ВИТАМИН А+Е-ЗДОРОВЬЕ

Состав

Действующие вещества: ретинол; токоферол;

1 капсула мягкая содержит витамина А 100000 МЕ, витамина Е 100 мг;

Другие составляющие: масло подсолнечное;

Оболочка капсулы, содержащая: желатин, глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен

(Е 216).

Лекарственная форма

Капсулы мягкие.

Основные физико-химические свойства: мягкие желатиновые капсулы шарообразной или сферической формы, со швом, от желтого до светло-коричневого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные витаминные препараты. Код ATX A11 JA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Свойства препарата определяются фармакологическими эффектами жирорастворимых витаминов А и Е, входящих в его состав. Препарат оказывает влияние на ядра клеток органов-мишеней и инициирует синтез белков-ферментов или структурных элементов тканей, стимулирует процессы регенерации, повышает специфическую и неспецифическую резистентность организма. Препарат нормализует обмен веществ, оказывает активное антиоксидантное действие, восстанавливает капиллярное кровообращение, тканевую и сосудистую проницаемость, повышает стойкость тканей к гипоксии.

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Далее витамины А и Е транспортируются в лимфу, затем в плазму крови, где они связываются со специфическими белками и транспортируются в органы и ткани. Избыток витамина А депонируется в печени, преимущественно посредством эфиров пальмитиновой кислоты. Витамин А выводится с желчью в кишечник и участвует в энтерогепатической циркуляции. В печени он подвергается биотрансформации, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные продукты обмена, выводимые почками, кишечником и легкими. Элиминация витамина А происходит медленно – через 3 недели из организма выводится 34% принятой дозы препарата. Избыток витамина Е откладывается в тканях, образуя в них депо (особенно печени), что поддерживает нормальный уровень витамина Е в плазме крови. В организме витамин Е подвергается биотрансформации, превращаясь в ряд метаболитов, имеющих хиноновую структуру. Витамин Е в неизмененном состоянии выделяется с желчью, в виде метаболитов – с мочой.

Показания

Лечение заболеваний и состояний, требующих длительного введения высоких доз витамина А в сочетании с витамином Е, таких как: атеросклеротические изменения сосудов, нарушения трофики тканей, облитерирующий эндартериит, псориаз, системная красная волчанка, атрофия зрительного нерва, пигментный ретинит.

Комплексная терапия сердечно-сосудистых заболеваний (гипертоническая болезнь с признаками перегрузки левого желудочка, стабильная стенокардия напряжения I и II функциональных классов).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А и Е, тиреотоксикоз, хронический гломерулонефрит, желчнокаменная болезнь, декомпенсированная сердечная недостаточность, саркоидоз в анамнезе, хронический панкреатит, выраженный кардиосклероз, инфаркт миокарда.

Особые меры безопасности

Препарат с осторожностью применяют больным с повышенным риском тромбоэмболии, тяжелым атеросклерозом коронарных артерий, хронической недостаточностью кровообращения, при остром или хроническом нефрите, холецистите, при тяжелых поражениях гепатобилиарной системы.

Препарат не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А и его синтетические аналоги из-за риска развития гипервитаминоза А.

Витамин А обладает свойством накапливаться и долго пребывать в организме. Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола, можно планировать беременность не ранее чем через 6–12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушения плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Препарат нельзя назначать одновременно с эстрогенами, повышающими риск гипервитаминоза А; нитритами и холестирамином, нарушающим всасывание витамина А.

Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Препарат нельзя применять вместе с другими производными витамина А из-за риска передозировки и развития гипервитаминоза А.

Витамин Е усиливает действие стероидных и нестероидных противовоспалительных препаратов (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон); снижает токсическое действие сердечных гликозидов (дигитоксин, дигоксин), витаминов А и D.

Особенности применения

Наличие в составе метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности или кормления грудью.

В случае необходимости назначения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами нет.

Способ применения и дозы

Применять внутрь после еды ежедневно по 1 капсуле в сутки в течение 30–40 дней. Повторный курс проводить при необходимости через 3–6 месяцев.

Дети.

Препарат не используют детям.

Передозировка

Однократный прием большого количества препарата сопровождается внезапным повышением давления спинномозговой жидкости (без патологических изменений самого ликвора), тяжелой головной болью, сонливостью, нарушением зрения (диплопией). В тяжелых случаях развиваются судорожные приступы, сердечная недостаточность. При длительном применении препарата может развиться хронический гипервитаминоз А, что проявляется поражениями нервной системы (головной болью, бессонницей, раздражительностью, апатией, парестезиями), общей слабостью, потерей аппетита, повышением температуры, изменениями со стороны кожных покровов (сухостью и трещинами кожи на ладонях). ступнях, появлением пигментных пятен, выпадением волос, себорейными сыпями), желтухой, изменением картины крови, болью в костях и мышцах, расстройствами походки, увеличением печени и селезенки. При приеме высоких доз в течение длительного времени возможны креатинурия, увеличение концентрации холестерина, триглицеридов, повышение активности креатинкиназы, снижение концентрации тироксина и трийодтиронина в сыворотке крови, увеличение содержания эстрогенов и андрогенов в моче, снижение свертывания крови, кровотечения в кровотечении. При появлении признаков передозировки необходимо прекратить применение препарата. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: быстрая утомляемость, сонливость, вялость, раздражительность, головные боли, потеря сна.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, диспепсические расстройства (боль в эпигастральной области, диарея); очень редко – рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки, аллергические реакции, включая зуд, сыпь; сухая шелушащаяся кожа.

Общие расстройства : повышение температуры; гиперемия лица.

Другие:При длительном применении – выпадение волос, боли в костях нижних конечностей;

Возможно обострение желчнокаменной болезни и хронического панкреатита. Длительный прием больших доз витамина А может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Капсулы мягкие №30 (10х3), №50 (10х5) в блистерах в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания Здоровье».

Адрес

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, дом. 100, лит. Б-ІІ (корпус 4).

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины