Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | L03AX |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
настойка, по 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона; по 100 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
настойка (1:10) из смеси лекарственного растительного сырья «Хелискан®»: календула цветка (Calendulae flores) – 1,5 г; омелы белой побеги и листьев (Visci albi cormi et folia) – 1,5 г; софоры японской плоды (Sophoraе japonicaе fructus) – 1 г; расторопши пятнистой плоды (Sylibi mariani fructus) – 1,5 г; пионы отклоненного корневища и корня (Paeoniae anаmalae rhizomata cum radicibus) – 1,5 г; овса посевной травы (Avenae sativae herba) – 1,5 г; чистотела трава (Chelidonii herba) – 1,5 г; (экстрагент этанол 40%) |
Фармакологическая группа | Цитокины и иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. |
Заявитель |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" Украина |
Производитель |
ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" Украина |
Регистрационный номер | UA/9499/01/01 |
Дата начала действия | 26.04.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Действующее вещество: настойка (1 : 10) из смеси лекарственного растительного сырья «Хелискан»: календулы цветки (calendulae flores) – 1,5 г; омелы белой побеги и листья (visci albi cormi et folia) – 1,5 г; софоры японской плоды (sophoraе japonicaе fructus) – 1 г; расторопши пятнистой плоды (sylibi mariani fructus) – 1,5 г; пиона уклоняющегося корневища и корни (paeoniae anаmalae rhizomata cum radicibus) – 1,5 г; овса посевного трава (avenae sativae herba) – 1,5 г; чистотела трава (chelidonii herba) – 1,5 г; (экстрагент этанол 40 %);
Вспомогательные вещества: отсутствуют, кроме экстрагента.
Настойка.
Основные физико-химические свойства: жидкость желтовато-коричневого цвета, с ароматным специфическим запахом. Допускается выпадение осадка.
Цитокины и иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы.
Код АТХ L03А X.
Лекарственное средство растительного происхождения, проявляет терапевтический эффект, обусловленный комплексом биологически активных веществ, входящих в его состав.
Календулы цветки оказывают ранозаживляющее, бактерицидное, противовоспалительное, умеренное желчегонное действие, снижают рефлекторную возбудимость.
Омелы белой побеги и листья оказывают мочегонное, кровоостанавливающее, обезболивающее, противовоспалительное, антиатеросклеротическое, гипотензивное действие; стимулируют сердечную деятельность, уменьшают возбудимость центральной нервной системы.
Софоры японской плоды имеют ранозаживляющие свойства, ускоряют регенерацию тканей, уменьшают ломкость и проницаемость капилляров, повышают способность организма усваивать аскорбиновую кислоту.
Расторопши пятнистой плоды оказывают гепатозащитное, холеретическое и желчегонное действие, способствуют улучшению функции печени, нормализуют пищеварение.
Пиона уклоняющегося корневища и корни оказывают успокаивающее действие при повышенной возбудимости, фобиях, ипохондрических состояниях, при вегетативно-сосудистых нарушениях разной этиологии, а также обезболивающие действие; повышают кислотность желудочного сока.
Овса посевного трава проявляет потогонный, мочегонный, жаропонижающий эффекты.
Чистотела трава оказывает противовоспалительное, противомикробное, противогрибковое, противотрихомонадное, противотуберкулезное, иммунодепрессивное, цитостатическое и антигистаминное действие.
Хелискан оказывает иммуномодулирующее, антитоксическое, стрессопротекторное (нормализует соматические, иммунологические, биохимические и морфологические показатели стресс-реакции организма), тонизирующее и антиоксидантное действие. Препарат ослабляет побочные явления и способствует сохранению нормального костно-мозгового кроветворения при проведении цитостатической и лучевой терапии, способствует повышению неспецифической сопротивляемости организма.
Не изучалась.
Применять взрослым в составе комплексной терапии:
– при частых рецидивирующих и хронических вирусных, грибковых и бактериальных инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, бронхите (в том числе у пациентов с мастопатией и аденомой предстательной железы);
– при проявлениях вторичного иммунодефицитного синдрома после перенесенных инфекционных заболеваний;
– во время и после проведения цитостатической и лучевой терапии.
Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам лекарственного средства. Артериальная гипотензия, неврологические синдромы, эпилепсия, бронхиальная астма, стенокардия, органические изменения печени и почек, острые отравления различной этиологии.
Этанол может в незначительной степени повысить чувствительность организма к клофелину и нейролептикам, снизить активность тиамина.
Препарат может потенцировать действие седативных и снотворных средств, транквилизаторов, нейролептиков, антидепрессантов с седативным действием.
При одновременном применении силимарина (биологически активного вещества плодов расторопши пятнистой) в максимально больших дозах и пероральных контрацептивных средств или препаратов, применяемых при эстрогензаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних. За счет угнетения системы цитохрома Р450 силимарин тем самым усиливает эффект некоторых лекарственных средств, а именно: антиаллергических лекарственных средств (фексофенадин); гипохолестеринемических лекарственных средств (ловастатин); антикоагулянтов (клопидогрель, варфарин); антипсихотических лекарственных средств (алпразолам, диазепам, лоразепам); противогрибковых лекарственных средств (кетоконазол); некоторых препаратов для лечения рака (винбластин).
Препарат применять разведенным в воде.
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит этанол, и поэтому его не следует применять при хронических заболеваниях печени, алкоголизме.
Лечение препаратом при заболеваниях печени будет более эффективным при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.
Из-за возможного эстрогенподобного эффекта силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с врачом.
При язвенной болезни и гастрите с повышенной кислотностью применять вместе с антацидами и спазмолитиками. При длительном применении больших доз препарата необходимо контролировать кислотность желудка, если пациент имеет склонность к ее повышению.
При появлении признаков желтухи (приобретение кожей оттенка от светло-желтого до темно-желтого, пожелтение белков глаз) необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство противопоказано в период беременности или кормления грудью.
Во время применения настойки следует воздерживаться от управления транспортными средствами, выполнения работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Препарат назначать внутрь за 30 минут до еды.
Перед употреблением взболтать.
Рекомендованные дозы для взрослых: от 5 мл (1 чайная ложка) до 15 мл (1 столовая ложка) на прием (по рекомендации врача в зависимости от течения заболевания), разведенных в небольшом количестве воды, 3 раза в сутки (утро, день, вечер).
Длительность лечения зависит от показания для применения, течения заболевания и обычно составляет от 14 до 21 суток. Прием настойки дольше указанного срока назначается врачом индивидуально и требует контроля динамики показателей анализа крови. При длительном применении препарата необходимо после каждого месяца приема препарата делать перерыв на 5—7 дней.
Дети.
Не применять.
Симптомы: возможна боль в эпигастральной области (исчезает после коррекции доз согласно с рекомендациями); диспептические явления (тошнота, рвота), при значительной передозировке – замедление пульса, головокружение, сонливость, паралич дыхательного центра, снижение артериального давления.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Со стороны пищеварительного тракта: диспептические явления (рвота, тошнота, диарея, изжога, диспепсия).
Со стороны дыхательной системы: паралич дыхательного центра (в тяжелых случаях), одышка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы: сонливость, слабость.
Со стороны кожи и ее производных: усиление алопеции, в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница, гиперемия, отек.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: увеличение диуреза.
Другие: очень редко можно наблюдать усиление уже существующих вестибулярных нарушений.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Во время хранения возможно выпадение осадка, который не влияет на эффективность препарата.
Перед применением взбалтывать.
По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке из картона.
По 100 мл в банке; по 1 банке в пачке из картона.
Без рецепта.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Адрес
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины