Циклокс

• Великі депресивні епізоди.
• Панічний розлад з або без агорафобії.
• Соціальний тривожний розлад (соціальні фобії).
• Обсесивно-компульсивний розлад.
• Генералізовані тривожні розлади.

Підвищена чутливість до есциталопраму або до будь-якого іншого компонента препарату.

Супутнє лікування неселективними незворотними інгібіторами моноаміноксидази (інгібіторами MAO) через ризик серотонінового синдрому зі збудженням, тремором, гіпертермією.

Комбінація есциталопраму зі зворотними інгібіторами MAO-А (наприклад, із моклобемідом) або зворотним неселективним інгібітором MAO лінезолідом через ризик початку серотонінового синдрому.

Синдром подовженого інтервалу QT (вроджений або набутий).

Одночасне застосування лікарських засобів, що збільшують інтервал QT.

Побічні реакції найчастіше виникають у перший та другий тиждень лікування і надалі стають менш інтенсивними, а їхня частота зменшується при подальшому лікуванні.

З боку крові та лімфатичної системи: частота невідома – тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: рідко – анафілактична реакція.

З боку ендокринної системи: частота невідома – порушення секреції антидіуретичного гормону.

З боку обміну речовин та харчування: часто – зниження апетиту, підвищення апетиту, збільшення маси тіла; нечасто – зменшення маси тіла; частота невідома – гіпонатріємія, анорексія1.

З боку психіки: часто – страх, неспокій, аномальні сни, зниження лібідо у чоловіків і жінок, аноргазмія у жінок; нечасто – бруксизм (скреготіння зубами), ажитація (збудження), нервозність, напади паніки, сплутаність свідомості; рідко – агресія, деперсоналізація, галюцинації; частота невідома – манія, суїцидальні думки, суїцидальна поведінка2.

З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – безсоння, сонливість, запаморочення, парестезія, тремор; нечасто – порушення смаку, порушення сну, синкопе (непритомність); рідко – серотоніновий синдром; частота невідома – дискінезія, рухові розлади, судоми, психомоторний неспокій/акатизія1.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність

Клінічні дані про застосування есциталопраму під час вагітності обмежені. Застосовувати лікарський засіб Циклокс® під час вагітності слід лише за життєвими показаннями і тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі.

Період годування груддю

Припускається, що есциталопрам проникає у грудне молоко, тому годування груддю на час лікування рекомендується припинити.

Діти

Лікарський засіб не слід застосовувати для лікування дітей віком до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Загалом есциталопрам не впливає на інтелектуальне або психомоторне функціонування, але слід враховувати, що як психотропний лікарський засіб він може вплинути на ухвалення рішення та на здібності. Пацієнтів необхідно попередити про потенційний ризик впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механічними засобами.

Токсичність

Клінічні дані щодо передозування есциталопрамом обмежені, у багатьох випадках наявне передозування супутніми препаратами. У більшості випадків симптоми були відсутні або були слабкими. При передозуванні тільки есциталопрамом про летальні випадки повідомляли рідко, у більшості таких випадків зафіксовано передозування супутніми препаратами. Дози самого есциталопраму в межах від 400 до 800 мг не спричиняли тяжких симптомів.

Симптоми

Симптоми, про які повідомлялося при передозуванні есциталопрамом, загалом стосувалися ЦНС (від запаморочення, тремору, збудження до рідкісних випадків серотонінового синдрому, судом та коми), травної системи (нудота/блювання), серцево-судинної системи (артеріальна гіпотензія, тахікардія, збільшення QT-інтервалу та аритмія), а також рівноваги електролітів та рідин (гіпокаліємія, гіпонатріємія).

Протипоказані комбінації

• незворотні неселективні інгібітори MAO;
• зворотний селективний інгібітор MAO-A (моклобемід);
• зворотний неселективний інгібітор MAO (лінезолід);
• незворотний селективний інгібітор MAO‑B (селегілін).

Комбінації, що вимагають обережності при застосуванні

• серотонінергічні лікарські засоби;
• лікарські засоби, що знижують судомний поріг;
• літій, триптофан;
• звіробій;
• антикоагулянти;
• алкоголь;
• лікарські засоби, що викликають гіпокаліємію/гіпомагніємію.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.