ЦИТРОКАС

Состав

Действующее вещество: калия цитрат;

1 пакетик порошка содержит цитрат калия 3 г;

Другие составляющие: аспартам (Е 951); кальция фосфат; кремния диоксид коллоидный безводный; ароматизатор апельсиновый (содержит бутилгидроксианизол (Е 320)).

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Основные физико-химические свойства: прозрачные белые гранулы без каких-либо видимых включений, с характерным запахом апельсина.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, способствующие растворению мочевых конкрементов.

Код ATX G04B C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитрат калия снижает насыщение мочи солями кальция, связывая кальций и уменьшая концентрацию кальция. Благодаря этому подщелачивающему эффекту он также повышает диссоциацию мочевой кислоты, снижая количество труднорастворимой недиссоциированной кислоты и уменьшает склонность к образованию камней. Препарат регулирует рН мочи и длительно поддерживает смещение реакции в щелочную сторону до значений рН 6,2-7,5, при которых соли мочевой кислоты находятся в растворе и не образуют конкрементов.

Цитрат калия препятствует кристаллизации солей кальция, формирующих камни, используя два механизма: цитрат образует комплексы с кальцием и снижает концентрацию ионов кальция, тем самым уменьшая насыщение мочи оксалатом, являющимся движущей силой кристаллизации указанных солей; он непосредственно ингибирует кристаллизацию оксалата. Цитрат калия не влияет на насыщенность солями фосфата кальция благодаря тому, что формирование комплексов цитрата кальция может не происходить из-за увеличения рН, что приводит к росту диссоциации фосфата. Камни фосфата кальция более устойчивы в щелочной среде. Было показано, что цитрат ингибирует спонтанное осаждение оксалата кальция и замедляет агглютинацию уже сформированных кристаллов оксалата кальция.

Фармакокинетика

В нормальных условиях большая часть калия цитрата, принятого перорально, абсорбируется. Почти весь всасывающийся цитрат окисляется при нормальных условиях, в то время как ионы калия остаются свободными, генерируя таким образом щелочной заряд. Формирование щелочного заряда повышает значение рН и увеличивает количество цитрата в моче, так что малое количество абсорбированного цитрата не окисляется и обнаруживается в моче. Около 75% отфильтрованного в почках цитрата реабсорбируется, в то время как 25% элиминируется в мочу.

При гипокалиемии ионы калия сами по себе повышают мочевую экскрецию цитрата, корректируя внутриклеточный ацидоз.

Показания

Литолиз мочекислых конкрементов в мочевыводящих путях и профилактика их первичного и повторного образования (однофазные кальциевые, оксалатные, уратные и многофазные (смешанные) кальцийоксалатные и кальцийфосфатные камни). Подщелачивание мочи при проведении цитостатической терапии при применении урикозурических препаратов при лечении пациентов с цистиновыми конкрементами (вспомогательная терапия). Как адъювант в составе комбинированной симптоматической терапии поздней порфирии кожи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. ограниченная экскреторная функция почек, острая и почечная недостаточность; острые нарушения кислотно-щелочного равновесия (метаболический алкалоз); инфекции мочевых путей, вызванные бактериями, расщепляющими мочевину (опасность образования струвитных камней); обструкция мочевого тракта; гипернатриемия; адренокортикальная недостаточность; гиперкалиемия; гипохлоргидрия; метаболический или респираторный алкалоз; активная пептическая язва; интестинальная обструкция; проведение антихолинергической терапии; сердечные заболевания, течение которых может ухудшиться при приеме калия; строгая бессолевая диета (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии); периодический гиперкалиевый паралич; фенилкетонурия (имеет источник фенилаланина – аспартам).

Особые меры безопасности

При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного подщелачивания мочи (рН выше 7,8), учитывая возможное появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислого конкремента, что может препятствовать его дальнейшему растворению. Кроме того, длительное и выраженное щелочное состояние метаболизма нежелательно.

Препарат можно применять при компенсированной почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой калия в организме. Перед применением необходимо определить уровень электролитов в сыворотке крови и проверить функцию почек. При подозрении на почечно-канальцевый ацидоз необходимо дополнительно контролировать показатели кислотно-щелочного баланса.

Пациентам с сердечной недостаточностью следует учитывать влияние калия на возбудимость миокарда.

У пациентов с нарушениями экскреции калия, такими как почечная недостаточность, риск развития опасной для жизни гипернатриемии.

Не следует нарушать рекомендации по применению лекарственного средства, это может помешать здоровью.

Каждые четыре месяца рекомендуется проводить гемограмму и определять уровень электролитов крови (натрия, калия и хлора) и креатинина.

Пациентам, принимающим Цитрокас, рекомендуется перейти на бессолевую диету и увеличить объем потребления жидкости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Одновременный прием веществ, содержащих цитрат и алюминий, может привести к повышению резорбции алюминия, поэтому рекомендуется соблюдать двухчасовую паузу между приемами таких препаратов.

Препарат усиливает терапевтическое действие аллопуринола.

Лекарственные средства, повышающие уровень калия в крови (в частности, ингибиторы АПФ, циклоспорины и пенициллины), калийсберегающие диуретики, а также обезболивающие и противовоспалительные препараты (нестероидные противовоспалительные средства и периферические анальгетики), могут снижать экскрецию калия одновременно. и цитрокас.

Избегать одновременного применения с метенамином.

Подщелачивание мочи, связанное с механизмом захвата ионов, может способствовать экскреции таких лекарственных средств, как салицилаты, тетрациклины и барбитураты. С другой стороны, это может привести к удлинению периода полувыведения некоторых симпатомиметических и стимулирующих препаратов (таких как амфетамины). Также взаимодействие цитрата калия с нитрофурантоином и метенамином может уменьшить их антибактериальную активность.

Препараты, обладающие антимускариновым эффектом (спазмолитики и т. п.), способны задержать опорожнение желудка, что может увеличить желудочно-кишечную токсичность солей калия.

Необходимо с осторожностью применять препарат пациентам, принимающим сердечные гликозиды, поскольку в некоторых случаях активность последних зависит от концентрации ионов калия в сыворотке крови.

Особенности применения

Применение в период беременности и кормлении грудью

При применении препарата беременным женщинам следует учесть ожидаемую пользу для женщины и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Для приготовления одной дозы растворяют 1 пакетик в 200 мл воды.

При кальциевых камнях, сопровождающихся гипоцитратурией: при умеренной гипоцитратурии – по 1 дозе два раза в день, при тяжелой гипоцитратурии (ассоциированной с хроническим диарейным синдромом или ренальным тубулярным ацидозом) – по 2 дозы два раза в день.

При кальциевых камнях, сопровождающихся гиперуриказурией: 1-2 дозы в день за два приема. При кальциевых камнях без урикозурии: по ^1/2 пакетика два раза в день.

Для растворения конкрементов (в зависимости от их размера и состава) длительность курса лечения составляет от 4 недель до 6 месяцев. Для профилактики рецидивов нефролитиаз препарат назначают курсами, длительность и частоту которых устанавливают индивидуально для каждого больного.

Дети.

Не применять детям (до 18 лет).

Передозировка

При нормальной функции почек нежелательно влияние препарата на изменение физиологических параметров обмена веществ не наблюдается ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выведение избыточных щелочей почками является естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.

Длительное применение препарата у больных с нарушением экскреции калия может привести к гипернатриемии, что может стать причиной мышечного паралича и кардиоваскулярного коллапса. Прием чрезмерных доз цитрата оказывает слабительный эффект.

Возможной передозировке можно предотвратить путем уменьшения дозы препарата. При необходимости можно принять меры лечения метаболического алкалоза.

Рекомендуемое начальное лечение передозировки. Для пациентов с гипернатриемией рекомендуется ввести внутривенно 10% раствор декстрозы, содержащий 10-20 единиц инсулина на 1000 мл раствора.

Лечение вероятного ацидоза можно осуществлять путем введения бикарбоната натрия и проведения перитонеального диализа.

Побочные реакции

Умеренные гастроинтестинальные расстройства, такие как абдоминальный дискомфорт, отрыжка, изжога, тошнота, боли в животе, метеоризм, рвота и диарея. Эти явления могут быть уменьшены при приеме препарата с едой.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаге месте при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 или 60 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Лаборатория Касаско А. П. Т. Т./Laboratorios Casasco SAIC

Адрес

Бояка № 229/37/41/49/63/65, Терреро №250/52/60, Бакакау №1843/45 (почтовый индекс С1406ВЧС), в городе Буэнос-Айрес, Республика Аргентина и улица 5 № 186, промзона Пилар, округ Пилар, провинция Буэнос-Айрес, Республика Аргентина/Av.Boyaca No.229/37/41/49/63/65, Terrero No.250/52/60, Bacacay No.1843/45 (Zip Code C1406BHC), of в городе Buenos Aires, Argentine Republic, и Calle 5 No. 186, Индустриальный парк Pilar, Провинция Buenos Aires, Аргентина.

Заявитель

Лаборатория Касаско А. П. Т. Т./Laboratorios Casasco SAIC

Местонахождение заявителя.

Бояка 237 (почтовый индекс С1406ВЧС), в городе Буэнос-Айрес, Республика Аргентина/

Av.Boyaca 237 (Zip Code C1406ВЧС), в городе Buenos Aires, Argentina Республике.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины