ГЕРПЕСТИЛ

Состав

Действующее вещество: пенцикловир;

1 г препарата содержит пенцикловиру 10 мг;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Основные физико-химические свойства: гомогенный белый крем.

Фармакотерапевтическая группа

Химиотерапевтические средства для местного применения. Противовирусные препараты. Код АТХ D06B B06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пенцикловир проявляет высокую селективность in vivo и in vitro против вирусов герпеса человека Herpes simplex (тип 1 и 2), в том числе против устойчивых к ацикловиру штаммов с измененной ДНК-полимеразой, вируса Varicella zoster, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса. В зараженных вирусом клетках пенцикловир быстро превращается в трифосфат (при участии тимидинкиназы, которая индуцируется вирусом). Пенцикловиру трифосфат содержится в зараженных вирусом клетках более 12 часов, где он подавляет репликацию вирусной ДНК, то есть значительно дольше, чем ацикловир. Блокируя размножение вируса, пенцикловир значительно сокращает время заживления, даже после развития папул и пузырьков, уменьшает болевые ощущения и продолжительность периода шелушения корки, которая образуется при вирусной действия.

Фармакокинетика

Период полувыведения составляет 9, 10 и 20 часов в клетках, зараженных вирусами Varicella zoster, Herpes simplex тип 1 и Herpes simplex тип 2 соответственно. В незараженных вирусом клетках, обработанных пенцикловиром, концентрация пенцикловиру трифосфата практически не определяется. Таким образом, пенцикловир не влияет на не заражены вирусом клетки.

При наружном применении 1% крема концентрация пенцикловира в плазме крови и мочи количественно не определяется.

Показания

Герпес губ (Herpes labialis).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенцикловиру, фамцикловиру или другим компонентам препарата (например пропиленгликоля).

Особые меры безопасности

Крем следует наносить только на пораженные герпесом участки на губах или на коже вокруг рта. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки (например, глаз, рта, носа или половых органов). Следует соблюдать особую осторожность, избегать попадания крема в глаза или на участки вокруг них.

Если после 4 дней терапии кремом симптомы заболевания не исчезли, следует обратиться к врачу.

Чтобы предотвратить распространение вируса на другие участки организма и не заразить окружающих, следует соблюдать следующие правила:

• Всегда мыть руки перед и после нанесения крема на пораженный участок;
• хранить тубу с кремом в оригинальной упаковке, не позволять другим пользоваться кремом;
• стараться не прокалывать пузырьки, образующиеся в результате длительной вирусной действия;
• стараться не тереть глаза (вирус может поразить роговицу глаза);
• избегать поцелуев, особенно с детьми;
• избегать совместного использования вещей, через которые вирус может распространяться: полотенца, чашки, столовая посуда, сигареты и т.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия при одновременном применении других лекарственных средств (местной или системного действия) с препаратом Герпестил в ходе клинических исследований не выявлено.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

Поскольку зафиксирован минимальный уровень системной абсорбции пенцикловира, не существует каких-либо опасений при применении крема в период беременности или кормления грудью. Поскольку безопасность применения пенцикловиру в этот период не проверялась, препарат следует применять только после консультации с врачом в случае, когда ожидаемая польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не отмечается какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей старше 12 лет.

Крем следует применять каждые 2 часа (кроме периода сна). Курс лечения составляет 4 дня. Лечение желательно начинать как можно раньше, при появлении первых признаков развития инфекции. Перед применением крема следует вымыть руки.

Дети.

Исследование влияния препарата на детей в возрасте до 12 лет не проводились.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятны. Даже в случае ошибочного приема содержания целой упаковки не будет наблюдаться нежелательных явлений, поскольку пероральная абсорбция пенцикловира низкая. Однако возможно некоторое раздражение ротовой полости. Нет необходимости проведения специфических терапевтических мероприятий в случае ошибочного приема внутрь содержания целой упаковки.

Побочные реакции

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто (> 1/100, <1/10) боль в месте нанесения, гипестезия, реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, зуд, волдыри, отек, в том числе лица, губ, аллергический дерматит.

В редких случаях (менее 3%): ощущение жжения, покалывания, онемения на участке нанесения крема. Кроме того, возможны случаи контактного дерматита (как реакция на цетостеариловый спирт) и раздражение в месте нанесения (как реакция на пропиленгликоль). Случаев повышения фоточувствительности (пигментации вследствие попадания на обработанные кремом участки кожи) не наблюдалось.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г препарата в тубе в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины