Международное непатентованное наименование | Valerianae radix |
АТС-код | N05CM09 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг, по 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке; по 50 таблеток в блистерах |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит валерианы экстракта густого (valerianae еxtractum spissum) экстрагент этанол (40 %) в пересчете на сухое вещество 20 мг |
Фармакологическая группа | Снотворные и седативные средства. |
Заявитель |
ПАТ "Галичфарм" Украина |
Производитель |
ПАТ "Галичфарм" Украина |
Регистрационный номер | UA/0265/02/02 |
Дата начала действия | 22.12.2016 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 08.10.2024 |
Причина | изменение названия лекарственного средства |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | таблетки, покрытые оболочкой |
Действующее вещество: 1 таблетка содержит валерианы экстракта густого (valerianae extractum spissum) экстрагент этанол (40%) в пересчете на сухое вещество 20 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат, натрия кроскармеллоза, стеариновая кислота, масло касторовое, тальк;
Оболочка для покрытия: магния карбонат, сахар, гипромеллоза, тальк, повидон, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, воск пчелиный, парафин, масло подсолнечное, тартразин (Е 102).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны три слоя.
Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M09.
Препарат уменьшает возбудимость центральной нервной системы. Действие обусловлено содержанием эфирного масла, большая часть которой - сложный эфир спирта борнеола и изовалериановой кислоты. Седативные свойства имеют также валепотриаты и алкалоиды - валерин и хатинин. Седативное действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. Валериановая кислота и валепотриаты имеют слабую спазмолитическое действие.
Данные отсутствуют.
Повышенная нервная возбудимость, бессонница в составе комбинированной терапии при легких функциональных нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Повышенная чувствительность к валерианы или другим компонентам препарата. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитическим препаратов.
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам, которые должны тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Лекарственное средство содержит азокраситель тартразин (Е 102), который может вызвать аллергические реакции.
Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточности данных относительно безопасности применения в период беременности или кормления грудью.
При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2-4 таблетки 3 раза в сутки.
Детям старше 6 лет принимать по 1-2 таблетке 3 раза в сутки.
Целесообразность назначения детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Дети.
Применять для лечения детей в возрасте от 12 лет. Целесообразность назначения детям старше 6 лет определяет врач в каждом отдельном случае.
Симптомы:Головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, дрожание рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, тахикардия.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. ОСОБЫЕ.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности;
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, гиперемия, отек кожи.
3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 или 50 таблеток в блистере, 5 блистеров №10 в пачке.
Без рецепта.
ОАО «Галичфарм».
Местонахождение производителя и адрес производства его деятельности.
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришковская, 6/8.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Валерианы экстракт табл. п/о 20мг №50 Solution Pharm
Производитель: Лубныфарм
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Купуй Українське
Купуй Українське