ЭСПУМИЗАН® L

Состав

Действующее вещество: simeticone;

1 мл капель оральных, эмульсии (25 капель) содержит симетикона 40 мг;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля стеарат, глицерина моностеарат, карбомер, банановый ароматизатор *, калия ацесульфам, сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, кислота сорбиновая, вода очищенная.

Содержит вкусовые вещества, идентичные натуральным, и пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Капли оральные, эмульсия.

Основные физико-химические свойства. Низковязкая эмульсия молочно-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Силиконы. Код АТХ А03A X13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эспумизан® L содержит в качестве действующего вещества симетикон - стабильный поверхностно-активный полидиметилсилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, содержащихся в пищевой кашице и слизистые пищеварительного тракта, в результате чего они распадаются. Освободившиеся газы могут затем всасываться стенками кишечника, а также выводиться благодаря перистальтике кишечника.

Симетикон оказывает исключительно физическое воздействие, в химических реакциях он участия не принимает и является инертным в фармакологическом и физиологическом отношениях.

Фармакокинетика

Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится в неизмененном виде через желудочно-кишечный тракт.

Показания

• Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, при метеоризме, при коликах у новорожденных.
• Как вспомогательное средство при диагностических исследованиях брюшной полости, таких как рентгенологические исследования, ультразвуковая диагностика и подготовка к гастродуоденоскопии.
• Как пеногаситель при интоксикациях поверхностно-активными веществами (стиральными порошками или моющими средствами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, полная кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

На сегодня неизвестны.

Особенности применения

При первом появлении и/или устойчивых жалобах на нарушения со стороны брюшной полости следует проводить клиническое обследование.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять данное лекарственное средство.

Эспумизан® L следует применять с осторожностью пациентам с обструктивными заболеваниями желудочно-кишечного тракта.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Никаких эффектов в период беременности и кормления грудью не ожидается, поскольку системное влияние симетикона незначительный. Эспумизан® L можно применять в период беременности и кормления грудью.

Фертильность.

Неклинические данные не свидетельствуют об особой опасности для людей по фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Эспумизан® L не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы.

25 капель соответствуют 1 мл эмульсии.

Для симптоматического лечения при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием например, при метеоризме, при коликах у новорожденных:

Возраст	Дозировка в каплях	Частота применения
Дети до 1 года	25 капель (1 мл) добавить в бутылку с детским питанием при каждом кормлении или с помощью маленькой ложки давать до или после кормления грудью
Дети 1 - 6 лет	25 капель (1 мл)		3 - 5 раз в сутки
Дети в возрасте 6 - 14 лет	25 - 50 капель (1-2 мл)		3 - 5 раз в сутки
Дети в возрасте от 14 лет и взрослые	50 капель (2 мл)		3 - 5 раз в сутки

В качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях брюшной полости

Рентгенологическое исследование, ультразвуковая диагностика:

За сутки до проведения исследования	Утром в день исследования
По 2 мл 3 раза в сутки (по 50 капель 3 раза в сутки)	2 мл (50 капель)

В качестве добавки к суспензии контрастных веществ:

4 - 8 мл (100 - 200 капель) на 1 литр суспензии контрастного вещества для получения изображения с двойным контрастированием

Для подготовки к гастродуоденоскопии:

Перед проведением эндоскопии применять 4 - 8 мл (100 - 200 капель) В случае необходимости во время исследования через инструментальный канал эндоскопа можно ввести несколько миллилитров эмульсии для устранения пузырьков газа

Как антидот при отравлениях поверхностно-активными веществами зависимости от тяжести отравления:

Возраст	Дозировка
Дети	2,5 - 10 мл (от 65 капель до 1/3 содержимого флакона)
Взрослые	10 - 20 мл (от 1/3 до 2/3 содержимого флакона)

Способ применения и дозы

Эспумизан® L принимать во время или после еды, а в случае необходимости - перед сном.

Эспумизан® L можно применять также в послеоперационный период.

Перед применением взболтать; для дозирования капель флакон держать вертикально отверстием вниз.

Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.

При необходимости Эспумизан® L можно применять в течение длительного времени (см. Раздел «Особенности применения»)

Дети.

Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.

Передозировка

К этому времени случаи передозировки неизвестны. Поскольку симетикон в химическом и физиологическом отношении инертен, то интоксикация практически исключена. Даже значительное количество принимаемого препарата Эспумизан® L переносится бессимптомно. В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении Эспумизана® L наблюдались кожные реакции гиперчувствительности, включая зуд, сыпь, крапивница.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции.

В случае возникновения каких-либо побочной реакции, в т. ч. такой, не указанной в данной инструкции, проконсультируйтесь с врачом или провизором. Очень важно сообщать о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно наблюдать за соотношением польза/риск лекарственного средства.

Срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия - 6 месяцев.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 30 или по 50 мл во флаконе с капельницей-вставкой и пробкой; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

БЕРЛИН-Хеми АГ.

Адрес

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины