Купуй Українське
| Торгівельна назва | Диклофенак |
| Діючі речовини | Диклофенак |
| Кількість діючої речовини: | 50 мг/г |
| Форма випуску: | гель для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 100 г |
| Первинна упаковка: | туба |
| Спосіб застосування: | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Ринковий статус: | Дженерик-дженерик |
| Виробник: | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМЗАВОД |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Червона зірка |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС M Препарати для лікування захворювань кістково-мʼязової системи M02 Знеболюючі засоби для місцевого застосування при захворюваннях кістково-мʼязової системи M02A Засоби, що застосовуються місцево при суглобовому та мʼязовому болю M02AA Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування M02AA15 Диклофенак |
|
Диклофенак засіб для місцевого лікування болю та запалення суглобів, м’язів, зв’язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Підвищена чутливість до диклофенаку, інших нестероїдних протизапальних засобів або до інших компонентів лікарського засобу. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, ангіодеми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Останній триместр вагітності.
Інфекції та інвазії - дуже рідко – пустульозні висипи.
З боку імунної системи - дуже рідко – реакції гіперчутливості (у тому числі кропив’янка), ангіоневротичний набряк, задишка.
З боку дихальної системи - дуже рідко – бронхіальна астма.
З боку шкіри та сполучних тканин - часто – висипання, почервоніння, екзема, екзантема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит, свербіж, печіння, поява набряків і везикул, папули, пустули, лущення і сухість шкіри; рідко – бульозний дерматит; дуже рідко – реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри, генералізовані шкірні висипи.
З боку травного тракту побічні реакції виникають дуже рідко після місцевого застосування препаратів, які містять диклофенак.
Диклофенак застосовувати 3–4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (2–4 г гелю, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400–800 см2).
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.
У період вагітності або годування груддю не рекомендується застосування цього препарату. Диклофенак протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв’язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності, подовження часу кровотечі, порушення функції нирок плода з подальшим маловоддям та/або розвитку серцево-легеневої токсичності з передчасним закриттям артеріальної протоки та легеневою гіпертензією.
У процесі досліджень на тваринах не було виявлено жодного прояву шкідливого впливу диклофенаку на вагітність або ембріональний розвиток, пологи або постнатальний розвиток дитини.
Невідомо, чи диклофенак при зовнішньому застосуванні виділяється в грудне молоко, тому застосування лікарського засобу Диклофенак у період годування груддю допускається, тільки якщо очікувана користь переважає потенційний ризик для немовляти. В такому разі препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати у більшій кількості або протягом більш тривалого часу, ніж рекомендується.
Дані щодо впливу диклофенаку на фертильність людини при його зовнішньому застосуванні відсутні.
Рекомендації щодо дозування та терапевтичні показання для застосування препарату дітям відсутні.
Не впливає.
Передозування малоймовірне у зв’язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування слід враховувати, що 1 туба препарату по 40 г містить еквівалент 2 г диклофенаку натрію; при цьому можливий розвиток системних побічних реакцій.
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, імовірність виникнення взаємодій дуже низька.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Диклофенак гель 50 мг/г туба 100г на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Вибір між Диклотолом і Диклофенаком зумовлений передусім формою випуску, допоміжними компонентами та індивідуальною переносимістю пацієнта, оскільки їх активна речовина — диклофенак, який має виражений протизапальний і знеболювальний ефект, є ідентичною.
Ключові критерії вибору між Диклотолом і Диклофенаком у клінічній практиці.Спільне застосування Ібупрофену та Диклофенаку не підвищує терапевтичну ефективність і пов’язане з високим ризиком гастроінтестинальних, ниркових та серцево-судинних ускладнень, що зумовлено синергетичним пригніченням циклооксигенази і рекомендовано уникати такого поєднання в клінічній практиці.
Основи безпеки поєднання Ібупрофену та Диклофенаку в терапії.Ібупрофен та Диклофенак є НПЗП із різними фармакологічними властивостями та профілем безпеки, вибір між якими має ґрунтуватися на характері й інтенсивності болю, тривалості лікування та індивідуальних особливостях пацієнта для оптимального контролю больового та запального синдрому.
Порівняльний аналіз Ібупрофену та Диклофенаку в контексті клінічного застосування.Одночасний прийом Диклофенаку та Ібупрофену, які є нестероїдними протизапальними препаратами з однаковим механізмом дії, не рекомендується через значне підвищення ризику шлунково-кишкових, ниркових та серцево-судинних ускладнень за відсутності підтвердженої клінічної користі від комбінації.
Ризики та обмеження одночасного застосування Диклофенаку та ІбупрофенуВибір між Целебрексом (целекоксибом) і Диклофенаком визначається не ступенем знеболення, а індивідуальним профілем безпеки з урахуванням ризиків для шлунка, серця і нирок, де целекоксиб переважний при необхідності курсового прийому з захистом шлунка, а диклофенак — при локальному болю та короткочасному використанні, при цьому обидва препарати вимагають мінімальних доз і короткого курсу і не рекомендуються для тривалого самостійного застосування без консультації лікаря.
Безпечний вибір між Целебрексом і Диклофенаком базується на індивідуальних ризиках для здоров’я.Дексалгін і Диклофенак, будучи нестероїдними протизапальними засобами з різним хімічним складом (декскетопрофен проти диклофенаку натрію), демонструють відмінності у швидкості настання анальгезуючого ефекту та ціновій категорії, проте обидва препарати реалізують свій терапевтичний потенціал шляхом інгібування біосинтезу простагландинів.
Обґрунтування вибору між декскетопрофеном і диклофенаком натрію в клінічній практиці.Незважаючи на ідентичність діючої речовини, Диклоберл відрізняється від Диклофенаку вищим профілем безпеки та зниженим ризиком тромбоутворення при вищій вартості, тоді як останній пропонує ширший спектр лікарських форм, що зумовлює необхідність індивідуального вибору препарату на основі клінічних показань.
Вибір між Диклоберлом та Диклофенаком визначається балансом безпеки, вартості та клінічної доцільності.Незважаючи на ідентичність діючої речовини та схожість терапевтичних ефектів, ключова відмінність між Диклофенаком та Олфеном полягає у статусі оригінального швейцарського препарату в останнього, що передбачає повну сертифікацію та патентний захист, тоді як Диклофенак у більшості випадків є його відтвореним дженериком.
Вибір між оригінальним препаратом та його дженериком: клінічні аспекти відмінностей Диклофенаку та Олфену.Порівняльний аналіз Вольтарену та Диклофенаку виявляє їхню ідентичність за активною речовиною, однак Вольтарен, як оригінальний препарат швейцарського виробництва, що підтвердив свою ефективність та безпеку в повних клінічних дослідженнях та виготовлений з високоякісної сировини, демонструє перевагу над дженериком Диклофенак у виразності терапевтичної дії та мінімізації побічних ефектів.
Ефективність та безпека НПЗЗ: зіставлення оригінального препарату та його генеричної версії.
Купуй Українське
діюча речовина: 1 г гелю містить: диклофенак натрію – 50 мг;
допоміжні речовини: етанол 96 %, гліцерин, олія мінеральна, карбомер, олія рицинова поліетоксильована гідрогенізована, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), аміаку розчин 15 %, пропіленгліколь, вода очищена.
Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: гель білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, однорідної консистенції.
Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м'язового болю. Нестероїдні протизапальні засоби місцевого застосування. Диклофенак.
Код АТХ М02А А15.
«Диклофенак» є нестероїдним протизапальним засобом із вираженою протиревматичною, знеболювальною, протизапальною та жарознижувальною дією. Основним механізмом дії є пригнічення біосинтезу простагландинів.
При запаленні, спричиненому травмами або ревматичними захворюваннями, «Диклофенак» призводить до зменшення болю, набряку тканин та скорочення періоду поновлення функцій ушкоджених суглобів, зв'язок, сухожиль і м'язів. «Диклофенак» зменшує гострий біль вже через 1 годину після початкового нанесення. Подолання болю та функціональних порушень досягається після 4 днів лікування препаратом «Диклофенак». Завдяки водно-спиртовій основі препарат здійснює також місцевоанестезуючий та охолоджувальний ефект.
Кількість диклофенаку, яка всмоктується через шкіру, пропорційна до площі його нанесення і залежить як від загальної застосованої дози препарату, так і від ступеня гідратації шкіри. Після місцевого нанесення 2,5 г препарату «Диклофенак» на поверхню шкіри площею 500 см2 ступінь абсорбції диклофенаку становить приблизно 6 %. Застосування оклюзійної пов'язки протягом 10 годин призводить до збільшення абсорбції диклофенаку втричі.
Після нанесення препарату «Диклофенак» на шкіру суглобів кисті і коліна диклофенак виявляється у плазмі крові (де його максимальна концентрація приблизно у 100 разів менша, ніж після перорального прийому), у синовіальній оболонці та синовіальній рідині. Зв'язування диклофенаку з білками становить 99,7 %.
Диклофенак накопичується у шкірі, яка слугує резервуаром, звідки відбувається поступове вивільнення речовини у прилеглі тканини. Звідти диклофенак переважно надходить у більш глибокі запалені тканини, такі як суглоби, де продовжує діяти і визначається у концентраціях до 20 разів більших, ніж у плазмі крові.
Диклофенак метаболізується переважно шляхом гідроксилювання з утворенням кількох фенольних похідних, два з яких є фармакологічно активними, але значно меншою мірою, ніж диклофенак.
Диклофенак та його метаболіти виводяться переважно із сечею. Загальний системний плазмовий кліренс диклофенаку становить 263 ± 56 мл/хв, а кінцевий період напіввиведення у середньому – 1-3 години.
При нирковій або печінковій недостатності метаболізм та виведення з організму диклофенаку не змінюються.
Місцеве лікування болю та запалення суглобів, м'язів, зв'язок та сухожиль ревматичного або травматичного походження.
Підвищена чутливість до диклофенаку або до інших компонентів препарату. Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив'янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів; під час останнього триместру вагітності.
З обережністю застосовувати одночасно з пероральними нестероїдними протизапальними засобами.
Імовірність розвитку системних побічних ефектів при місцевому застосуванні диклофенаку є незначною порівняно з застосуванням його пероральних форм, але вона не виключається при застосуванні препарату на відносно великих ділянках шкіри протягом тривалого часу.
«Диклофенак» рекомендується наносити тільки на інтактні ділянки шкіри, запобігаючи потрапляння на запалену, поранену або інфіковану шкіру. Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками. Препарат не можна ковтати.
При появі будь-яких шкірних висипів лікування препаратом потрібно припинити. «Диклофенак» не слід застосовувати під повітронепроникну оклюзійну пов'язку, але допускається його застосування під неоклюзійну пов'язку. У випадку розтягування зв'язок уражену ділянку можна перев'язати бинтом.
До складу препарату входить пропіленгліколь, що може спричиняти легке локалізоване подразнення шкіри.
Оскільки системна абсорбція диклофенаку внаслідок місцевого застосування препарату дуже низька, імовірність виникнення взаємодій дуже низька.
У період вагітності або годування груддю не рекомендується застосування цього препарату. «Диклофенак» протипоказаний під час ІІІ триместру вагітності у зв'язку з можливістю розвитку слабкості родової діяльності та/або передчасного закриття артеріальної протоки.
При наявності вагомих підстав для застосування препарату «Диклофенак» у період годування груддю, коли очікувана користь препарату на думку лікаря перевищує потенційний ризик, препарат не слід наносити на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.
Не впливає.
Дорослим та дітям віком від 14 років «Диклофенак» застосовувати 3-4 рази на добу, злегка втираючи у шкіру. Кількість препарату, яка застосовується, залежить від розміру ураженої зони (так, 2-4 г, що за розміром відповідає розміру вишні або волоського горіха, достатньо для нанесення на ділянку площею 400-800 см2).
Після аплікації препарату необхідно вимити руки, окрім тих випадків, коли саме ця ділянка підлягає лікуванню.
Тривалість терапії залежить від характеру захворювання та ефективності лікування.
Препарат не слід застосовувати довше 14 днів поспіль.
Діти.
Рекомендації щодо дозування та терапевтичні показання щодо застосування препарату у дітей відсутні.
Передозування малоймовірне у зв'язку з низькою абсорбцією диклофенаку у системний кровоток при місцевому застосуванні. У разі випадкового проковтування слід враховувати, що 1 туба препарату по 40 г містить еквівалент 2 г диклофенаку натрію; при цьому можливий розвиток системних побічних реакцій.
У разі випадкового проковтування препарату слід одразу спорожнити шлунок та прийняти адсорбент. Показане симптоматичне лікування із застосуванням терапевтичних заходів, що застосовуються для лікування отруєння нестероїдними протизапальними засобами.
«Диклофенак» зазвичай добре переноситься. Небажані реакції включають легкі тимчасові реакції на шкірі у місці нанесення. У рідкісних випадках можуть спостерігатися алергічні реакції.
Інфекції та інвазії.
Рідкісні (< 1/10000): пустульозні висипання.
З боку імунної системи.
Рідкісні (< 1/10000): реакції гіперчутливості (у тому числі кропив'янка), ангіоневротичний набряк.
З боку респіраторної системи.
Рідкісні (< 1/10000): бронхіальна астма.
З боку шкіри та сполучних тканин.
Часті (≥ 1/100; < 1/10): висипання, свербіж, екзема, еритема, дерматит, у тому числі контактний дерматит.
Поодинокі (≥ 1/10000; < 1/1000): бульозний дерматит.
Рідкісні (< 1/10000): реакції світлочутливості, відчуття печіння шкіри.
2 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 40 г гелю у тубі алюмінієвій №1; у пачці з картону; по 100 г у тубі ламінатній №1; у пачці з картону.
Без рецепта.
ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», Україна.
61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
