Международное непатентованное наименование | Hypromellose |
АТС-код | S01XA20 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капли глазные, раствор, 3,2 мг/мл по 10 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакону с капельницей в картонной коробке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 мл раствора содержит: гипромелозы 3,2 мг |
Фармакологическая группа | Искусственные заменители слезной жидкости и другие индифферентные препараты. |
Заявитель |
ТОВ "БАУШ ХЕЛС" Украина |
Производитель |
Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ Германия |
Регистрационный номер | UA/6038/01/01 |
Дата начала действия | 12.06.2017 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 29.04.2025 |
Причина | зміна терміну придатності |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Действующее вещество: гипромеллоза;
1 мл: гипромеллозы 3,2 мг
Вспомогательные вещества: цетримид; трилон Б; натрия фосфат, додекагидрат; натрия дигидрофосфат, дигидрат; сорбит (Е 420) вода для инъекций.
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветный стерильный прозрачный раствор.
Искусственные заменители слезной жидкости и другие индифферентные препараты. Код АТХ S01X A20.
Фармакологические.
Гипромеллоза - это частично метилированных и гидроксипропильована целлюлоза.
В норме роговица должна быть увлажнена главным образом муцином, продуцируемый конъюнктивой. Муцин адсорбируется на роговице и формирует гидрофильную поверхность. При синдроме сухого глаза, особенно в случае дефицита муцина, следует назначать применение искусственной слезной жидкости.
Гипромеллоза особенно подходит для такого применения благодаря поверхностной активности и адсорбционной способности. Благодаря физико-химическому воздействию гипромеллоза в водном растворе снижает поверхностное натяжение, а также повышает вязкость. Гипромеллоза хорошо фиксируется на роговице и конъюнктиве и обеспечивает нормальное увлажнение. Симптомы раздражения, вызванные миганием, вызванным дефицитом слезной жидкости, таким образом уменьшаются, что предотвращает возникновение симптомов высыхания эпителия.
Для симптоматического лечения явлений пересыхания роговицы и слизистой оболочки глаза (синдром сухого глаза), вызванных нарушением слезной секреции и сльозовидильнои функции вследствие локальных или системных заболеваний, а также в случае недостаточного или неполного смыкания век. Для смачивания и дополнительного увлажнения твердых контактных линз.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Неизвестна.
Следует обратить внимание:
При применении других местных офтальмологических средств АРТЕЛАК ® всегда должно быть последним препаратом для введения с интервалом примерно 15 минут, таким образом его пребывания на поверхности глаза, то есть увлажняющий эффект, не сокращается.
Перед применением следует тщательно вымыть руки, при закапывании нельзя касаться глаза или век наконечником капельницы. Флакон после использования следует немедленно закрыть.
Не существует риска, связанного с применением препарата АРТЕЛАК ® в период беременности и кормления грудью, так как гипромеллоза не всасывается и таким образом не оказывает системного действия.
Даже при применении по назначению этот препарат может вызвать кратковременную нечеткость зрения через формирование полосы в поле зрения, поэтому при управлении автотранспортом или другими механизмами пациентам следует подождать, пока зрение прояснится.
Лечение синдрома сухого глаза требует индивидуального дозирования. Если не предназначено другое, то, в зависимости от необходимости, следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле от 3-х до 5-ти или более раз в сутки, наклонив голову назад, указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко глаза вниз. Другой рукой, держа бутылочку с дозатором над глазом вертикально (не затрагивая глаза), капнуть одну каплю на оттянутый конъюнктивальный мешок. Пытаться потрогать глазным яблоком, не смыкая глаз, чтобы жидкость хорошо распространилась по нему.
Лица, которые носят мягкие контактные линзы, должны снять их перед применением препарата АРТЕЛАК ® и подождать в течение 15 минут перед тем, как одеть их снова.
АРТЕЛАК ® можно применять для повторного увлажнения твердых контактных линз.
В случае длительного применения препарата АРТЕЛАК ® следует обратиться за консультацией к врачу.
Дети.
Данные по применению препарата у детей отсутствуют.
Неизвестно и не требует никаких необходимые меры.
За основу данных о частоте возможных побочных эффектов взято следующие категории:
- Очень часто (≥ 1/10)
- Часто (от ≥ 1/100 до
- Иногда (от ≥ 1/1000 до
- Редко (от ≥ 1/10 000 до
- Очень редко (
- Неизвестно (на основе существующих данных частота побочных эффектов не может быть оценена).
Реакции повышенной чувствительности очень редки. Могут возникать жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу, затуманивание зрения, слезотечение, отек, зуд, боль в глазу.
Сообщалось об очень редких случаях кальцификации роговицы при лечении фосфатосодержащих глазными каплями у пациентов с выраженными нарушениями роговицы.
Артелак® содержит цетримид как консервант, который может вызвать раздражение глаза, особенно при частом и длительном применении и может повредить роговицу глаза. Таким образом, для длительного лечения хронического сухого кератоконъюнктивит следует отдавать предпочтение лекарственным средствам без консервантов.
3 года.
После вскрытия флакона использовать не более 6 недель.
Препарат не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 30 °C.
По 10 мл во флаконе с капельницей по 1 флакону с капельницей в картонной коробке.
Без рецепта.
Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ, Германия / Dr. Gerhard Mann, Chem.-pharm. Fabric GmbH, Germany.
Адрес
Брунсбюттелер Дамм 165-173, 13581 Берлин, Германия /
Brunsbutteler Damm 165-173, 13581 Berlin, Germany
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Артелак кап. глаз. 3,2мг/мл фл. 10мл
Производитель: Др. Герхард Манн
Страна: Германия
Бренд: АРТЕЛАК