу.

Інсулін та протидіабетичні сульфаніламіди. Усі бета-блокатори можуть маскувати деякі симптоми гіпоглікемії, такі як тахікардія, серцебиття (див. розділ «Особливості застосування»). Пацієнта має бути попереджено про необхідність посилити самоконтроль рівня цукру в крові.

Сультоприд. Порушення автоматизму серця (надмірна брадикардія), обумовлена адитивним ефектом зменшення частоти скорочень.

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності - 3 роки. Бетак інструкція, а також інформація «Бетак від чого» та «Бетак як приймати» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

• Державний реєстр лікарських засобів України / drlz.com.ua;
• Betaxolol Ophthalmic / medlineplus.gov;
• Betaxolol: Uses, Interactions, Mechanism of Action / drugbank.com.