Бетак

Состав:

В 1 таблетке Бетак содержится:

• 20 мг бетаксолол гидрохлорида
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, кремний коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, титана оксид.

Дозировка 10 мг: целлюлоза микрокристаллическая лактоза моногидрат, натрия крахмала; кремния диоксид б/у; магния стеарат спирт поливиниловый; титана диоксид (E 171) тальк; лецитин; ксантангум;
Дозирования 20 мг: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая натрия крахмала (тип А); магния стеарат кремния диоксид коллоидный, пленочное покрытие: тальк, Opadry white OY-B-28920 (ксантангум, лецитин, тальк; спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171)).

Таблетки по 10 мг - круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром ядра примерно 7,0 мм;
Таблетки по 20 мг - круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с разделяющей бороздкой диаметром ядра примерно 9,5 мм, покрытые пленочной оболочкой.

Купить Бетак можно с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1 по привлекательной стоимости.
Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.

Форма выпуска:

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в коробке (как для дозировки 10 мг, так и 20 мг).

Бетак — фармакологический препарат, содержащий бетаксолол, применяемый для лечения гипертонии и глаукомы. Исследования подтверждают его эффективность в снижении внутриглазного давления и предотвращении внезапных проявлений системных расстройств, связанных с повышенным давлением. Препарат рекомендован для пациентов, требующих низкой дозировки для минимизации побочных эффектов, таких как брадикардия. Использование Бетака должно строго соответствовать назначениям врача.

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью.

Оказывает антигипертензивное действие, обусловленное снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов.

При применении в терапевтических дозах препарат не оказывает выраженного кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки натрия и воды в организме.

Действие препарата начинается через 1-2 ч, длительность действия - 24 ч.

Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней, максимальное действие развивается через 1-2 мес.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ (100%). Биодоступность составляет до 90%. Cmax достигается через 2-4 ч.

Распределение

Связывается с белками крови на 55%. Vd - от 4.9 до 9.8 л/кг.

Незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, незначительно выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 составляет 14-22 ч. Выделяется с мочой (15% в неизмененном виде). Клиренс составляет 4.7 мл/мин, с возрастом клиренс увеличивается.

• Лечение артериальной гипертензии.
• Профилактика приступов стенокардии напряжения.

Дозировка

Взрослые. Для лечения легкой артериальной гипертензии взрослым назначают Бетак в дозе - ½ таблетки один раз в сутки. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 1 таблетки один раз в сутки. Для лечения умеренной артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения стандартная доза препарата составляет 1 таблетку один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с малой дозы и под тщательным наблюдением.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью. При имеющейся печеночной недостаточности или в случаях нарушения функции почек (клиренс креатинина до 30 мл/мин) коррекция дозы обычно не требуется. Однако в начале лечения рекомендуется клинический мониторинг этих пациентов. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) и пациентам, находящимся на диализе, не следует превышать дозу ½ таблетки Бетака (10 мг бетаксолола гидрохлорида).

Способ применения. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, предназначены для перорального применения. Бетак следует принимать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Его можно принимать независимо от пищи. Пациентам, находящимся на диализе, суточную дозу можно вводить независимо от времени проведения диализа. После длительного применения лечение препаратом, как правило, следует прекращать или прекращать медленно и постепенно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку внезапное прекращение может привести к сердечной ишемии с обострением стенокардии, инфаркту миокарда или обострению артериальной гипертензии (см. раздел "Особенности применения").

Дети.

Безопасность и эффективность применения препарата детям не установлены. Поэтому применение бетаксолола детям и подросткам не рекомендовано. У детей гипогликемический эффект бета-блокаторов может возникать быстрее, что может привести к повышению риска появления судорог у этой категории пациентов.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, ортостатическая гипотензия, ухудшение периферического кровообращения (похолодание конечностей, парестезии, синдром Рейно).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Со стороны ЦНС: астения, депрессия, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко - рвота, диарея или запор, холестаз.

Со стороны органа зрения: сухость глаз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Прочие: обострение псориаза, импотенция.

• хроническая сердечная недостаточность II-III стадии;
• кардиогенный шок;
• AV-блокада II или III степени;
• синоатриальная блокада;
• брадикардия;
• стенокардия Принцметала;
• кардиомегалия;
• артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
• сахарный диабет;
• миастения;
• псориаз;
• синдром Рейно;
• облитерирующий эндартериит;
• выраженное нарушение функции почек;
• бронхиальная астма;
• эмфизема легких;
• одновременное применение ингибиторов МАО (исключение: ингибиторы МАО-В);
• хронический обструктивный бронхит;
• повышенная чувствительность к бетаксололу и другим компонентам препарата.

Препарат противопоказан для применения в комбинации с флоктафенином и сультопридом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Применение препарата не рекомендуется в комбинации с амиодароном, бепридилом, дилтиазем и верапамилом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме.

В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии.

Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности в первые дни лечения препаратом Бетак у пациентов с соответствующей предрасположенностью.

Бетаксолол может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию), поэтому при применении его у больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.

Препарат Бетак применяют под контролем ЧСС. При развитии брадикардии дозу снижают или препарат отменяют.

При прекращении терапии препаратом Бетак рекомендуется постепенное снижение дозы (на 5 мг каждые 3-4 дня) в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома отмены.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется применение препарата у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью

Тератогенность. В исследованиях на животных не было выявлено никаких тератогенных эффектов препарата. До настоящего времени нет сообщений о тератогенных эффектах у людей. Бета-адреноблокаторы могут уменьшать перфузию плаценты, что может привести к внутриутробной гибели плода, выкидышу или преждевременным родам. Кроме того, нежелательные эффекты (преимущественно гипогликемия и брадикардия) могут возникнуть у плода.

Бетаксолол следует применять во время беременности только по строгим показаниям и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Неонатальный период. Действие бета-адреноблокатора сохраняется в течение нескольких дней после рождения у новорожденных, матери которых получали лечение данным лекарственным средством, и может вызвать брадикардию, респираторный дистресс и гипогликемию, но чаще всего этот остаточный эффект не имеет никаких клинических последствий. Однако высокие дозы бета-блокаторов могут обусловить развитие сердечной недостаточности из-за ослабления сердечно-сосудистых компенсаторных реакций. В случае возникновения сердечной недостаточности новорожденного необходимо госпитализировать в отделение интенсивной терапии (см. раздел «Передозировка»), а также следует избегать применения плазмозаменителей (из-за риска развития острого отека легких). Применение бетаксолола в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза от применения препарата превышает возможные риски. Если лечение продолжается до самого рождения ребенка, рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденным в специализированных условиях (контроль частоты сердечных сокращений и уровня глюкозы в крови в течение первых 3–5 дней жизни).

Кормление грудью. Бета-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Кормление грудью в период лечения препаратом Бетак следует прекратить, поскольку риск развития гипогликемии или брадикардии у новорожденных не исследовали. По этим причинам и в качестве меры предосторожности кормление грудью не рекомендуется в течение всего периода лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Больные с почечной недостаточностью. Для больных с почечной недостаточностью дозировку необходимо корректировать в зависимости от концентрации креатинина в крови или клиренса креатинина.

Нарушения периферического кровообращения. Бета-адреноблокаторы могут приводить к ухудшению состояния больных с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, артериит или хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей). В таких случаях рекомендуется применять кардиоселективный бета-блокатор с наличием свойств частичного агониста бета-рецепторов назначать его следует с осторожностью.

Симптомы: брадикардия, AV-блокада, падение АД, обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги.

Лечение: симптоматическое. При AV-блокаде показано в/в введение атропина, алупента или эпинефрина (адреналина), временный кардиостимулятор. При артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности - эпинефрин (адреналин), допамин, добутамин. В случае возникновения бронхоспазма - ингаляционные бета2-адреномиметики; при судорогах - диазепам.

При сердечной декомпенсации у новорожденных, матери которых в период беременности применяли бета-адреноблокаторы:
Глюкагон в дозе 0,3 мг/кг массы тела;
госпитализация в отделение интенсивной терапии;
изопреналин и добутамин: обычно в достаточно высоких дозах и длительное время, под наблюдением специалиста.

Брадикардия может быть обусловлена целым рядом лекарственных средств: бета-адреноблокаторами, антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон и соталол), класса IY (дилтиазем и верапамил), а также гликозидами наперстянки, клонидином, гуафанцином, мефлохином и ингибиторами холинэстеразы, которые применяют для лечения болезни Альцгеймера.

При одновременном применении с Бетаком амиодарон, блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и бета-адреноблокаторы, применяемые в виде глазных капель при глаукоме, могут усиливать угнетающее действие бетаксолола на сократимость миокарда и сердечную проводимость.

При одновременном применении с Бетаком сердечные гликозиды повышают вероятность развития AV-блокады.

Антигипертензивные средства при совместном применении с Бетаком усиливают его гипотензивное действие.

При одновременном применении Бетака с препаратами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии. Длительность действия недеполяризующих миорелаксантов может увеличиваться на фоне одновременного приема Бетака.

НПВС при одновременном применении ослабляют гипотензивное действие Бетака за счет задержки натрия и воды и ингибирования синтеза простагландинов в почках. Эстрогены также снижают гипотензивный эффект Бетака (за счет задержки натрия).

Кокаин при одновременном применении может снижать терапевтические эффекты бетаксолола.

При сочетанном применении Бетака и адреномиметиков или ксантинов их терапевтические эффекты взаимно ослабляются.

Одновременное применение фенотиазинов с Бетаком приводит к повышению концентрации каждого из препаратов в плазме крови.

Бетаксолол замедляет выведение лидокаина и теофиллина.

Сульфасалазин повышает уровень бетаксолола в сыворотке крови.

Пропафенон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Баклофен. Усиление антигипертензивного действия. Нужен контроль артериального давления и коррекции дозы антигипертензивного средства.

Инсулин и противодиабетические сульфаниламиды. Все бета-блокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии, такие как тахикардия, сердцебиение (см. Раздел «Особенности применения»). Пациент должен быть предупрежден о необходимости усилить самоконтроль уровня сахара в крови.

Сультоприд. Нарушение автоматизма сердца (чрезмерная брадикардия), обусловленная аддитивным эффектом уменьшения частоты сокращений.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года. Бетак инструкция, а также информация «Бетак от чего» и «Бетак как принимать» находится на сайте МИС Аптека 9-1-1.

• Государственный реестр лекарственных средств Украины / drlz.com.ua;
• Betaxolol Ophthalmic / medlineplus.gov;
• Betaxolol: Uses, Interactions, Mechanism of Action / drugbank.com.