Эфервен

В составе комбинированной противовирусной терапии для лечения заболеваний, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-1), у взрослых и детей с массой тела ≥ 40 кг.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам, входящих в состав препарата.
• Тяжелые нарушения функции печени (стадия C по шкале Чайлд-Пью).
• Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом, триазоламом, пимозидом, бепридилом или алкалоидами спорыньи (например эрготамином, дигидроэрготамином, эргоновин и метилергоновин), поскольку конкурирования эфавиренза за CYP3A4 может привести к угнетению метаболизма этих препаратов и появления предпосылок для возникновения тяжелых и/или угрожающих жизни побочных эффектов (например сердечных аритмий, длительного седативного эффекта или угнетения дыхания).
• Одновременный прием с препаратами растительного происхождения, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), из-за возможного снижения концентрации в плазме крови и уменьшение клинической эффективности эфавиренца.

Со стороны нервной системы: патологические сновидения, расстройство внимания, головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, беспокойство, амнезия, атаксия, нарушение координации, спутанность сознания, судороги, патологическое мышление, тремор, приливы.

Со стороны органа зрения: расплывчатое видение.

Со стороны органов слуха: вертиго, шум в ушах.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе, понос, тошнота, рвота, панкреатит.

Со стороны кожи: сыпь, зуд, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие нарушения: повышенная утомляемость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: острый гепатит.

Со стороны репродуктивной системы: гинекомастия.

Со стороны психики: беспокойство, депрессия, склонность к состоянию аффекта, агрессия, эйфория, галлюцинации, мания, паранойя, попытки самоубийства, суицидальные мышления.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эфавиренц нельзя назначать в период беременности, за исключением случаев, когда нет других методов лечения.

Исследования показали, что эфавиренз может проникать в грудное молоко, поэтому женщинам, принимающим Эфервен в период лактации рекомендуется прекратить кормление грудью. Некоторые эксперты считают, что ВИЧ-инфицированные матери ни в коем случае не должны кормить грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме назначают детям с массой тела ≥ 40 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специальные исследования по оценке возможного влияния эфавиренца на способность к управлению автотранспортом или работы с механизмами не проводились. Эфавиренц может вызвать головокружение, снижение концентрации внимания и/или сонливость. Если появляются такие симптомы, пациенты должны воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

У некоторых пациентов, которые случайно приняли 600 мг 2 раза в сутки, отмечалось усиление симптоматики со стороны нервной системы. У одного пациента наблюдались непроизвольные мышечные сокращения.

Лечение. В случае передозировки эфавиренза лечение должно состоять из общих поддерживающих мер, включающих контроль основных показателей жизнедеятельности организма и наблюдение за клиническим состоянием пациента. Для вывода неабсорбированного препарата можно применять активированный уголь. Специфического антидота нет. Поскольку эфавиренз активно связывается с белками, маловероятно, что диализ может удалить из крови существенное количество препарата.

Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.