Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | A01AD11 |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
жидкость по 50 мл, 100 мл во флаконе; по 1 флакону в коробке из картона |
Условия отпуска | без рецепта |
Состав | 1 флакон содержит экстракт жидкий (1:1) из лекарственного растительного сырья: цветков ромашки (Flos Matricariae), цветков календулы (Flos Calendulae), травы тысячелистника (Herba Millefolii) (2:1:1) (экстрагент: этанол 40 %) содержанием суммы флавоноидов в перечислении на рутин – не менее 0,1% – 50 мл или 100 мл |
Фармакологическая группа | Препараты, применяемые в стоматологии. |
Заявитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Производитель 1 |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (контроль якості, випуск серії) Украина |
Производитель 2 |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) Украина |
Регистрационный номер | UA/9880/01/01 |
Дата начала действия | 24.01.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Иммунобиологический |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | жидкость |
Действующие вещества: 1 флакон содержит экстракт жидкий (1:1) из лекарственного растительного сырья: цветков ромашки (Flos Matricariae ), цветков календулы (Flos Calendulae ), травы тысячелистника (Herba Millefolii ) (2:1:1) (экстрагент: этанол 40 %) с содержанием суммы флавоноидов в перечислении на рутин – не менее 0,1% – 50 мл или 100 мл;
Другие составляющие (кроме экстрагента): отсутствуют.
Жидкость.
Основные физико-химические свойства: жидкость темно-бурого цвета с оранжевым оттенком со специфическим запахом. Допускается образование осадка при хранении.
Препараты, применяемые в стоматологии. Код ATX А01А D11.
Комбинированный растительный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав физиологически активными веществами, оказывает противовоспалительное, противомикробное и спазмолитическое действие, а также снижает проницаемость капилляров, усиливает и ускоряет процессы регенерации слизистых оболочек (улучшает трофические процессы) и обладает определенными. Оказывает ранозаживляющее и антиоксидантное действие.
В стоматологической практике при воспалительных заболеваниях слизистой полости рта (афтозный и другие стоматиты, язвенно-некротический гингивостоматит).
В составе комбинированной терапии при лечении заболеваний органов пищеварения (хронических гастритов, дуоденитов, функциональной диспепсии, хронических колитов).
Повышенное свертываемость крови, склонность к тромбообразованию. Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства или другим растениям семейства астровых (сложноцветные).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий. Неизвестная.При необходимости одновременного применения любых других лекарственных средств следует обязательно проконсультироваться с врачом по поводу такой возможности.
Без консультации врача не применять препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, появятся нежелательные явления, следует обратиться к врачу за консультацией по дальнейшему применению препарата. При применении внутрь не превышать рекомендуемые дозы. При язвенной болезни и гастрите с повышенной кислотностью применять вместе с антацидами и спазмолитиками.
Это лекарственное средство содержит 0,98 об. % этанола (алкоголя), то есть 789,25 мг в дозу 2,5 мл препарата (½ стакана). Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении детям, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.
Применение в период беременности или кормления грудью . В период беременности препарат противопоказан. В период кормления грудью применение препарата возможно только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза матери превышает возможный риск для ребенка.
Лекарственное средство содержит этанол, поэтому на период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта или работы с другими механизмами.
Перед применением взрослым и детям от 12 лет 1 чайную ложку (5 мл) препарата растворить в 1 стакане (200 мл) теплой воды.
При стоматитах и других заболеваниях слизистой полости рта препарат назначать в виде аппликаций из приготовленного раствора продолжительностью 15–20 минут или ротовых ванночек из такого же раствора продолжительностью 1–2 минуты. Применять 2–3 раза в сутки в течение 2–5 дней.
В гастроэнтерологии применять внутрь и в микроклизмах.
ВнутрьПрименять по ½–⅓ стакана раствора из расчета 1 чайная ложка препарата на 1 стакан теплой кипяченой воды за 30 минут до еды или через 40–60 минут после еды 3–4 раза в сутки.
Для микроклизма: 1 чайная ложка препарата на 50-100 мл теплой кипяченой воды (после очищения кишечника) 1-2 раза в сутки. Курс лечения составляет 15-20 дней.
Продолжительность применения препарата определяется индивидуально и зависит от достигнутого лечебного эффекта и течения заболевания.
Дети. Не применять детям до 12 лет.
Случаи передозировки не описаны. Возможно усиление побочных реакций.
При пероральном применении передозировка сопровождается острым алкогольным отравлением, симптомы которого аналогичны симптомам отравления этиловым спиртом.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Со стороны иммунной системы/со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, опухание кожи, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, покраснение кожи, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая шок).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение горечи во рту, жжение в эпигастральной области, боль в животе.
В случае возникновения нежелательных реакций следует обязательно прекратить применение препарата и обратиться к врачу о дальнейшей терапии препаратом.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 С в оригинальной упаковке.
По 50 мл или 100 мл во флаконе, укупоренном крышкой, с контролем первого раскрытия, в коробке из картона.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».
Адрес
Украина, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»)
Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
(Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье").
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины