КОДЖИНЕЙТ БАЙЕР / KOGENATE® BAYER

Международное непатентованное наименование	Coagulation factor VIII
АТС-код	B02BD02
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций по 3000 МЕ, система Био-комплект: 1 флакон системы Био-комплект с порошком для приготовления раствора для инъекций; 1 предварительно заполненный шприц из 5 мл воды для инъекций и отдельный поршень; 1 устройство для внутривенного введения, 2 одноразовые спиртовые салфетки, 2 сухие салфетки, 2 пластыря в картонной коробке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	фактор VIII свертывания крови рекомбинантного происхождения (октоког альфа) - 3000 МЕ
Фармакологическая группа	Факторы коагуляции крови.
Заявитель	Байєр АГ Германия
Производитель 1	Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л. (вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії) Италия
Производитель 2	Байєр АГ (вторинне пакування та маркування, зберігання; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування) Германия
Производитель 3	Байєр Хелскер ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль "in-process", дослідження на стабільність, зберігання; виробник розчинника: стабільність, тестування) Германия
Производитель 4	Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ (виробники розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: візуальна інспекція, пакування продукції in bulk) Германия
Регистрационный номер	UA/17065/01/02
Дата начала действия	14.11.2018
Дата окончания срока действия	01.04.2025
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Да
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет
Срок годности	30 месяцев
Лекарственная форма	порошок для приготовления раствора для инъекций