Международное непатентованное наименование | Comb drug |
АТС-код | N05CM |
Тип МНН | Комбинированный |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые оболочкой по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
1 таблетка содержит сухой экстракт корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (экстрагент – этанол 70 %), содержание сесквитерпеновых кислот – 0,25 мг, в перечислении на валереновую кислоту и сухое вещество ; сухой экстракт шишек хмеля (Lupuli flos) (4-6:1) (экстрагент – метанол 30%), содержание флавоноидов – 0,33 мг, в пересчете на рутозид и сухое вещество |
Фармакологическая группа | Снотворные и седативные препараты. |
Заявитель |
ПрАТ "Технолог" Украина |
Производитель |
ПрАТ "Технолог" Украина |
Регистрационный номер | UA/9512/01/01 |
Дата начала действия | 28.05.2019 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года |
Лекарственная форма | таблетки, покрытые оболочкой |
Действующие вещества:
1 таблетка содержит сухой экстракт корневищ с корнями валерианы (Rhizoma cum radicibus Valerianae) (5-6:1) (экстрагент – этанол 70 %), содержание сесквитерпеновых кислот – 0,25 мг, в пересчете на валереновую кислоту и сухое вещество; сухой экстракт шишек хмеля (Lupuli flos) (4-6:1) (экстрагент – метанол 30 %), содержание флавоноидов – 0,33 мг, в пересчете на рутозид и сухое вещество;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, сахароза (цукроза), титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, ванилин, полиэтиленгликоль 6000, повидон, индигокармин (Е 132).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, от голубого до синего цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На изломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем.
Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C M.
Комбинированный препарат растительного происхождения. Валериана оказывает успокаивающее действие на центральную и вегетативную нервную систему, улучшает сон. Хмель обладает мягким снотворным и седативным действием.
Фармакокинетические исследования препарата не проводились.
Нарушение сна, характерными признаками которого являются нарушения процесса засыпания, частое пробуждение ночью, кратковременный ночной сон, обусловленный беспокойством, тревогой, напряжением или раздражительностью.
Повышенная индивидуальная чувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Артериальная гипотензия. Почечная недостаточность тяжелой степени. Печеночная недостаточность. Депрессия и другие состояния, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. Период беременности или кормления грудью.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитических препаратов.
Пациентам, которые имели тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует быть осторожными при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Пациенты с такими редкостными заболеваниями, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Не применяют.
Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Препарат применяют взрослым внутрь по 2-3 таблетки за 1 час до сна.
При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.
Длительность лечения определяет врач индивидуально.
Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.
Дети.
Не применяют.
Передозировка препаратами валерианы может вызывать головную боль, сонливость, вялость, общую слабость, боль в животе, тяжесть в груди, головокружение, дрожание рук и мидриаз, тошноту, снижение остроты слуха и зрения, тахикардию.
Головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности; тошнота.
Возможны аллергические реакции (в т. ч. высыпания, зуд, гиперемия, отек кожи).
2 года.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.
По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке из картона.
Без рецепта.
ЧАО «Технолог».
Адрес
Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины