СКАЙРИЗИ

Состав

Действующее вещество: рисанкизумаб;

1 автоинжектор содержит 150 мг рисанкизумаба в 1 мл раствора;

Другие составляющие: натрия ацетат, тригидрат; уксусная кислота, дигидрат трегалозы, полисорбат-20, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветный или желтый раствор от прозрачного до слегка опалесцирующего.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуносупрессанты. Ингибиторы интерлейкина. Рисанкизумаб.

Код ATX L04A C18.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Рисанкизумаб – это гуманизированное моноклональное антитело, иммуноглобулин G1 (IgG1), с селективным действием в отношении белка интерлейкина 23 (IL-23), произведенное из клеток яичника китайского хомяка с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Механизм действия

Рисанкизумаб – это гуманизированное моноклональное антитело, иммуноглобулин G1 (IgG1), которое с высоким сродством связывается с субъединицей р19 цитокина интерлейкина 23 (IL-23) человека без связывания с IL-12 и ингибирует его взаимодействие с рецепторным комплексом. . IL-23 – это цитокин, задействованный в воспалительных и иммунных ответах. Блокируя IL-23 от связывания с его рецептором, рисанкизумаб ингибирует IL-23-зависимую клеточную сигнализацию и высвобождение провоспалительных цитокинов.

Фармакодинамические эффекты

В исследовании с участием пациентов с псориазом экспрессия генов, связанных с осью IL-23/IL-17, снижалась в коже после однократных доз рисанкизумаба. Также при псориатических поражениях наблюдалось снижение толщины эпидермиса, инфильтрация воспалительных клеток и экспрессия маркеров псориатического заболевания.

Клиническая эффективность и безопасность

Эффективность и безопасность рисанкизумаба оценивали по данным 2109 пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом во время четырех многоцентровых, рандомизированных, двойно слепых исследований (ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE и IMMVENT). Включенные в эти исследования пациенты были в возрасте от 18 лет, имели бляшечный псориаз на ≥ 10 % площади поверхности тела (ППТ), статическую Глобальную оценку врачом (sPGA) ≥ 3 балла при общей оценке псориаза (толщина бляшек/индурация, эритема и шелушение) за шкалой тяжести от 0 до 4, оценку по Индексу площади псориаза и тяжести состояния (PASI) ≥ 12 баллов и были кандидатами на системную терапию или фототерапию.

На момент оценки исходного состояния пациентов медиана оценки PASI составляла 17,8 балла, медиана пораженной ППТ – 20,0%, а медиана DLQI – 13,0. При оценке исходного состояния по sPGA состояние классифицировано как тяжелое у 19,3% пациентов и как средней степени у 80,7% пациентов. В целом 9,8% субъектов исследования имели в анамнезе диагностированный псориатический артрит.

По данным всех исследований 30,9% пациентов не получали ранее системную терапию (в т. ч. небиологическими и биологическими лекарственными средствами), 38,1% получали предварительную фототерапию или фотохимиотерапию, 48,3% получали ранее системную терапию небиологическими лекарственными средствами, 42 ,1% получали предварительную терапию биологическими лекарственными средствами, а 23,7% уже проходили лечение по меньшей мере одним ингибитором ФНО-альфа для лечения псориаза.

Фармакокинетика

Абсорбция

Рисанкизумаб демонстрировал линейную фармакокинетику с дозозависимым увеличением экспозиции в пределах доз от 18 до 300 мг и от 0,25 до 1 мг/кг при подкожном введении, а также от 200 до 1200 мг и от 0,01 до 5 мг/кг при внутривенном.

После подкожного применения рисанкизумаба пиковые концентрации в плазме крови были достигнуты через 3–14 дней после введения дозы, при этом расчетная абсолютная биодоступность составила 89%. При применении рисанкизумаба в дозе 150 мг в неделе 0, неделе 4, а затем каждые 12 нед расчетные концентрации рисанкизумаба в плазме крови при достижении равновесного состояния и остаточные концентрации рисанкизумаба в плазме крови составляли 12 и 2 мкг/мл соответственно.

Была показана биоэквивалентность введения однократной инъекции рисанкизумаба 150 мг и двух инъекций по 75 мг в предварительно наполненном шприце. Также была продемонстрирована биоэквивалентность 150 мг рисанкизумаба в предварительно наполненном шприце и автоинжекторе.

Распределение

Средний (± стандартное отклонение) объем распределения (Vss) рисанкизумаба при достижении равновесного состояния составлял 11,4 (± 2,7) л в исследованиях фазы 3 с участием пациентов с псориазом, что свидетельствует о том, что распределение рисанкизумаба в основном ограничивается. и интерстициальным пространствам.

Биотрансформация

Терапевтические моноклональные антитела IgG обычно разлагаются на малые пептиды и аминокислоты катаболическими путями так же, как и эндогенные IgG. Не ожидается, что рисанкизумаб будет метаболизироваться ферментами цитохрома Р450.

Вывод

Средний (± стандартное отклонение) системный клиренс (CL) рисанкизумаба составлял 0,3 (± 0,1) л/сут в исследованиях фазы 3 при участии пациентов с псориазом. Средний период полувыведения рисанкизумаба варьировал от 28 до 29 дней в исследованиях фазы 3 с участием пациентов с псориазом.

Не ожидается, что рисанкизумаб как моноклональное антитело IgG1 будет фильтроваться путем клубочковой фильтрации в почках или выводиться в виде неизмененной молекулы с мочой.

Линейность/нелинейность

Рисанкизумаб демонстрировал линейную фармакокинетику с примерно дозопропорциональным увеличением системной экспозиции (Cmax и AUC) в оцениваемых диапазонах доз от 18 до 300 мг или от 0,25 до 1 мг/кг при подкожном введении здоровым добровольцам или пациентам с псориазом.

Взаимодействия

Исследование взаимодействия с лекарственными средствами проводили с участием пациентов с бляшечным псориазом для оценки влияния повторного введения рисанкизумаба на фармакокинетику субстратов, чувствительных к цитохрому Р450 (CYP). Влияние кофеина (субстрат CYP1A2), варфарина (субстрат CYP2C9), омепразола (субстрат CYP2C19), метопролола (субстрат CYP2D6) и мидазолама после лечения эти ферменты.

Популяционные фармакокинетические анализы показали, что на экспозицию рисанкизумаба не влияли сопутствующие лекарственные средства (метформин, аторвастатин, лизиноприл, амлодипин, ибупрофен, ацетилсалицилат и левотироксин), которые применяли некоторые пациенты с бляшечным клиническим исследованием.

Особые популяции пациентов

Дети

Фармакокинетика рисанкизумаба у детей установлена не была.

Пациенты пожилого возраста

Из 2234 субъектов с бляшечным псориазом, получавших лечение рисанкизумабом, 243 человека были в возрасте от 65 лет, а 24 – от 75 лет. Общие различия в экспозиции рисанкизумаба у пациентов старшего и младшего возраста, получавших рисанкизумаб, не отмечали.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Не было проведено никаких специальных исследований для определения влияния почечной или печеночной недостаточности на фармакокинетику рисанкизумаба. По данным популяционных фармакокинетических анализов, уровень креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина или маркеры печеночной функции (АЛТ/АСТ/билирубин) не влияли на клиренс рисанкизумаба у пациентов с псориазом.

Как моноклональное антитело IgG1 рисанкизумаб предпочтительно выводится путем внутриклеточного катаболизма, а значит, не ожидается метаболизма из-за печеночных ферментов цитохрома Р450 или элиминации почками.

Масса тела

Клиренс рисанкизумаба и объем распределения повышаются с увеличением массы тела, что может привести к снижению эффективности у пациентов с большой массой тела (> 130 кг). Однако это наблюдение основано на данных относительно ограниченного количества пациентов. На сегодняшний день не рекомендуется корректировать дозу с учетом массы тела.

Пол или роса

У взрослых пациентов с бляшечным псориазом пол или раса существенно не влияли на клиренс рисанкизумаба. В клиническом фармакокинетическом исследовании не выявлено клинически значимых отличий экспозиции рисанкизумаба у китайцев или японцев по сравнению с представителями европеоидной расы.

Доклинические данные по безопасности

На доклиническом этапе не выявлено особой опасности для человека по данным исследований токсичности, в частности при изучении фармакологии безопасности, а также репродуктивной токсичности у яванских макак, при повторном применении рисанкизумаба в дозах до 50 мг/кг в неделю (что обеспечивает экспозицию, которая в 70 раз превышает экспозицию у человека при максимальной рекомендуемой дозе для человека (МРДЛ)).

Исследования мутагенных и канцерогенных рисанкизумаба не проводили. В 26-недельном исследовании токсичности при длительном применении рисанкизумаба в дозах до 50 мг/кг/неделю (приблизительно в 70 раз превышает экспозицию у человека при МРДЛ) не наблюдалось никакого предракового или неопластического поражения, неблагоприятных проявлений иммунотоксичности.

Показания

Лечение умеренного или тяжелого бляшечного псориаза у взрослых, которым показана системная терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Клинически важные инфекции в активной форме (например, активная форма туберкулеза).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Не ожидается, что рисанкузумаб метаболизируется печеночными ферментами или выводится почками. Не ожидается взаимодействия рисанкизумаба с ингибиторами, индукторами или субстратами ферментов, метаболизирующих лекарственные средства, поэтому корректировка дозы не требуется.

Сопутствующая иммуносупрессивная терапия или фототерапия

Безопасность и эффективность рисанкизумаба при его применении вместе с иммунодепрессантами, в частности биологическими лекарственными средствами или фототерапией, не оценивались.

Особенности применения

Отслеживание Для улучшения отслеживания биологических средств следует четко документировать название и номер серии введенного лекарственного средства.

Инфекции

Рисанкизумаб может повысить риск инфекции.

Рисанкизумаб следует с осторожностью применять пациентам с хронической инфекцией, рецидивирующей инфекцией в анамнезе или известными факторами риска инфекции. Лечение рисанкизумабом не следует начинать у пациентов с какой-либо клинически важной инфекцией в активной форме, пока она не прошла или не была адекватно пролечена.

Пациенты, получающие рисанкизумаб, следует проинструктировать о необходимости обращения к врачу в случае появления симптомов клинически важной хронической или острой инфекции. В случае развития такой инфекции или при отсутствии ответа на стандартное лечение инфекции состояние пациента необходимо тщательно контролировать, при этом рисанкузумаб не назначают, пока инфекция не прошла.

Туберкулез

Перед началом лечения рисанкизумабом состояние пациентов следует оценить наличие туберкулеза. Состояние пациентов, получающих рисанкизумаб, следует контролировать по поводу появления симптомов активной формы туберкулеза. До начала лечения рисанкизумабом следует рассмотреть необходимость применения противотуберкулезной терапии пациентам с латентной или активной формой туберкулеза в анамнезе, относительно которых прохождение адекватного курса лечения не подтверждено.

Иммунизация

До начала терапии рисанкизумабом необходимо завершить все соответствующие иммунизации согласно текущим рекомендациям по их проведению. Если пациент получил вакцинацию живой вакциной (вирусной или бактериальной), рекомендуется подождать не менее 4 нед до начала лечения рисанкизумабом. Пациентам, которые проходили лечение рисанкизумабом, не следует применять живые вакцины во время лечения, а также в течение минимум 21 недели после лечения рисанкизумабом (см. раздел «Фармакокинетика»).

Повышенная чувствительность

В случае развития серьезной реакции повышенной чувствительности рисанкизумаб немедленно отменяют и начинают соответствующую терапию.

Вспомогательные вещества с известным эффектом

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 150 мг, то есть практически свободно от натрия.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Женщины репродуктивного возраста

Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективный способ контрацепции во время лечения, а также не менее 21 недели после лечения.

Беременность

Данных по применению рисанкизумаба беременным женщинам нет или эти данные ограничены (менее 300 результатов беременности). Исследования на животных не доказали прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. Как мера пресечения желательно избегать применения рисанкизумаба во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, попадает ли рисанкизумаб в грудное молоко. Известно, что человеческие IgG попадают в грудное молоко в первые несколько дней после рождения ребенка и вскоре постепенно уменьшаются до низких концентраций. Следовательно, в этот короткий период нельзя исключить риск для грудного вскармливания младенца. Необходимо принять решение об отмене/отказе от терапии рисанкизумабом, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии рисанкизумабом для матери.

Фертильность

Влияние рисанкизумаба на фертильность человека не оценивалось. Исследования на животных не доказали прямых или опосредованных вредных последствий с точки зрения фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Рисанкизумаб не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство Скайризи следует применять под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт диагностики и лечения бляшечного псориаза.

Дозы

Рекомендуемая доза составляет 150 мг, вводимых путем подкожной инъекции в неделю 0, неделю 4, а затем каждые 12 недель.

Для пациентов, не отвечающих на лечение после 16 недель терапии, следует рассмотреть целесообразность отмены этого лекарственного средства. У некоторых пациентов с начальным частичным ответом может впоследствии наблюдаться улучшение при лечении более 16 недель.

Пропуск дозы

При пропуске дозы это лекарственное средство применяют как можно быстрее. После этого лекарственное средство применяют регулярно по обычной схеме.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (возраст от 65 лет)

Корректировка дозы не требуется.

Информация о применении этого лекарственного средства пациентами в возрасте ≥ 65 лет ограничена.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Никаких конкретных исследований для оценки влияния печеночной или почечной недостаточности на фармакокинетику лекарственного средства Скайризи проведено не было. В общем, не ожидается, что эти состояния оказывают какое-либо значительное влияние на фармакокинетику моноклональных антител, поэтому корректировка дозы не считается необходимой.

Дети

Безопасность и эффективность применения Скайризи детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет еще не установлены. Данные отсутствуют.

Данных о соответствующем применении лекарственного средства Скайризи детям до 6 лет по показанию умеренный или тяжелый бляшечный псориаз нет.

Пациенты с избыточной массой тела

Корректировка дозы не требуется.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство вводят Скайрези путем подкожной инъекции. Инъекцию следует делать в бедро или живот. При введении инъекций пациентам следует избегать участков чувствительной кожи, кровоподтеков, эритематозной, уплотненной или пораженной псориазом кожи.

Пациенты могут самостоятельно вводить себе лекарственное средство Скайризи после прохождения ими обучения подкожной инъекции. Пациентов следует проинструктировать о необходимости прочитать инструкцию по самостоятельному введению, которая приведена в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Скайризи.

Введение лекарственного средства Скайрези в верхнюю наружную часть руки может проводить только медицинский работник или лицо, которое ухаживает за пациентом.

Инструкция по самостоятельному вводу

Автоинжектор

Зеленая кнопка-активатор Контрольное окошко Игла Темно-серый защитный колпачок

(не снимать до момента введения инъекции)

Серый упор для пальцев Белый рукав иглы

Важная информация, которую необходимо знать до введения лекарственного средства Скайризи

· Перед инъекцией Вы должны пройти обучение, как правильно делать инъекцию лекарственного средства Скайризи. Проконсультируйтесь со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, если Вам нужна помощь.

· Укажите даты в своем календаре, чтобы знать, когда нужно ввести лекарственное средство Скайризи.

· Держите лекарственное средство Скайризи в оригинальной картонной коробке для защиты от света до момента его использования.

· Перед проведением инъекции извлеките картонную коробку с автоинжектором из холодильника и оставьте при комнатной температуре, избегая прямых солнечных лучей, на 30–90 минут перед вводом инъекции. Не извлекайте автоинжектор из коробки до достижения им комнатной температуры. Лекарственное средство Скайрези нельзя нагревать любым способом (например, в микроволновке или в горячей воде).

· Не вводите лекарственное средство, если в контрольном окошке Вы видите, что жидкость мутная или содержит хлопья или большие частицы. Жидкость должна смотреться прозрачной или желтой и может содержать мелкие белые или прозрачные частицы.

· Не встряхивайте автоинжектор.

· Снимайте колпачок непосредственно перед вводом.

Не применяйте это лекарственное средство:

· если истек его срок годности;

· если жидкость замораживали (даже если она растаяла);

· если автоинжектор упал или поврежден;

· если нарушена целостность картонной упаковки.

Следуйте пошаговой инструкции всякий раз, когда применяете лекарственное средство Скайризи.

ШАГ 1 Уложите на чистую ровную поверхность: • 1 автоинжектор; • 1 салфетку, пропитанную спиртом, и ватный шарик (не вложенный в картонную коробку). Вымойте и высушите руки.
ШАГ 2 Участки для инъекций Участки для инъекций	Для введения инъекции лекарственного средства выберите один из этих 3 участков: • передняя часть левого бедра; • передняя часть правого бедра; • живот на расстоянии не менее 5 см от пупка. Перед инъекцией протрите спиртовой салфеткой круговыми движениями участок, в который Вы будете вводить лекарственное средство. • Не прикасайтесь и не дуйте на продезинфицированный участок кожи. Дайте коже высохнуть перед введением инъекции. • Не вводите лекарственное средство через одежду. • Не вводите лекарственное средство в кожу, которая болит, где есть синяк, покраснение, уплотненное или имеющее шрамы или растяжки. · Не вводите лекарственное средство в участки, пораженные псориазом.
ШАГ 3 Проверьте жидкость	Держите автоинжектор защитным колпачком вверх, как показано на рисунке. · Снимите защитный колпачок. · Проверьте жидкость в автоинжекторе через контрольное окошко. • Обычно видеть пузырьки в окошке. • Жидкость должна быть прозрачной или желтой и может содержать мелкие белые или прозрачные частицы. • Не используйте лекарственное средство, если жидкость мутная или содержит хлопья или большие частицы.
ШАГ 4 Бедро или живот	Держите автоинжектор за упор для пальцев и разверните его таким образом, чтобы рукав иглы был направлен в место инъекции, а вы могли видеть зеленую кнопку-активатор. Другой рукой осторожно возьмите участок очищенной кожи в складку и крепко удерживайте ее. Разместите рукав иглы под углом 90º к складке кожи.
ШАГ 5 Первый «клик» 15 секунд	Держите автоинжектор таким образом, чтобы видеть зеленую кнопку-активатор и контрольное окошко. Прижмите рукав иглы к складке кожи в месте инъекции и удерживайте. • Автоинжектор активируется только в том случае, если перед нажатием зеленой кнопки активатора рукав иглы прижат к месту инъекции. Нажмите зеленую кнопку-активатор и удерживайте автоинжектор в течение 15 секунд. • Громкий «клик» свидетельствует о начале ввода.
ШАГ 6 Второй «клик» Желтый индикатор	Продолжайте прижимать автоинжектор к месту инъекции. Инъекция завершена, когда: • автоинжектор сделал второй «клик» или • Желтый индикатор заполнил контрольное окошко. Это занимает до 15 секунд.
ШАГ 7	После завершения инъекции медленно извлеките иглу автоинжектора из кожи. Игла спрячется в рукаве и сделает еще один «клик». После завершения инъекции положите ватный шарик на кожу в месте инъекции. • Не протрите место инъекции. · Небольшое кровотечение в месте инъекции является нормой.
ШАГ 8 • Не выбрасывайте использованный автоинжектор вместе с бытовым мусором. • Ваш врач, фармацевт или медсестра расскажет Вам, как утилизировать использованный автоинжектор в соответствии с требованиями действующего законодательства.

Дети.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства Скайризи детям и подросткам в возрасте от 6 до 18 лет еще не установлены. Данные отсутствуют.

Данных о соответствующем применении лекарственного средства Скайризи детям до 6 лет по показанию умеренный или тяжелый бляшечный псориаз нет.

Передозировка

В случае передозировки рекомендуется контролировать состояние пациента по поводу возникновения любых симптомов побочных реакций и немедленно назначить соответствующее симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Краткое описание профиля безопасности

Наиболее частыми побочными реакциями были инфекции верхних дыхательных путей, которые наблюдали у 13% пациентов.

Список побочных реакций в форме таблицы

Побочные реакции на рисанкизумаб в клинических исследованиях (таблица) представлены по классам систем органов согласно терминологии MedDRA и частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и (

Список побочных реакций

Класс систем органов	Частота	Побочные реакции
Инфекции и инвазии	Очень часто	Инфекции верхних дыхательных путей
	Часто	Лишайные инфекции b
	Нечасто	Фолликулит
Со стороны нервной системы	Часто	головная боль c
Со стороны кожи и подкожной клетчатки	Часто	Зуд
Общие нарушения и осложнения в месте введения	Часто	Утомляемость d Реакции в месте ввода e

^a Включает инфекцию дыхательных путей (вирусную, бактериальную или неуточненную), синусит (в том числе острый), ринит, назофарингит, фарингит (в т. ч. вирусный), тонзиллит.

^b Включает дерматомикоз стопы, паховый дерматомикоз, дерматофитию туловища, разноцветный лишай, микоз кистей, онихомикоз.

^c Включает головную боль, головную боль напряжения, синусную головную боль.

^d Включает утомляемость, астению.

^e Включает кровоизлияния в месте инъекции, эритему, гематому, кровотечение, раздражение, боль, зуд, реакцию, отек.

Описание отдельных побочных реакций

Инфекции

В период реализации всей программы исследования рисанкизумаба при лечении псориаза, в частности во время длительного применения рисанкизумаба, частота инфекций составляла 75,5 случая на 100 пациенто-лет. Большинство случаев были несерьезными, имели легкую или умеренную степень тяжести и не требовали прекращения лечения рисанкизумабом. Частота серьезных инфекций составляла 1,7 случая на 100 пациенто-лет.

Иммуногенность

Как и при применении всех терапевтических белков, существует потенциальная возможность развития иммуногенности при применении рисанкизумаба. Возможность обнаружения образовавшихся антител в значительной степени зависит от чувствительности и специфичности количественного анализа.

У пациентов, получавших рисанкизумаб в рекомендованной клинической дозе в период до 52 недель во время клинических испытаний с участием пациентов с псориазом, антитела к лекарственному средству и нейтрализующие антитела наблюдали у 24% (263/1079) и у 14% 1079) оцененных субъектов соответственно.

У большинства пациентов антитела к рисанкизумабу, включая нейтрализующие антитела, не были связаны с изменениями клинического ответа или параметров безопасности. У немногих пациентов (приблизительно 1%; 7/1000 в неделю 16 и 6/598 в неделю 52) с высокими титрами антител (>128) клинический ответ оказался сниженным. Частота реакций в месте инъекции была количественно выше у пациентов с антителами к рисанкизумабу по сравнению с пациентами, у которых не обнаружили антител к рисанкизумабу в течение непродолжительной (16 недель: 2,7% по сравнению с 1,3%) и длительной терапии (> 52) недели: 5,0% (по сравнению с 3,3%). Реакции в месте инъекции были легкими и умеренными по степени тяжести. Ни одна из них не была серьезной и не привела к отмене терапии рисанкизумабом.

Пациенты пожилого возраста

Информация о безопасности применения пациентам в возрасте ≥ 65 лет ограничена.

Срок годности

2 года.

Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике) в оригинальной картонной коробке. Не замораживать.

Несовместимость

При отсутствии исследований совместимости это лекарственное средство не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Упаковка

1 предварительно наполненный стеклянный шприц, встроенный в автоинжектор; по одному автоинжектору в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Выпуск серии.

Эббви Дойчленд ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Адрес

Кнольштрассе, 67061 Людвигсхафен, Германия

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины