Международное непатентованное наименование | Taliglucerase alfa |
АТС-код | A16AB11 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
лиофилизированный порошок для раствора для инфузий по 200 ЕД; 1 флакон с порошком в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 флакон содержит талиглюцеразы альфа 200 ЕД |
Фармакологическая группа | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы. Ферментные препараты. |
Заявитель |
Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн США |
Производитель 1 |
Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво (формула, асептичне наповнення, ліофілізація), первинне та вторинне пакування, маркування, випуск серії) США |
Производитель 2 |
Пфайзер Ірландія Фармасьютікалc (контроль якості при випуску та дослідження стабільності) Ирландия |
Производитель 3 |
Проталікс Лтд. (контроль якості при випуску та дослідження стабільності) Израиль |
Регистрационный номер | UA/14379/01/01 |
Дата начала действия | 17.01.2020 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 2 года |