| Торгівельна назва | Диклофенак |
| Діючі речовини | Диклофенак |
| Кількість діючої речовини: | 30 мг/г |
| Форма випуску: | гель для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 50 г |
| Первинна упаковка: | туба |
| Спосіб застосування: | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ТОВ ФАРМ КОМПАНІЯ ЗДОРОВ'Я |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Здоров'я |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AA Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування M02AA15 Диклофенак |
|
Гель «Диклофенак-Здоров'я форте» застосовують для місцевого лікування болю і запалення суглобів, м'язів, зв'язок і сухожиль ревматичного або травматичного походження.
1 г гелю містить (діюча речовина) диклофенаку натрію 30 мг.
Допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), олія м'яти перцевої, карбомер, гліцерин, поліетиленгліколь 400, етанол 96%, диметилсульфоксид, розчин аміаку концентрований, вода очищена.
Дорослим і дітям старше 14-ти років застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи в шкіру. Кількість препарату, який застосовується, залежить від розміру ураженої зони. Зазвичай 2-4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см 2. Після аплікації препаратом необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання і ефективності лікування. Препарат не слід застосовувати довше 14-ти днів поспіль.
Клінічний досвід застосування диклофенаку вагітним жінкам обмежений, тому в період вагітності та годування груддю застосування препарату не рекомендується. Препарат протипоказаний в III триместрі вагітності в зв'язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та / або передчасного закриття артеріальної протоки. У тварин не виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитинчат.
При наявності вагомих підстав для застосування препарату в період годування груддю, коли очікувана його користь, на думку лікаря, перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Препарат не рекомендований для застосування дітям віком до 14-ти років. При застосуванні лікарського засобу дітям старше 14-ти років довше 7-ми днів або якщо симптоми захворювання посилюються, необхідно звернутися за консультацією лікаря.
Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Передозування малоймовірне у зв'язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування слід враховувати можливість розвитку системних побічних реакцій.
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показано симптоматичне лікування із залученням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння НПЗП.
Препарат зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі в місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.
Інфекції та інвазії: пустульозні висипання.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.
З боку дихальної системи: бронхіальна астма.
З боку шкіри та сполучних тканин: висип, кропив'янка, екзема, еритема, дерматит (у тому числі контактний, бульозний), реакції світлочутливості, печіння, свербіж.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Диклофенак-Здоров'я форте гель 30мг/г туба 50г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Вибір між Диклотолом і Диклофенаком зумовлений передусім формою випуску, допоміжними компонентами та індивідуальною переносимістю пацієнта, оскільки їх активна речовина — диклофенак, який має виражений протизапальний і знеболювальний ефект, є ідентичною.
Ключові критерії вибору між Диклотолом і Диклофенаком у клінічній практиці.Спільне застосування Ібупрофену та Диклофенаку не підвищує терапевтичну ефективність і пов’язане з високим ризиком гастроінтестинальних, ниркових та серцево-судинних ускладнень, що зумовлено синергетичним пригніченням циклооксигенази і рекомендовано уникати такого поєднання в клінічній практиці.
Основи безпеки поєднання Ібупрофену та Диклофенаку в терапії.Ібупрофен та Диклофенак є НПЗП із різними фармакологічними властивостями та профілем безпеки, вибір між якими має ґрунтуватися на характері й інтенсивності болю, тривалості лікування та індивідуальних особливостях пацієнта для оптимального контролю больового та запального синдрому.
Порівняльний аналіз Ібупрофену та Диклофенаку в контексті клінічного застосування.Одночасний прийом Диклофенаку та Ібупрофену, які є нестероїдними протизапальними препаратами з однаковим механізмом дії, не рекомендується через значне підвищення ризику шлунково-кишкових, ниркових та серцево-судинних ускладнень за відсутності підтвердженої клінічної користі від комбінації.
Ризики та обмеження одночасного застосування Диклофенаку та ІбупрофенуВибір між Целебрексом (целекоксибом) і Диклофенаком визначається не ступенем знеболення, а індивідуальним профілем безпеки з урахуванням ризиків для шлунка, серця і нирок, де целекоксиб переважний при необхідності курсового прийому з захистом шлунка, а диклофенак — при локальному болю та короткочасному використанні, при цьому обидва препарати вимагають мінімальних доз і короткого курсу і не рекомендуються для тривалого самостійного застосування без консультації лікаря.
Безпечний вибір між Целебрексом і Диклофенаком базується на індивідуальних ризиках для здоров’я.Дексалгін і Диклофенак, будучи нестероїдними протизапальними засобами з різним хімічним складом (декскетопрофен проти диклофенаку натрію), демонструють відмінності у швидкості настання анальгезуючого ефекту та ціновій категорії, проте обидва препарати реалізують свій терапевтичний потенціал шляхом інгібування біосинтезу простагландинів.
Обґрунтування вибору між декскетопрофеном і диклофенаком натрію в клінічній практиці.Незважаючи на ідентичність діючої речовини, Диклоберл відрізняється від Диклофенаку вищим профілем безпеки та зниженим ризиком тромбоутворення при вищій вартості, тоді як останній пропонує ширший спектр лікарських форм, що зумовлює необхідність індивідуального вибору препарату на основі клінічних показань.
Вибір між Диклоберлом та Диклофенаком визначається балансом безпеки, вартості та клінічної доцільності.Незважаючи на ідентичність діючої речовини та схожість терапевтичних ефектів, ключова відмінність між Диклофенаком та Олфеном полягає у статусі оригінального швейцарського препарату в останнього, що передбачає повну сертифікацію та патентний захист, тоді як Диклофенак у більшості випадків є його відтвореним дженериком.
Вибір між оригінальним препаратом та його дженериком: клінічні аспекти відмінностей Диклофенаку та Олфену.Порівняльний аналіз Вольтарену та Диклофенаку виявляє їхню ідентичність за активною речовиною, однак Вольтарен, як оригінальний препарат швейцарського виробництва, що підтвердив свою ефективність та безпеку в повних клінічних дослідженнях та виготовлений з високоякісної сировини, демонструє перевагу над дженериком Диклофенак у виразності терапевтичної дії та мінімізації побічних ефектів.
Ефективність та безпека НПЗЗ: зіставлення оригінального препарату та його генеричної версії.
діюча речовина: diclofenac;
1 г гелю містить диклофенаку натрію 30 мг;
допоміжні речовини: метилпарабен (Е 218), олія м’яти перцевої, карбомер, гліцерин, поліетиленгліколь 400, етанол 96 %, диметилсульфоксид, аміаку розчин концентрований, вода очищена.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гель білого кольору, однорідної консистенції зі специфічним запахом.
Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового і м’язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
Диклофенак – нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною і жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, лікарський засіб зменшує біль, набряк тканин і пришвидшує поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв’язок, сухожиль і м’язів. Препарат зменшує гострий біль вже через 1 годину після початкового нанесення. Завдяки водно-спиртовій основі лікарський засіб має також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.
Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г лікарського засобу на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %. Застосування оклюзійної пов’язки протягом 10 годин збільшує абсорбцію диклофенаку втричі.
Після нанесення препарату на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці і синовіальній рідині. Зв’язування диклофенаку з білками крові становить 99,7 %.
Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях, до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, дві з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Диклофенак і його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення у середньому – 1–3 години.
При нирковій або печінковій недостатності метаболізм і виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Підвищена чутливість до диклофенаку, інших НПЗЗ або до інших компонентів лікарського засобу. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, ангіоедеми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ; останній триместр вагітності.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку при місцевому застосуванні препарату дуже низька, виникнення взаємодій малоймовірне.
Гель рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. Гель не можна ковтати.
З обережністю застосовувати з пероральними НПЗЗ. Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно із застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу. У таких випадках треба з обережністю використовувати лікарський засіб пацієнтам, які мають печінкову, ниркову або серцеву недостатність, а також виразкову хворобу в активній стадії.
При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом слід припинити.
Не слід застосовувати лікарський засіб під повітронепроникну оклюзійну пов’язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов’язку. У випадку розтягування зв’язок уражену ділянку можна перев’язати бинтом.
Через можливість виникнення світлочутливості необхідно уникати дії прямих сонячних променів та візитів до солярію протягом лікування та 2 тижні після припинення лікування.
Метилпарабен (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені). Диметилсульфоксид може спричинити подразнення шкіри.
Клінічний досвід застосування диклофенаку вагітним жінкам обмежений, тому у період вагітності або годування груддю застосування препарату не рекомендується. Лікарський засіб протипоказаний у ІІІ триместрі вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності, подовження часу кровотечі, порушення функції нирок плода з подальшим маловоддям та/або розвитком серцево-легеневої токсичності з передчасним закриттям артеріальної протоки і легеневою гіпертензією.
У тварин не виявлено жодного прояву шкідливого впливу препарату на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитини.
Невідомо, чи виділяється диклофенак при зовнішньому застосуванні у грудне молоко, тому застосування лікарського засобу у період годування груддю допускається тільки коли очікувана його користь, на думку лікаря, перевищує потенційний ризик для немовляти. При наявності вагомих підстав для застосування лікарського засобу у період годування груддю його не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри і не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Дані щодо впливу диклофенаку на фертильність людини при при його зовнішньому застосуванні відсутні.
Не впливає.
Дорослим і дітям віком від 14 років застосовувати 3–4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість лікарського засобу, що застосовується, залежить від розміру ураженої зони. Зазвичай 2–4 г гелю, що за об’ємом відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400–800 см2. Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування. Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.
Діти. Препарат не рекомендований для застосування дітям віком до 14 років. При застосуванні лікарського засобу дітям віком від 14 років довше 7 днів, а також при посиленні симптомів захворювання необхідно звернутися за консультацією лікаря.
Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровотік при місцевому застосуванні. При випадковому проковтуванні слід враховувати можливість розвитку системних побічних реакцій.
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок і прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із терапевтичними заходами, що застосовуються при отруєнні НПЗЗ.
Препарат зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.
Інфекції та інвазії: пустульозні висипи.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості (у тому числі кропив’янка), ангіоневротичний набряк.
З боку дихальної системи: бронхіальна астма.
З боку шкіри і сполучних тканин: висипання, почервоніння, екзема, екзантема, еритема, поява набряків і везикул, папули, пустули, лущення і сухість шкіри, дерматит (у т. ч. контактний, бульозний), реакції світлочутливості, печіння, свербіж.
3 роки.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 50 г у тубі у коробці.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Адреса
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
