ВИНБОРОН®

Состав:

действующее вещество: винборон;

1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг винборона (в виде винборона гидрохлорида, в пересчете на 100 % и сухое вещество);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

пленкообразующее покрытие: полиэтиленгликоль, сахарин натрия, тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видно ядро, окруженное слоем оболочки.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны пищеварительного тракта. Код АТX А03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Винборон^® – синтетический препарат с местноанестезирующим и выраженным спазмолитическим действием. Снижает тонус и моторику гладких мышц, снимает или предупреждает спазмы гладких мышц внутренних органов, в том числе органов пищеварительного тракта.

Винборон^® расширяет венечные и мозговые сосуды, улучшая коронарное и мозговое кровообращение. Под влиянием препарата улучшается поглощение глюкозы и кислорода тканями мозга. Наряду со спазмолитическим влиянием на сосуды мозга и сердца Винборон^® при продолжительном применении оказывает противосклеротический эффект, который обусловлен уменьшением количества свободного холестерина в сыворотке крови и β-липопротеидов. Препарат улучшает микроциркуляцию и увеличивает объемную скорость венечного кровообращения, образовывая при этом в миокарде кислородный резерв. Важной особенностью Винборона^® есть то, что он обладает антиагрегантным действием относительно тромбоцитов и улучшает реологические показатели крови в условиях гиперкоагуляции. Винборон^® оказывает также незначительное тромболитическое действие. Антиаритмическое действие Винборона^® сочетается со способностью повышать устойчивость миокарда к возникновению аритмий и фибрилляций. У пациентов с начальной гипертензией Винборон^® может нормализовать артериальное давление. Препарат имеет незначительный бронхолитический эффект и иммуностимулирующее действие, которое более выражено при длительном применении препарата.

Фармакокинетика.

Винборон^® быстро всасывается в пищеварительном тракте, распределяется во всех органах и тканях, больше накапливается в бронхах и органах брюшной полости. Препарат метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, метаболиты секретируются как с желчью, так и с мочой. Максимальная концентрация (Сmax) в крови достигается через 40 минут после перорального применения. Период полувыведения (Т1/2) составляет 157 минут. Фармакотерапевтический эффект начинает развиваться через 30-40 минут и продолжается 4-6 часов. Препарат хорошо проникает сквозь гистогематологические и гематоэнцефалический барьеры.

Клинические характеристики.

Показания.

Как спазмолитическое средство при лечении заболеваний пищеварительного тракта:

· дисфункция желчного пузыря и сфинктера Одди:

- гиперкинетическая (гипермоторная) дискинезия желчного пузыря;

- гипертоническая дистония сфинктера Одди.

· Синдром раздраженного кишечника с запором.

В составе комплексного лечения нарушений мозгового кровообращения.

Противопоказания.

· Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата;

· тяжелые нарушения функции почек и печени;

· хронический нефрит с отеками и нарушенной азотовыделительной функцией почек;

· неконтролируемая артериальная гипотензия;

· сахарный диабет;

· язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая кровоточит;

· гипокинетическая дискинезия желчевыводящих путей;

· состояния, которые сопровождаются нарушением венозного оттока крови в сосудах мозга.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарат может усиливать действие спазмолитиков, антиангинальных, гипотензивных и антиагрегантных средств.

Особенности применения.

Лечение Винбороном^® необходимо начинать, контролируя артериальное давление. В случае значительного снижения артериального давления прием препарата необходимо прекратить.

С осторожностью препарат назначать при остром инфаркте миокарда, больным с выраженным атеросклерозом венечных и мозговых сосудов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата Винборон^® кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения Винбороном^® противопоказаны управление транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым препарат назначать в дозе 20-40 мг 3-4 раза в сутки независимо от приема пищи. Максимальная суточная доза – 160 мг. Курс лечения в среднем составляет 4-6 недель.

Дети.

Препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка.

В настоящее время не описан ни один случай передозировки Винборона^®. Но при повышенной индивидуальной чувствительности возможны высыпания на коже, снижение артериального давления (АД).

Лечение симптоматическое. В случае возникновения артериальной гипотензии – отмена препарата, применение симпатомиметиков.

Побочные реакции.

· Нервная система: головная боль, головокружение, общая слабость.

· Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия.

· Пищеварительный тракт: снижение аппетита.

· Аллергические реакции, включая высыпания.

При развитии указанных побочных реакций следует уменьшить дозу или временно прекратить прием препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 1 или 4 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины