МОМЕЙД-С МАЗЬ

Состав

Действующие вещества: 1 г мази содержит мометазона фуроата 1 мг, салициловой кислоты 50 мг;

Другие составляющие: пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль, парафин белый мягкий, воск белый.

Лекарственная форма

Мазь.

Основные физико-химические свойства: полужесткая однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для дерматологии. Активные кортикостероиды в сочетании с другими препаратами.

Код ATX D07Х C03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий два активных вещества – мометазона фуроат и кислоту салициловую.

Мометазона фуроат – сильнодействующий глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное действие. Мометазона фуроат, по данным in vitro, является мощным ингибитором производства трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и фактора некроза опухолей альфа (ФНО) -α).

Кислота салициловая – антисептическое средство. При местном применении оказывает противомикробное, раздражающее, отвлекающее действие.

Салициловая кислота способствует шелушению ороговелого слоя кожи и улучшает проникновение мометазона фуроата в кожу.

Фармакокинетика

Степень абсорбции и развитие системных эффектов зависят от многих факторов, включая локализацию и площадь поражения, состояние эпидермиса, длительность лечения, применение окклюзионных повязок.

После однократного местного применения мази без окклюзионной повязки в течение 12 ч системному всасыванию подлежит примерно 1,5% применяемой дозы. Препарат, попавший в системный кровоток, быстро выводится с мочой и калом.

Показания

Лечение бляшкового псориаза умеренной и тяжелой степени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мометазону фуроата, салициловой кислоты или к любому другому компоненту лекарственного средства.

Как и другие топические глюкокортикоиды, «Момейд-С мазь» противопоказана при бактериальных (в том числе туберкулез, сифилис), вирусных (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес, бородавки, остроконечные кондиломы) или грибковых инфекциях. кожи, при отсутствии сопутствующей адекватной терапии.

«Момейд-С мазь» противопоказана также при периоральном дерматите, розацеа, поствакционных реакциях, акне вульгарис, атрофии кожи, перианальном и генитальном зуде, подгузниковых сыпях, импетиго, пиодермите.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

После топического применения препарата Момейд-С мазь наблюдалась абсорбция очень малого, но измеряемого количества салицилатов в плазме крови. Обзор научной литературы по взаимодействию салицилатов с другими веществами после перорального приема или нанесения на кожу обнаружил, что возможное изменение действия таких лекарственных средств, как толбутамид, метотрексат, гепарин, пиразинамид, урикозурические агенты и препараты кумаринового типа. Другие глюкокортикостророиды и сульфат аммония могут повлиять на содержание салициловой кислоты. Указанное взаимодействие следует иметь в виду при назначении препарата вместе с этими средствами.

Местное применение салициловой кислоты не следует сочетать с пероральным применением препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства.

Не следует применять с бензоил-пероксидом и местными ретиноидами.

Салициловая кислота может повысить проницаемость кожи для других лекарственных средств для местного применения и тем самым увеличить их попадание в организм. Всасывающаяся салициловая кислота может усилить действие гипогликемических лекарственных средств, производных сульфонилмочевины.

Особенности применения

Препарат Момейд-С мазь показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Не допускать попадания в глаза, не наносить на слизистые оболочки. При случайном попадании мази в глаза следует тщательно промыть проточной водой.

Не следует наносить препарат на большие участки кожи.

Системная абсорбция при местном применении различных глюкокортикостероидов может вызвать обратимое угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с возможной глюкокортикостероидной недостаточностью после прекращения лечения. У некоторых пациентов могут возникать проявления синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии.

Пациентам, применяющим местный стероид на больших участках кожи или с использованием окклюзионных повязок, следует периодически проверяться на наличие угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Такую проверку можно выполнить путем проведения теста со стимуляцией адренокортикотропного гормона (АКТГ), измерения утреннего содержания кортизола в плазме крови и других средах, кроме мочи.

Любые побочные эффекты, которые встречаются при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, особенно у младенцев и детей.

При внезапном прекращении длительного лечения может развиться эффект возвращения симптомов в виде дерматита с интенсивным покраснением, раздражением и жжением. Предотвратить это может медленная отмена препарата, например лечение с перерывами, вплоть до полного прекращения.

«Момейд-С Мазь» не рекомендуется применять под окклюзионными повязками, включая пеленки и подгузники.

Препарат не следует наносить на лицо или в подмышечной и паховой участках. Следует избегать попадания мази на слизистые и открытые раны. "Момейд-С мазь" не применять при язвенных поражениях кожи, ранах и стриях. Препарат не рекомендуется для применения при пустулезном или капельном псориазе.

При развитии раздражения кожи, в том числе чрезмерной сухости кожи следует прекратить применение мази и подобрать больному адекватную терапию.

При развитии инфекции следует применить соответствующее противогрибковое или противомикробное средство. Если ответ на лечение не достигнут быстро, применение мази следует прекратить, пока инфекция не будет ликвидирована должным образом.

При назначении лекарственного средства «Момейд-С мазь» следует оценивать соотношение пользы/риска при наличии таких состояний: диабет, заболевания периферических сосудов или воспаление, раздражение или инфицирование кожи.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникнуть нарушения зрения. Если возникают такие симптомы, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системной и местной. действия.

Глюкокортикостреоиды могут приводить к изменению внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет определение правильного диагноза, а также замедлять заживление.

Салициловая кислота может быть солнцезащитным средством. Поэтому при комбинированном применении препарата и УФ рекомендуется перед началом УФ облучения удалять остатки мази и очищать участок кожи, который будет подвергаться лечению. После проведения сеанса УФ-терапии мазь можно снова нанести. Необходимо избегать контакта с поврежденной или воспаленной кожей.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение кожи.

Лечение кремом в аногенитальном участке может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.

Применение в период беременности и кормлении грудью

В период беременности или кормления грудью лечение препаратом следует проводить только по назначению врача. Однако и в этом случае необходимо избегать применения препарата на больших участках кожи или в течение длительного периода. Достаточных доказательств безопасности препарата для женщины в период беременности нет. Как и другие глюкокортикостероиды местного применения препарат следует назначать беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов повлечь за собой значительную системную абсорбцию, которая образует концентрацию, которая может быть обнаружена в грудном молоке. "Момейд-С мазь" следует применять в период кормления грудью только после тщательного анализа соотношения пользы и риска. Если назначается лечение большими дозами или в течение длительного периода, кормление грудью необходимо прекратить.

Способность оказывать влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям младше 12 лет наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1 или 2 раза в сутки (утром и/или вечером). Максимальная суточная дозировка составляет 15 г, при этом площадь нанесения не должна превышать 30 % поверхности тела.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально с учетом тяжести и хода заболевания. Продолжительность лечения более 3 недель не оценивалась в рамках основных исследований. Как и при применении всех мощных глюкокортикостероидов, рекомендуется постепенно уменьшать нанесение.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостреоида, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикострероидов может отрицательно повлиять на рост и развитие детей.

Передозировка

Чрезмерное или длительное применение топических кортикостероидов может приводить к угнетению гипофизарно-адреналовой функции и, как следствие, может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение . При появлении признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы следует попытаться сократить частоту нанесения препарата или прекратить его применение. Следует также назначать соответствующую симптоматическую терапию.

В случае токсичности, вызванной салициловой кислотой, применение лекарственного средства следует прекратить. Назначать жидкость для индукции диуреза. При необходимости назначают натрия бикарбонат и калий (перорально или внутривенно).

Побочные реакции

Инфекции и инвазии: фолликулит, инфекции, фурункулы.

Со стороны нервной системы: чувство жжения, парестезии.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: шелушение, раздражение, контактный дерматит, гипопигментация кожи, гипертрихоз, атрофические полосы кожи, дерматит акнеобразный, атрофия кожи. Проявления аллергических реакций, включая крапивницу, жжение, зуд, требующие отмены препарата.

Со стороны органов зрения: неизвестно нечеткость зрения (см. также раздел «Особенности применения»).

Общие нарушения и реакции в месте нанесения боль в месте нанесения, реакции в месте нанесения.

Местные побочные реакции, о которых редко сообщалось в связи с применением топических дерматологических кортикостероидов, включают: сухость и раздражение кожи, дерматит, периоральный дерматит, мацерацию кожи, увеличение площади поражения, усиление проявлений аллергии, эритему, стрии, потницу и телеанги. , пустулезные сыпи и ощущение покалывания.

У некоторых пациентов могут возникать угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявления синдрома Кушинга, гипергликемия и глюкозурия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 г или 10 г или 15 г мази в алюминиевой тубе, в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд./ Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Адрес

Участок № Е-37/39, Эм. Ай. Ди. Си., Сатпур, Насик – 422 007, Индия/

Plot No E-37/39, MIDC, Industrial Estate, Satpur, Nasik – 422 007, Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины