Международное непатентованное наименование | Nilotinib |
АТС-код | L01EA03 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капсулы твердые по 200 мг по 4 капсулы в блистере; по 7 блистеров в коробке из картона, по 14 капсул в блистере; по 2 блистера в коробке из картона |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 капсула содержит 220,6 мг нилотиниба гидрохлорида моногидрата, что соответствует 200 мг нилотиниба безводного основания |
Фармакологическая группа | Антинеопластические средства. Ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL. |
Заявитель |
Новартіс Фарма АГ Швейцария |
Производитель 1 |
Новартіс Фарма Штейн АГ (виробництво за повним циклом) Швейцария |
Производитель 2 |
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава (первинне та вторинне пакування, випуск серії) Словения |
Регистрационный номер | UA/8979/01/01 |
Дата начала действия | 26.04.2019 |
Дата окончания срока действия | 26.04.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 3 года |