Международное непатентованное наименование | Umifenovir |
АТС-код | J05AX13 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
капсулы по 100 мг; по 10 капсул в блистере; по 1 блистеру в коробке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 капсула содержит умифеновира гидрохлорида 100 мг |
Фармакологическая группа | Противовирусные препараты для системного применения. Прочие противовирусные препараты. |
Заявитель |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Украина |
Производитель 1 |
Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) Украина |
Производитель 2 |
Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАРМЕКС ГРУП" (всі стадії виробництва, контроль якості) Украина |
Регистрационный номер | UA/10506/02/01 |
Дата начала действия | 11.12.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 13.09.2024 |
Причина | зміна заявника |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Действующее вещество: umifenovir;
1 капсула содержит умифеновиру гидрохлорида 100 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный оболочка капсулы содержит желтый закат FCF (Е110), титана диоксид (Е 171), желатин.
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы оранжевого цвета. Содержимое капсул - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие агломератов частиц порошка. На капсулу допускается наносить товарный знак предприятия - ЗТ.
Противовирусные препараты для системного применения. Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.
Фармакологические.
Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.
Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация достигается через 1,2 часа после приема в дозе 50 мг, через 1,5 часа - после приема в дозе 100 мг. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40% выводится в неизмененном виде с фекалиями (38,9%) и мочой (0,12%). В течение первых суток выводится 90% введенной дозы.
Профилактика и лечение гриппа А и В.
Повышенная чувствительность к препарату.
При взаимодействии с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов выявлено не было.
С осторожностью применять:
Данные о длительное применение лекарственного средства отсутствуют.
Лекарственное средство содержит краситель Желтый закат FCF (Е110), который может вызывать аллергические реакции.
Применение лекарственного средства при беременности противопоказано. Неизвестно, проникает действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко в период лактации. При необходимости применения лекарственного средства следует прекратить кормление грудью.
В рекомендуемых дозах препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применять взрослым. Принимать внутрь до еды. Разовая доза составляет 200 мг.
Для профилактики:
При непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
ВПериод эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Дети.
Не применять детям.
Передозировка лекарственным средством не отмечалась.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.
Лечение симптоматическое.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т. ч. покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.
2 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Капсулы № 10 в блистере в коробке.
Без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Адрес
Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины