ФИБРИНАЗА-20

Состав

Действующее вещество: serratiopeptidase;

1 таблетка содержит серратиопептидазы в виде гранул 10 мг или 20 мг (эквивалентно ферментной активности 20000 ЕД или 40 000 ЕД);

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, тальк, натрия крахмала (тип А), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), ойдрагит L 100, железа оксид красный (Е172), масло касторовое, диэтилфталат, полиэтиленгликоль (ПЭГ 6000).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: кишечно таблетки розового цвета, круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09 AB.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Действующее вещество лекарственного средства - серратиопептидаза - является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Оказывает фибринолитическую, противовоспалительное и противоотечное действие и ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также препарат блокирует ингибиторы плазмина, способствуя, таким образом, его фибринолитической активности. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрина, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Ферментативная активность серратиопептидазы в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков.

Благодаря протеолиза структурных белков мокроты фермент улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Также серратиопептидаза уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика

После перорального применения препарат в неизмененном виде абсорбируется в кишечнике. НЕ инактивируется желудочным соком и попадает в кровоток в ферментно активной форме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Связывается с альфа-2-макроглобулина крови в соотношении 1: 1, который маскирует антигенность фермента, но сохраняет его ферментативную активность. Не метаболизируется в организме. Выводится в активной форме с желчью и в незначительном количестве - почками.

Показания

- хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

- заболевания органов дыхания: уменьшение вязкости мокроты и облегчение ее отхождение из дыхательных путей.

- заболевания ЛОР-органов облегчения отхождения секрета придаточных пазух.

- Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

- Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

- нарушение свертывающей системы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

Препарат ускоряет проникновение антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств в воспаленные ткани.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов; комбинацию препаратов следует применять с осторожностью и под наблюдением врача.

Особенности применения

Из-за влияния на систему свертывания крови препарат применять с осторожностью пациентам:

- при угрозе кровотечения

- при одновременном применении с антикоагулянтами;

- при нарушении времени свертывания крови

- при тяжелых заболеваниях печени

- при тяжелых заболеваниях почек.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат применять взрослым внутрь в дозе 10-20 мг после еды. Максимальная суточная доза - 30 мг. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая одним стаканом воды.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально.

Дети.

Из-за отсутствия клинических данных препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы:Тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях - кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение:Симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, анорексия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Сыпь, зуд, гиперемия.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3, или 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Евертоджен Лайф Саенсиз Лимитед / Evertogen Life Sciences Limited.

Адрес

Плот №: Эс-8, Эс-9, Эс-13 / Пи и Эс-14 / Пи Те Ec Ай Ай Си, Фарма Эс И Зет, Грин Индастриал Парк Полепалли (Ви), Едчерла (Эм), Махабубнагар, Телангана, ИH-509301, Индия /

Plot No: S-8, S-9, S-13 / P&S-14 / P TSIIC, Pharma SEZ, Green Industrial Park, Polepally (V), Jadcherla (M), Mahabubnagar, Telangana, IN-509301, India

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины