КРОМОДРОПС®

Состав

Действующее вещество: sodium cromoglicate;

1 мл раствора содержит натрия кромогликата 20 мг;

Другие составляющие: бензалкония хлорида раствор, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Офтальмологические средства. Прочие противоаллергические средства. Код ATX S01G X01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Натрия кромогликат предотвращает высвобождение медиаторов аллергических реакций типа I, в том числе гистамина и цистеиниловых лейкотриенов (медленно реагирующее вещество анафилаксии [SRS-A]), из сенсибилизированных мастоцитов после образования комплекса антиген-антитело. Натрия кромогликат ингибирует опосредованное IgE высвобождение медиаторов (например гистамина, цистеиниловых лейкотриенов) из мастоцитов. Лекарственное средство в меньшей степени ингибирует реакции типа III (поздние аллергические реакции, феномен Артюса). Действие натрия кромогликата на мастоциты не ограничивается антигениндуцированной секрецией, поскольку было показано, что лекарственное средство также ингибирует секрецию, индуцированную другими стимуляторами секреции мастоцитов (например, полиамином 48/80).

Оказывается, что натрия кромогликат ингибирует индуцированную фосфолипазой А дегрануляцию мастоцитов и последующее высвобождение химических медиаторов in vitro. Предполагается, что лекарственное средство может блокировать кальциевые каналы в мембранах мастоцитов. Было также предположено, что кромогликат натрия может ингибировать высвобождение гистамина из мастоцитов путем регулирования фосфорилирования специфического белка мастоцитов, участвующего в секреторных механизмах.

Фармакокинетика

Всасывание. Натрия кромогликат только минимально всасывается из глаза после местного применения. Исследования выведения лекарственного средства с участием здоровых добровольцев показывают, что примерно 0,03% офтальмологической дозы кромогликата в виде раствора всасывается системно. После применения натрия кромогликата в виде глазных капель обычно положительная динамика аллергических поражений глаз наблюдается через несколько дней; иногда может потребоваться лечение до 6 недель. Следовые количества (менее 0,01%) натрия кромогликата проникают во внутриглазную жидкость и полностью выводится в течение 24 часов после прекращения лечения.

Деление. При физиологических уровнях рН натрия кромогликат в большинстве случаев ионизируется. Поскольку как ионизированная, так и свободная кислотная формы лекарственного средства являются высоко полярными и нерастворимыми в жирах, они не проникают через большинство биологических мембран. Неизвестно, проникает ли лекарственное средство в грудное молоко.

Вывод. Сообщается, что время полувыведения кромогликата натрия составляет 81 минуту.

Показания

Острые и хронические конъюнктивиты или кератоконъюнктивиты, включая сезонный кератоконъюнктивит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к натрию кромогликата и другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

При одновременном применении с другими местными офтальмологическими препаратами следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Особенности применения

^{Кромодропс}Не следует применять, когда пациент носит контактные линзы. Перед закапыванием жесткие линзы нужно снять и подождать не менее 15 минут перед тем, как надеть их снова. В состав капель входит бензалкония хлорид, который может оседать на мягких контактных линзах и обесцвечивать их, поэтому не следует пользоваться мягкими контактными линзами при лечении ^{Кромодропсом} .

Применение в период беременности и кормлении грудью

Не проводились достаточные и хорошо контролируемые исследования глазных капель с участием беременных женщин. Поэтому применение во время беременности не рекомендуется, кроме случая, когда польза преобладает над потенциальным риском.

Неизвестно, выделяется ли натрия кромогликат с грудным молоком. Поэтому следует быть осторожным при назначении этих глазных капель кормящим грудью и назначать их, когда польза преобладает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

При закапывании возможно временное покалывание или нечеткость зрения. Поэтому после закапывания препарата при необходимости управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует подождать несколько минут. Не управляйте транспортными средствами и не используйте другие механизмы, пока не восстановится нормальное зрение.

Способ применения и дозы

При симптоматическом лечении сезонного кератоконъюнктивита, сезонного конъюнктивита и сезонного кератита обычная доза составляет для взрослых и детей от 4 лет по 1 или 2 капли в каждый глаз 4-6 раз в сутки через равные промежутки времени. Не следует превышать рекомендуемую частоту применения.

Дети.

Применяют детям от 4 лет.

Передозировка

Натрия кромогликат плохо всасывается через глаза и желудочно-кишечный тракт.

При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение.

Побочные реакции

При применении глазных капель иногда может возникать жжение в глазах, хемоз, ощущение инородного тела, конъюнктивальная гиперемия, временное затуманивание зрения, слезотечение, раздражение, реакции гиперчувствительности.

Глазные капли содержат хлорид бензалкония (консервант), который может привести к нежелательным эффектам, таким как аллергические реакции, раздражение вкусовых рецепторов.

В отдельных случаях сообщалось о головной боли, дисфагии, тошноте, тяжелых генерализованных анафилактических реакциях с бронхоспазмом.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. В недоступном для детей месте. После вскрытия флакона хранить не более 28 суток.

Упаковка

По 5 мл или по 10 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Микро Лабс Лимитед.

Адрес

Участок №113-116, Фейз 4, К. И. А. Д. Б. Индастриал Эриа, Боммассандра, Бангалор, Индия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины