Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | R05X |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
бальзам, по 30 г в банке; по 1 банке в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 г бальзама содержит: камфоры 9,0 %, левоментола 1,35 %, метилсалицилата 0,33 % |
Фармакологическая группа | Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. |
Заявитель |
Ментолатум Компані Лімітед Англия |
Производитель |
Ментолатум Компані Лімітед Великобритания |
Регистрационный номер | UA/9758/01/01 |
Дата начала действия | 30.08.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующие вещества: 1 г бальзама содержит камфоры 9,0%, левоментола 1,35%, метилсалицилат 0,33%;
Вспомогательные вещества: масло эвкалиптовое, масло сосновое, титана диоксид (Е 171), парафин желтый мягкий.
Бальзам.
Основные физико-химические свойства: глянцевый непрозрачный бальзам бледно-желтого цвета с запахом камфары и ментола, с однородной жирной текстурой.
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Код АТХ R05X.
Вдыхание паров бальзама снимает отек слизистой оболочки дыхательных путей.
Метилсалицилат является производным салициловой кислоты, применяемые для облегчения боли.
Ментол при местном применении обеспечивает анальгезирующее действие.
Камфора при местном применении вызывает раздражающее и умеренное анальгезирующее действие.
Препарат применять местно, исследования абсорбции не проводились.
Информация с опубликованной литературы о действующих веществ может быть суммированы следующим образом:
Метилсалицилат при местном применении хорошо и быстро абсорбируется через кожу. В системный кровоток попадает в очень незначительном количестве, поэтому при местном нанесении метилсалицилата, вероятно, будут проявляться только местные эффекты. Салициловая кислота в системном кровотоке интенсивно связывается с белками в неактивной форме, а свободная активная форма метаболизируется или выводится в неизмененном виде с мочой.
Ментол при местном применении всасывается через кожу, образуя относительно низкую системную концентрацию в плазме крови. Это свидетельствует о том, что действие ментола при местном применении по своей природе преимущественно местное. Считается, что в коже ментол подвергается некоторому метаболизму, однако главным образом метаболизируется в печени, при этом жирорастворимый ментол превращается в четыре водорастворимые метаболита, выводятся с мочой.
Симптоматическое лечение:
Хотя достаточно контролируемые испытания взаимодействия не проводились, не исключено, что чрезмерное применение салицилатов для местного применения может увеличить эффект антикоагулянтов кумаринового и антитромбоцитарных препаратов. Пациентам, получающим кумариновые антикоагулянты и антитромбоцитарные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту, необходимо проявлять осторожность.
Препарат предназначен только для наружного применения. Нельзя наносить бальзам на поврежденную или раздраженную, а также на чувствительную кожу.
Следует избегать контакта бальзама с глазами и чувствительными участками кожи. При попадании препарата Бронхо Балм на слизистую оболочку глаза его следует промыть теплой водой.
В случае случайного проглатывания препарата следует обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.
Перед применением препарата необходимо сначала нанести его на небольшую поверхность кожи с целью предупреждения появления аллергических реакций.
После применения препарата всегда необходимо мыть руки, если они не являются объектом лечения.
На местное нанесение бальзама нельзя накладывать повязку, можно его только слегка прикрыть.
Необходимо также учитывать, что салицилаты могут повышать действие антикоагулянтов.
Данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью отсутствуют, но учитывая, что в состав препарата входят аспириноподобные соединения, в эти периоды его следует применять с осторожностью в случае крайней необходимости и при условии, что польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Не установлена, но следует учитывать возможность развития таких побочных реакций как головокружение, судороги.
Препарат для наружного применения взрослым и детям старше 3 лет.
Применять 2-3 раза в сутки.
Не наносить на участок кожи под ноздрями у детей.
Дети.
Препарат не следует применять детям до 3 лет. Применение даже в небольшом количестве маленьким детям вредно из-за возможности развития рефлекторного бронхоспазма.
Передозировка может привести к раздражению кожи.
При неправильном применении:
Случайное проглатывание бальзама может вызвать желудочно-кишечные симптомы, такие как рвота и диарея. Лечение симптоматическое.
После значительного случайного потребления наблюдалось острое отравление, сопровождающееся тошнотой, рвотой, болью в животе и головной болью, головокружением, ощущением жара/покраснением лица, судорогами, угнетением дыхания и запятой.
Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными и неврологическими симптомами отравления следует наблюдаться и лечиться симптоматически. Не вызывать рвоту.
Возможны временные кожные реакции, такие как покраснение, жжение и высыпания. Возможны ощущения холода, потом теплоты, слабого покалывания; возможны аллергические реакции, включая крапивницу, контактный дерматит, зуд головная боль, головокружение возможно возникновение судорог, вызванное камфорой.
При возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и при отсутствии улучшения следует обратиться к врачу.
3 года.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
30 г бальзама в банке, 1 банка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Без рецепта.
Ментолатум Компани Лимитед/The Mentholatum Company Limited.
Адрес
1 Редвуд Авеню, Пол Парк Кампус, Ист Килбрид, G74 5PE, Великобритания /
1 Redwood Avenue, Peel Park Campus, East Kilbride, G74 5PE, United Kingdom.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины