ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ

Состав

Действующие вещества: натрия альгинат, натрия гидрокарбонат, кальция карбонат;

5 мл препарата содержат: натрия альгината 250 мг, натрия гидрокарбоната 133,5 мг, кальция карбоната 80 мг;

Вспомогательные вещества: карбомер, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: густая непрозрачная суспензия от белого до белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, с запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ A02B X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

После приема внутрь ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ быстро начинает взаимодействовать с желудочным соком, образуя слой геля альгиновой кислоты на его поверхности, имеющий близкое к нейтральному значение рН, быстро и эффективно покрывает стенки желудка (в течение 4 часов), предотвращая появление гастроэзофагеального рефлюкса. В тяжелых случаях этот слой может подняться до пищевода вместо содержимого желудка и защищает стенки пищевода.

Фармакокинетика

Механизм действия лекарственного средства является физическим и не зависит от уровня всасывания в системный кровоток.

Показания

Симптоматическое лечение желудочно-пищеводного рефлюкса, изжоги, в том числе у беременных.

Противопоказания

Этот лекарственный препарат противопоказан пациентам с известной или подозреваемой гиперчувствительностью к действующим веществам или к любым вспомогательных веществ, в том числе метилпарабену (Е 218) и пропилпарабену (Е 216).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Между приемом препарата ГАСТРАЛЬ МЯТНАЯ СУСПЕНЗИЯ и применением других лекарственных средств, особенно Н₂-антигистаминных препаратов, тетрациклинов, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазол, нейролептиков, тироксина, пеницилламину, бета-блокаторов (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикоидов, хлорохину, бисфосфонатов (дифосфонатов) и эстрамустина, должно пройти не менее 2 часов.

Особенности применения

При отсутствии улучшения через 7 дней необходимо пересмотреть клиническую картину. Больным, которые придерживаются низкосолевой диеты, например при застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности, необходимо учесть, что 10 мл препарата содержат 145 мг (6,3 ммоль) натрия.

В 10 мл препарата содержится 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната. С осторожностью следует применять препарат пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующими кальцийсодержащими конкрементами в почках.

Пациентам с нарушением функции почек необходимо регулярно контролировать уровень кальция, калия и магния. Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные) (см. Раздел «Противопоказания»).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Клинические исследования с участием более 500 беременных женщин, а также большой объем данных, полученных во время постмаркетингового применения, указывают на то, что действующие вещества не вызывают пороки развития и не имеют токсического воздействия на новорожденных/младенцев. Препарат можно применять в период беременности при наличии клинической необходимости после консультации с врачом.

Кормления грудью. Исследования показали отсутствие влияния на новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании, матери которых применяли препарат. Препарат можно применять в период кормления грудью после консультации с врачом.

Фертильность. По данным доклинических исследований, альгинат не имеет негативного влияния на фертильность и репродуктивную функцию исследуемых животных или их потомства.

Клинические данные не свидетельствуют о наличии влияния на фертильность человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначать внутрь по 10-20 мл (2-4 чайные ложки) после еды и перед сном. Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 5-10 мл (1-2 чайные ложки) после еды и перед сном.

При использовании препарата в дозе, кратной 10 мл, можно использовать препарат в виде саше.

Не следует применять препарат более 7 суток. Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются в течение этого периода, больному необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.

Дети. Не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Передозировка

В случае передозировки применять симптоматическое лечение. Передозировка может проявляться как вздутие живота.

Побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по частоте проявлений:

Очень часто (1/10), часто (от 1/100 до <1/10), нечасто (от 1/1000 до <1/100), редко (от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не подлежит оценке с учетом имеющиеся данные).

Со стороны иммунной системы: очень редко анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, крапивница.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко проявления со стороны дыхательной системы, такие как бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: частота неизвестна: вздутие живота, запор.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона не более 6 месяцев.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Не хранить в холодильнике но не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 90 мл или по 180 мл во флаконе в коробке по 10 мл в саше № 20 в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Адрес

Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины