Международное непатентованное наименование | Bosentan |
АТС-код | C02KX01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 14 таблеток в ПВХ/ПЭ/ПВДХ-Alu блистере, по 4 блистера в пачке из картона |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 таблетка содержит: босентан моногидрат* 62.500 мг/*64,54 мг моногидрат босентан эквивалентно 62,5 мг босентан |
Фармакологическая группа | Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Боссентан. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа Лімітед Великобритания |
Производитель 1 |
Інтас Фармасьютікалс Лімітед (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості серії)/ Астрон Ресьорч Лімітед (контроль якості серії)/АЛС Лабораторіс (ЮК) Лімітед (контроль якості серії) Индия / Великобритания / Великобритания |
Производитель 2 |
Фармавалід Лімітед Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості серії)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості серії)/ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (вторинне пакування додатково) Венгрия / Мальта / Испания |
Производитель 3 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (первинне та вторинне пакування додатково)/Ферліто Лоджистікс С.р.Л. (вторинне пакування додатково) Великобритания / Италия |
Производитель 4 |
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування додатково)/Продлекпол Сп. з о.о. (вторинне пакування додатково)/Аккорд-ЮК Лімітед (вторинне пакування додатково) Германия / Польша / Великобритания |
Производитель 5 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (відповідальний за випуск серії)/Аккорд Хелскеа Польска Сп. з о. о. (відповідальний за випуск серії) Великобритания / Польша |
Регистрационный номер | UA/17820/01/01 |
Дата начала действия | 10.01.2020 |
Дата окончания срока действия | 01.04.2025 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | С года |
Лекарственная форма | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |